고혈압 환자의 α-케토글루타레이트 (AKGHTN)
2024년 5월 31일 업데이트: Jun Tao
고혈압 환자의 혈압 및 내피 기능에 대한 α-케토글루타레이트의 효과
심혈관 및 뇌혈관 질환은 중국 주민의 건강을 위협하는 가장 무서운 살인자이며, 고혈압은 가장 중요한 위험 요소입니다.
고혈압 관련 미세혈관 희박 및 내피 기능 장애는 심혈관 및 뇌혈관 질환의 일반적인 병리학적 기초이자 시작입니다.
따라서 혈압을 낮추고 내피 기능 장애를 지연시키거나 역전시키는 것은 고혈압을 치료하고 심혈관 질환을 예방하는 효과적인 방법입니다.
알파-케토글루타레이트(αKG)는 트리카르복실산(TCA) 주기의 중요한 대사 중간체로서 중추 대사, 항산화 방어, 후생적 조절 및 세포 증식과 같은 다양한 세포 생물학적 활동에 관여합니다.
최근 연구에서는 연령이 증가함에 따라 αKG의 수준이 감소하고 있으며, αKG의 함량을 늘리면 인간을 포함한 다양한 종의 수명을 연장할 수 있다는 사실이 밝혀졌습니다.
최근 임상 시험에서는 αKG 보충이 세포 내 αKG 수준을 효과적으로 개선하고, 노화를 지연시키며, 부작용 없이 세포의 대사 과정을 개선할 수 있다는 사실이 밝혀졌습니다.
그러나 αKG 보충이 혈압을 낮추고 혈관 내피 기능을 보호하는 효과는 보고되지 않았습니다.
따라서 본 연구에서는 주요 만성질환인 고혈압에 초점을 맞추고 αKG 보충이 고혈압 환자의 내피 기능 및 혈압에 미치는 영향을 관찰하여 고혈압 및 관련 내피 기능 장애에 대한 새로운 치료 전략을 제공하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Xia Wenhao, MD, PhD
- 전화번호: +86 15818193120
- 이메일: xiawhao@mail.sysu.cn
연구 연락처 백업
- 이름: Liu Zhefu
- 전화번호: +86 18774082778
- 이메일: liuzhf29@mail2.sysu.edu.cn
연구 장소
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Nanning
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Guangxi, Nanning, 중국, 530028
- 모병
- Wenhao Xia
-
연락하다:
- Xia Wenhao, MD,PhD
- 전화번호: +8615818193120
- 이메일: xiawhao@mail.sysu.edu.cn
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연락하다:
- Liu Zhefu
- 전화번호: +8618774082778
- 이메일: liuzhf29@mail2.sysu.edu.cn
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
1. 일차성 고혈압(실내 혈압: 수축기 혈압 130~159mmHg 및/또는 확장기 혈압 80~99mmHg, 이는 2018AHA 고혈압 지침의 고혈압 1급 진단 기준을 충족함) 및 혈관 기능 장애(FMD<5)를 동반함 %); 2. 18세부터 65세 사이; 3, 지난 3개월 동안 주로 항고혈압제, 지질강하제, 혈당강하제 및 천연 식물 추출물 항산화제를 포함하여 혈압 및 혈관 내피 기능에 영향을 미치는 약물 및 식이 보충제를 사용하지 않았습니다. 4. 연구 목적과 과정, 질병 특성, 약물 효과, 관련 검사 방법, 연구의 잠재적 위험/이점을 완전히 이해한 후 자발적으로 동의서에 서명합니다.
제외 기준:
- 2차성 고혈압 유무(과거에 2차성 고혈압으로 진단받았으나 완치되지 않은 자, 2차성 고혈압이 의심되는 경우 신장고혈압(신실질병변, 신장질환, 동맥 협착증), 원발성 알도스테론증, 쿠싱 증후군, 크롬친화세포종, 대동맥 수축 및 중증 폐쇄성 수면 무호흡증);
- 지난 6개월 이내의 급성 심근경색증;
- 최근 뇌졸중 병력(6개월 이내); 4, 확장성 심장 질환, 비대성 심근병증, 류마티스성 심장 질환, 선천성 심장 질환, 심각한 심장 판막 질환(심각한 판막 협착증 및/또는 역류);
5. 암과 같은 심각한 신체 질환이 복합된 환자 6, 중증 간 또는 신장 기능 장애(ALT 및/또는 AST)가 정상 상한치의 3배 이상이거나 투석 말기 신장 질환 또는 eGFR < 30 ml/min/1.73 m2, 또는 혈청 크레아티닌 > 2.5 mg/dL [> 221 μmol/L]); 7. 지난 6개월 이내에 증상이 있는 심부전 또는 좌심실 박출률 감소(<40%); 8. 투여 후 연구 약물 또는 그 구성요소에 대한 과민증의 병력; 9. 기타 임상 연구에 참여 10. 협조가 불가능한 정신질환자 11, 임신부, 수유부 또는 임산부;
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 대조군
라이프 스타일 수정 만
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생활 방식 수정: 일일 섭취량 1400-1600 kcal: 탄수화물 54%, 단백질 24%, 지질 22%, 콜레스테롤 108mg, 섬유질 35g; 흡연과 음주를 피하십시오. 고정식 자전거 45분 등 일주일에 4일 유산소 활동을 수행합니다.
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실험적: α-KG 그룹
AKG Double Wood® + 라이프 스타일 수정
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AKG Double Wood® + 라이프스타일 수정 AKG Double Wood®: 1개월 동안 500mg, qd.
생활 방식 수정: 일일 섭취량 1400-1600 kcal: 탄수화물 54%, 단백질 24%, 지질 22%, 콜레스테롤 108mg, 섬유질 35g; 흡연과 음주를 피하십시오. 고정식 자전거 45분 등 일주일에 4일 유산소 활동을 수행합니다.
생활 방식 수정: 일일 섭취량 1400-1600 kcal: 탄수화물 54%, 단백질 24%, 지질 22%, 콜레스테롤 108mg, 섬유질 35g; 흡연과 음주를 피하십시오. 고정식 자전거 45분 등 일주일에 4일 유산소 활동을 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유동 매개 팽창(FMD)에 대한 αKG의 효과
기간: 최대 1개월
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ΑKG 치료 참가자와 비αKG 치료 참가자 간의 FMD 변화
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최대 1개월
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ΑKG가 상완 발목 맥파 속도(baPWV)에 미치는 영향
기간: 최대 1개월
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ΑKG 치료 참가자와 비 αKG 치료 참가자 간의 baPWV 변화
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최대 1개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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ΑKG가 혈압에 미치는 영향
기간: 최대 1개월
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ΑKG 치료 참가자와 비αKG 치료 참가자 간의 수축기 혈압 및 확장기 혈압 변화
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최대 1개월
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ΑKG가 혈청 αKG 수준에 미치는 영향
기간: 최대 1개월
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ΑKG 치료 참가자와 비 αKG 치료 참가자 간의 혈청 αKG 수준 변화
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최대 1개월
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망막 혈관 밀도에 대한 αKG의 효과
기간: 최대 1개월
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ΑKG 치료 참가자와 비 αKG 치료 참가자 간의 망막 혈관 밀도 변화
|
최대 1개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Xia Wenhao, MD, PhD, Guangxi Hospital Division of The First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 5월 30일
기본 완료 (추정된)
2024년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 31일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 31일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .