Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A filmszínházi tanulmány

2024. május 31. frissítette: Ball State University

The Movie Theatre Study: A moziszerű étkezés akut kardiometabolikus hatásai

Egyre nagyobb figyelem irányul a szokatlan tulajdonságokkal rendelkező, félig rendszeres étkezésekre (pl. "farkasozás", pizzabüfék). Ennek a tanulmánynak a célja egy finomított cukorban, összes szénhidrátban gazdag és mérsékelt zsírban (például szóda, pattogatott kukorica, cukorka) moziszerű étkezés akut kardiometabolikus hatásainak leírása.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A résztvevők véletlenszerű sorrendben két tanulmányi látogatást tesznek meg. Egy látogatás alkalmával a résztvevők pattogatott kukoricát (6 csésze pattogatott mikrohullámú pattogatott kukoricát), szódát (32 oz Coke-a-cola) és édességet (2,17 oz Skittles) fogyasztanak reggelente, miközben koplalnak (vagyis a „böjtpróba”). A másik látogatás alkalmával a résztvevők beszámolnak a böjtről, majd először elfogyasztanak egy magas zsírtartalmú ételt (két Jimmy Dean reggeli szendvicsét; a "táplálékpróba"). A magas zsírtartalmú étel elfogyasztása után a kísérlet során a résztvevők három órán keresztül távozhatnak. Ez alatt a három órás időszak alatt a kutatók arra kérik a résztvevőket, hogy csak vizet fogyasszanak és maradjanak ülő helyzetben. Visszatéréskor a résztvevők ugyanazt a moziszerű ételt fogyasztják (pattogatott kukorica, szóda, cukorka).

Függetlenül attól, hogy koplalnak vagy táplálkoznak, ennek a vizsgálatnak az eljárásai nagyrészt hasonlóak lesznek a két látogatás között. A résztvevők ~10 órás koplalással, több mint 24 órán keresztül kerülik a testmozgást és az alkoholt, és több mint 72 órán keresztül kerülik a gyulladáscsökkentő gyógyszereket. Először is, a kutatók egy alapvonali vaszkuláris ultrahangvizsgálatot végeznek az áramlás-közvetített tágítás (FMD) technikával minden résztvevőn. A száj- és körömfájás befejezése után a vizsgálók kétféle módon vérvételt végeznek (a vizsgálattól függően). Az éhgyomri vizsgálathoz a vizsgálók egy állandó intravénás katétert (IV) helyeznek be a tűszúrás minimalizálása érdekében. Az alapszintű vérminta gyűjtése után a résztvevők elfogyasztják a moziszerű étkezést, és négy órán át a laboratóriumban maradnak. Ezalatt a kutatók az étkezés után 0,5, 1, 2, 3 és 4 órával vérmintákat gyűjtenek, hogy mérjék a metabolikus és gyulladásos markerek és az endotoxémia indikátorainak lehetséges változásait. A nyomozók az FMD-t is megmérik a moziszerű étkezés után 2 és 4 órával. Az etetéses vizsgálat során a vizsgálók először egyetlen vénapunkciót hajtanak végre, hogy vérmintát vegyenek, hogy valódi kiindulási mintát kapjanak az etetéses vizsgálathoz. Amikor a résztvevők visszatérnek ebből a háromórás szünetből, az étkeztetési próba eljárásai megegyeznek az éhgyomri próbával (intravénás behelyezés, mozgószínházi étkezés elfogyasztása, sorozatos vérvétel és száj- és körömfájás ugyanabban az időpontban, négy órán keresztül).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

10

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Indiana
      • Muncie, Indiana, Egyesült Államok, 47306
        • Toborzás
        • Health Professions Building, Ball State University
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-45 éves korig
  • Nem terhes vagy nem vár terhességet (csak nők)
  • Nem posztmenopauzás (csak nők).
  • Nem diagnosztizáltak kardiometabolikus állapotot (pl. szívbetegség, 2-es típusú cukorbetegség)
  • Nem diagnosztizáltak krónikus gyulladásos állapotot (pl. reumás ízületi gyulladás, gyulladásos bélbetegség).
  • Nem szed rendszeresen gyulladáscsökkentő szereket (több mint 2x hetente), vagy nem tudja átmenetileg felfüggeszteni a gyulladáscsökkentő gyógyszerek alkalmazását.
  • Nem használ glükózcsökkentő gyógyszereket (például metformint)
  • Nem használ lipidcsökkentő gyógyszereket (például sztatinokat)
  • Nem használ dohánytermékeket vagy semmilyen tiltott kábítószert.
  • Nincs pacemaker.

Kizárási kritériumok:

  • Nem 18-45 éves
  • Terhes vagy teherbe esni (csak nők)
  • Postmenopauzális (csak nőknél).
  • Kardiometabolikus állapotokkal (pl. szívbetegség, 2-es típusú cukorbetegség) diagnosztizáltak.
  • Krónikus gyulladásos betegséggel (pl. reumás ízületi gyulladás, gyulladásos bélbetegség) diagnosztizáltak.
  • Rendszeresen szed gyulladáscsökkentő szereket (több mint 2x hetente), vagy nem tudja átmenetileg felfüggeszteni a gyulladáscsökkentő gyógyszerek alkalmazását.
  • Használjon glükózcsökkentő gyógyszereket (például metformint)
  • Használjon lipidcsökkentő gyógyszereket (például sztatinokat)
  • Használjon dohánytermékeket vagy bármilyen tiltott kábítószert.
  • Pacemakere van.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Böjti étkezés próba
A böjti étkezés próba során a résztvevők beszámolnak a koplaltról, és moziszerű étkezést fogyasztanak.
A résztvevők beszámolnak arról, hogy koplaltak, és reggel fogyasztanak pattogatott kukoricát (6 csésze mikrohullámú pattogatott kukoricát), szódát (32 oz Coke-a-cola) és édességet (2,17 oz Skittles).
Kísérleti: Fed Meal Trial
A táplált étkezési kísérlet során a résztvevők beszámolnak arról, hogy koplaltak, és először magas zsírtartalmú reggelit fogyasztanak. A résztvevőket ezután három órával később moziszerű étkezésre kérik.
A résztvevők beszámolnak arról, hogy koplaltak, és reggel először fogyasztanak egy magas zsírtartalmú ételt (Jimmy Deans). Három órás szünet után a résztvevők pattogatott kukoricát (6 csésze pattogatott mikrohullámú pattogatott kukoricát), szódát (32 oz Coke-a-cola) és édességet (2,17 oz Skittles) fogyasztanak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szőlőcukor
Időkeret: Tanulmányok befejezésével, akár 1 év.
A kutatók megmérik a glükózszintet a kiinduláskor és 0,5, 1, 2, 3 és 4 órával minden étkezés után.
Tanulmányok befejezésével, akár 1 év.
Inzulin
Időkeret: Tanulmányok befejezésével, akár 1 év.
A kutatók megmérik a szérum inzulinszintet a kiinduláskor és 0,5, 1, 2, 3 és 4 órával minden étkezési kísérlet után.
Tanulmányok befejezésével, akár 1 év.
Trigliceridek
Időkeret: Tanulmányok befejezésével, akár 1 év.
A kutatók megmérik a triglicerideket a kiinduláskor és 0,5, 1, 2, 3 és 4 órával minden étkezési kísérlet után.
Tanulmányok befejezésével, akár 1 év.
HDL-C
Időkeret: Tanulmányok befejezésével, akár 1 év.
A kutatók megmérik a HDL-C-szintet a kiinduláskor és minden étkezési kísérlet után 0,5, 1, 2, 3 és 4 órával.
Tanulmányok befejezésével, akár 1 év.
Lipopoliszacharidkötő fehérje (LBP)
Időkeret: Tanulmányok befejezésével, akár 1 év.
A vizsgálók megmérik a szérum LBP-t a kiinduláskor és 0,5, 1, 2, 3 és 4 óra múlva. minden étkezési próba után.
Tanulmányok befejezésével, akár 1 év.
oldható CD14 (sCD14)
Időkeret: Tanulmányok befejezésével, akár 1 év.
A kutatók megmérik a szérum sCD14-et a kiinduláskor és 0,5, 1, 2, 3 és 4 órával minden étkezési kísérlet után.
Tanulmányok befejezésével, akár 1 év.
Interleukin (IL)-6
Időkeret: Tanulmányok befejezésével, akár 1 év.
A kutatók megmérik a szérum IL-6-ot a kiinduláskor és 0,5, 1, 2, 3 és 4 órával minden étkezési kísérlet után.
Tanulmányok befejezésével, akár 1 év.
Áramlás által közvetített tágulás
Időkeret: Tanulmányok befejezésével, akár 1 év.
A kutatók megmérik az FMD-t a kiinduláskor, 2 órával és 4 órával minden étkezési kísérlet után.
Tanulmányok befejezésével, akár 1 év.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Bryant Keirns, Ball State University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. március 24.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. május 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 31.

Első közzététel (Tényleges)

2024. június 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. június 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 31.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2141491-1

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel