高血圧患者におけるα-ケトグルタル酸 (AKGHTN)
2024年5月31日 更新者：Jun Tao
高血圧患者における血圧および内皮機能に対するα-ケトグルタル酸の影響
心血管疾患と脳血管疾患は中国居住者の健康を危険にさらす最も恐ろしい死因であり、高血圧は最も重要な危険因子です。
高血圧に関連する微小血管希薄化および内皮機能不全は、心血管疾患および脳血管疾患の一般的な病理学的基礎および開始点です。
したがって、血圧を下げ、内皮機能不全を遅らせるか逆転させることは、高血圧を治療し、心血管疾患を予防する効果的な方法です。
アルファ-ケトグルタル酸 (αKG) は、トリカルボン酸 (TCA) サイクルにおける重要な代謝中間体であり、中枢代謝、抗酸化防御、エピジェネティックな制御、細胞増殖などのさまざまな細胞生物学的活動に関与します。
最新の研究では、加齢に伴ってαKGのレベルが減少しており、αKGの含有量を増やすことで、ヒトを含む複数の種の寿命を延ばすことができることが判明しました。
最近の臨床試験では、αKGの補給により、副作用なしに細胞内のαKGレベルを効果的に改善し、老化を遅らせ、細胞の代謝プロセスを改善できることが判明しました。
しかし、αKGサプリメントの血圧降下および血管内皮機能の保護に対する効果は報告されていません。
したがって、本研究は、主要な慢性疾患である高血圧に焦点を当て、高血圧患者の内皮機能および血圧に対するαKG補給の効果を観察し、高血圧およびそれに伴う内皮機能不全に対する新たな治療戦略を提供することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Xia Wenhao, MD, PhD
- 電話番号：+86 15818193120
- メール：xiawhao@mail.sysu.cn
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Liu Zhefu
- 電話番号：+86 18774082778
- メール：liuzhf29@mail2.sysu.edu.cn
研究場所
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Nanning
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Guangxi、Nanning、中国、530028
- 募集
- Wenhao Xia
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コンタクト：
- Xia Wenhao, MD,PhD
- 電話番号：+8615818193120
- メール：xiawhao@mail.sysu.edu.cn
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コンタクト：
- Liu Zhefu
- 電話番号：+8618774082778
- メール：liuzhf29@mail2.sysu.edu.cn
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
1、原発性高血圧（診察室血圧：収縮期血圧130～159mmHgおよび/または拡張期血圧80～99mmHg、2018年AHA高血圧ガイドラインの高血圧クラス1の診断基準を満たす）で、血管機能障害を伴う（FMD<5） %); 2、年齢は18歳から65歳まで。 3. 過去 3 か月以内に、主に降圧剤、脂質低下剤、血糖降下剤、天然植物抽出物抗酸化剤など、血圧や血管内皮機能に影響を与える薬剤や栄養補助食品を使用していない。 4、 研究の目的と過程、疾患の特徴、薬の効果、関連する検査の方法、研究の潜在的なリスクと利益を十分に理解した上で、インフォームドコンセント用紙に自発的に署名します。
除外基準:
- 二次性高血圧症の有無（過去に二次性高血圧症と診断されたが完治していない方で、二次性高血圧症が疑われる場合は、腎性高血圧（腎実質病変、腎臓病変など）を含む一般的な二次性高血圧を除外するため精密検査が必要です）動脈狭窄）、原発性アルドステロン症、クッシング症候群、褐色細胞腫、大動脈狭窄、重度の閉塞性睡眠時無呼吸症候群）。
- 過去6か月以内に急性心筋梗塞を患っている。
- 最近の脳卒中の病歴（6か月以内）。 ４、拡張型心疾患、肥大型心筋症、リウマチ性心疾患、先天性心疾患、重度の心臓弁膜症（重度の弁狭窄および／または逆流）。
5. 癌などの重篤な身体疾患を併発している患者。 6、重度の肝機能障害または腎機能障害（ALTおよび/またはAST）が正常の上限の3倍以上、または透析末期腎疾患またはeGFR < 30 ml/分/1.73 m2、または血清クレアチニン > 2.5 mg/dL [> 221 μmol/L]); 7. 過去6か月以内に症候性心不全または左心室駆出率の低下(<40%)。投与後の治験薬またはその成分に対する過敏症の病歴； ８． 9. 他の臨床研究に参加する。 10. 精神疾患を患い、協力することができない患者。 11、妊娠中、授乳中または妊娠中の母親。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：対照群
ライフスタイルの変更のみ
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ライフスタイルの修正: 1 日あたり 1400 ～ 1600 kcal の摂取: 炭水化物 54%、タンパク質 24%、脂質 22%、コレステロール 108 mg、繊維質 35 g。喫煙と飲酒を避けてください。有酸素運動を週に 4 日行う（エアロバイクで 45 分間など）。
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実験的：α-KGグループ
AKG Double Wood® + ライフスタイルの修正
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AKG Double Wood® + ライフスタイルの修正 AKG Double Wood®: 500mg、qd、1 か月間。
ライフスタイルの修正: 1 日あたり 1400 ～ 1600 kcal の摂取: 炭水化物 54%、タンパク質 24%、脂質 22%、コレステロール 108 mg、繊維質 35 g。喫煙と飲酒を避けてください。有酸素運動を週に 4 日行う（エアロバイクで 45 分間など）。
ライフスタイルの修正: 1 日あたり 1400 ～ 1600 kcal の摂取: 炭水化物 54%、タンパク質 24%、脂質 22%、コレステロール 108 mg、繊維質 35 g。喫煙と飲酒を避けてください。有酸素運動を週に 4 日行う（エアロバイクで 45 分間など）。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血流媒介拡張（FMD）に対するαKGの効果
時間枠：最長1ヶ月
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ΑKG治療を受けた参加者とαKG治療を受けなかった参加者間の口蹄疫の変化
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最長1ヶ月
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ΑKGが上腕・足首脈波伝播速度（baPWV）に及ぼす影響
時間枠：最長1ヶ月
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ΑKG治療を受けた参加者とαKG治療を受けていない参加者間のbaPWVの変化
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最長1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ΑKGの血圧に対する影響
時間枠：最長1ヶ月
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ΑKG治療を受けた参加者とαKG治療を受けていない参加者間の収縮期血圧と拡張期血圧の変化
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最長1ヶ月
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血清αKGレベルに対するαKGの影響
時間枠：最長1ヶ月
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ΑKG治療を受けた参加者とαKG治療を受けていない参加者間の血清αKGレベルの変化
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最長1ヶ月
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網膜血管密度に対するαKGの影響
時間枠：最長1ヶ月
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ΑKG治療を受けた参加者とαKG治療を受けていない参加者間の網膜血管密度の変化
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最長1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Xia Wenhao, MD, PhD、Guangxi Hospital Division of The First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年5月30日
一次修了 (推定)
2024年7月1日
研究の完了 (推定)
2024年8月31日
試験登録日
最初に提出
2024年5月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月31日
最初の投稿 (実際)
2024年6月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年6月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月31日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。