Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Elokuvateatteritutkimus

perjantai 31. toukokuuta 2024 päivittänyt: Ball State University

Elokuvateatteritutkimus: Elokuvatyylisen aterian akuutit kardiometaboliset vaikutukset

Enemmän huomiota on kiinnitetty aterioihin, joissa on epätavallisia ominaisuuksia ja joita syödään puolisäännöllisesti (esim. "taggating", pizzabuffet). Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kuvata elokuvamaisen aterian, jossa on runsaasti puhdistettua sokeria, kokonaishiilihydraattia ja kohtalaista rasvaa (eli sooda, popcorn, karkkia), akuutteja kardiometabolisia vaikutuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujat suorittavat kaksi opintokäyntiä satunnaisessa järjestyksessä. Yhdellä vierailulla osallistujat nauttivat popcornia (6 kuppia mikroaaltopopcornia), soodaa (32 unssia Coke-a-colaa) ja karkkia (2,17 unssia Skittlesia) aamulla paaston aikana (eli "paastokokeilu"). Toisella vierailulla osallistujat raportoivat paastoamisesta ja syövät sitten ensin runsasrasvaisen aterian (kaksi Jimmy Deanin aamiaisvoileipiä; "ruokintakoe"). Kun osallistujat ovat syöneet rasvaisen aterian ruokintakokeen aikana, he saavat lähteä kolmeksi tunniksi. Tämän kolmen tunnin aikana tutkijat pyytävät osallistujia nauttimaan vain vettä ja pysymään paikallaan. Palattuaan osallistujat nauttivat saman elokuvateatterityylisen aterian (popcornia, soodaa, karkkia).

Riippumatta paasto- tai ruokintakokeista tämän tutkimuksen menettelyt ovat suurelta osin samankaltaisia ​​näiden kahden käynnin välillä. Osallistujat saapuvat paastonneet ~10 tuntia, välttäneet liikuntaa ja alkoholia > 24 tuntia ja välttäneet tulehduskipulääkkeitä > 72 tuntia. Ensin tutkijat suorittavat verisuonten perusultraäänitutkimuksen FMD-tekniikalla (flow-mediated dilation) kaikille osallistujille. Suu- ja sorkkataudin päätyttyä tutkijat ottavat verikokeen kahdella tavalla (tutkimuksesta riippuen). Paastokoetta varten tutkijat asettavat suonensisäisen kestokatetrin (IV) neulanpistojen minimoimiseksi. Kun perusverinäyte on kerätty, osallistujat nauttivat elokuvateatterityylisen aterian ja jäävät laboratorioon neljäksi tunniksi. Tänä aikana tutkijat keräävät verinäytteitä 0,5, 1, 2, 3 ja 4 tuntia aterian jälkeen mitatakseen mahdollisia muutoksia metabolisissa ja tulehdusmarkkereissa ja endotoksemian indikaattoreissa. Tutkijat mittaavat myös suu- ja sorkkatautia 2 ja 4 tunnin kuluttua elokuvateatterityylistä aterian jälkeen. Ruokintatutkimuksen aikana tutkijat tekevät ensin yhden laskimopunktion ottamaan verinäyte, jotta heillä olisi todellinen perusnäyte ruokintatutkimukselle. Kun osallistujat palaavat tältä kolmen tunnin tauolta, ruokintakokeen menettelyt ovat identtiset paastokokeen kanssa (IV-injektio, liikkuvan teatterin ateria nauttiminen, sarjaverinäytteet ja suu- ja sorkkatauti suoritettu samoihin aikoihin neljän tunnin aikana).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Indiana
      • Muncie, Indiana, Yhdysvallat, 47306
        • Rekrytointi
        • Health Professions Building, Ball State University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-45 vuotta vanha
  • Ei raskaana tai odota raskautta (vain naiset)
  • Ei postmenopausaalisilla (vain naiset).
  • Ei ole diagnosoitu kardiometabolisia sairauksia (esim. sydänsairaus, tyypin 2 diabetes)
  • Ei ole diagnosoitu kroonista tulehdustilaa (esim. nivelreuma, tulehduksellinen suolistosairaus).
  • Ei käytä säännöllisesti tulehduskipulääkkeitä (yli 2x viikossa) tai pysty väliaikaisesti keskeyttämään tulehduskipulääkkeiden käyttöä.
  • Ei käytä glukoosia alentavia lääkkeitä (esim. metformiinia)
  • Ei käytä lipidejä alentavia lääkkeitä (esim. statiineja)
  • Ei käytä tupakkatuotteita tai muita laittomia huumeita.
  • Ei ole sydämentahdistinta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei 18-45 vuotiaana
  • Raskaana oleva tai raskautta odottava (vain naiset)
  • Postmenopausaalinen (vain naiset).
  • Sinulla on diagnosoitu kardiometaboliset sairaudet (esim. sydänsairaus, tyypin 2 diabetes)
  • Sinulla on diagnosoitu krooninen tulehdustila (esim. nivelreuma, tulehduksellinen suolistosairaus).
  • Käytä säännöllisesti tulehduskipulääkkeitä (yli 2 kertaa viikossa) tai et voi tilapäisesti keskeyttää tulehduskipulääkkeiden käyttöä.
  • Käytä glukoosia alentavia lääkkeitä (esim. metformiinia)
  • Käytä lipidejä alentavia lääkkeitä (esim.
  • Käytä tupakkatuotteita tai mitä tahansa laittomia huumeita.
  • On sydämentahdistin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Paastoateriakoe
Paastoateriakokeen aikana osallistujat raportoivat paastotuista ja nauttivat elokuvateatterityylisen aterian.
Muut: Paastokoe
Osallistujat raportoivat paastonneensa ja kuluttaneensa popcornia (6 kupillista mikroaaltopopcornia), soodaa (32 unssia Coke-a-colaa) ja karkkia (2,17 unssia Skittlesia) aamulla.
Kokeellinen: Fed Meal -kokeilu
Ruokinta-ateriakokeen aikana osallistujat raportoivat paastonneesta ja nauttivat ensin runsasrasvaisen aamiaisen. Osallistujia pyydetään nauttimaan elokuvateatterityylinen ateria kolme tuntia myöhemmin.
Muut: Fedin oikeudenkäynti
Osallistujat raportoivat paastonneensa ja syövät ensin runsasrasvaisen aterian (Jimmy Deans) aamulla. Kolmen tunnin tauon jälkeen osallistujat nauttivat popcornia (6 kupillista mikroaaltopopcornia), soodaa (32 unssia Coke-a-colaa) ja karkkia (2,17 unssia Skittlesia).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glukoosi
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä, enintään 1 vuosi.
Tutkijat mittaavat glukoosin lähtötilanteessa ja 0,5, 1, 2, 3 ja 4 tuntia jokaisen ateriakokeen jälkeen.
Opintojen päätyttyä, enintään 1 vuosi.
Insuliini
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä, enintään 1 vuosi.
Tutkijat mittaavat seerumin insuliinin lähtötilanteessa ja 0,5, 1, 2, 3 ja 4 tuntia jokaisen ateriakokeen jälkeen.
Opintojen päätyttyä, enintään 1 vuosi.
Triglyseridit
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä, enintään 1 vuosi.
Tutkijat mittaavat triglyseridit lähtötilanteessa ja 0,5, 1, 2, 3 ja 4 tuntia jokaisen ateriakokeen jälkeen.
Opintojen päätyttyä, enintään 1 vuosi.
HDL-C
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä, enintään 1 vuosi.
Tutkijat mittaavat HDL-kolesterolin lähtötilanteessa ja 0,5, 1, 2, 3 ja 4 tuntia jokaisen ateriakokeen jälkeen.
Opintojen päätyttyä, enintään 1 vuosi.
Lipopolysakkaridia sitova proteiini (LBP)
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä, enintään 1 vuosi.
Tutkijat mittaavat seerumin LBP:n lähtötilanteessa ja 0,5, 1, 2, 3 ja 4 tunnin kuluttua. jokaisen ateriakokeen jälkeen.
Opintojen päätyttyä, enintään 1 vuosi.
liukoinen CD14 (sCD14)
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä, enintään 1 vuosi.
Tutkijat mittaavat seerumin sCD14:n lähtötilanteessa ja 0,5, 1, 2, 3 ja 4 tuntia jokaisen ateriakokeen jälkeen.
Opintojen päätyttyä, enintään 1 vuosi.
Interleukiini (IL)-6
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä, enintään 1 vuosi.
Tutkijat mittaavat seerumin IL-6:n lähtötilanteessa ja 0,5, 1, 2, 3 ja 4 tuntia jokaisen ateriakokeen jälkeen.
Opintojen päätyttyä, enintään 1 vuosi.
Virtausvälitteinen laajentuminen
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä, enintään 1 vuosi.
Tutkijat mittaavat suu- ja sorkkataudin lähtötilanteessa, 2 tuntia ja 4 tuntia jokaisen ateriakokeen jälkeen.
Opintojen päätyttyä, enintään 1 vuosi.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ball State University

Tutkijat

  • Päätutkija: Bryant Keirns, Ball State University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 24. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 31. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 31. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 6. kesäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 6. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 31. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2141491-1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa