Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

α-ketoglutarat hos patienter med hypertoni (AKGHTN)

31 maj 2024 uppdaterad av: Jun Tao

Effekterna av α-ketoglutarat på blodtryck och endotelfunktion hos hypertensiva patienter

Kardiovaskulära och cerebrovaskulära sjukdomar är de mest fruktansvärda mördarna som äventyrar hälsan för kinesiska invånare, och högt blodtryck är den viktigaste riskfaktorn. Hypertoni-relaterad mikrovaskulär sällsynthet och endotel dysfunktion är den vanliga patologiska grunden och initieringen av kardiovaskulära och cerebrovaskulära sjukdomar. Därför är att sänka blodtrycket och fördröja eller vända endoteldysfunktion ett effektivt sätt att behandla högt blodtryck och förebygga hjärt-kärlsjukdomar. Alfa-ketoglutarat (αKG) är en kritisk metabolisk mellanprodukt i trikarboxylsyracykeln (TCA), involverar i olika cellulära biologiska aktiviteter, såsom central metabolism, antioxidativt försvar, epigenetisk reglering och cellproliferation. Den senaste forskningen fann att med stigande ålder minskar nivån av αKG, och att öka halten av αKG kan förlänga livet för flera arter inklusive människor. Nyligen genomförda kliniska prövningar fann att αKG-tillskott effektivt kan förbättra nivån av αKG i celler, fördröja åldrande, förbättra cellernas metaboliska process utan biverkningar. Effekten av αKG-tillskott på att sänka blodtrycket och skydda vaskulär endotelfunktion har dock inte rapporterats. Därför syftar denna studie till att fokusera på hypertoni, en allvarlig kronisk sjukdom, och att observera effekterna av αKG-tillskott på endotelfunktion och blodtryck hos patienter med hypertoni, för att tillhandahålla en ny behandlingsstrategi för hypertoni och associerad endoteldysfunktion.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

1、 Primär hypertoni (kontorsblodtryck: systoliskt blodtryck 130–159 mmHg och/eller diastoliskt blodtryck 80–99 mmHg, vilket uppfyller de diagnostiska kriterierna för hypertoniklass 1 i 2018AHAs riktlinjer för hypertoni) och åtföljd av vaskulär dysfunktion (FMD<5 %); 2、 Ålder mellan 18 och 65 år gammal; 3, att inte använda några läkemedel och kosttillskott som påverkar blodtrycket och vaskulär endotelfunktion under de senaste 3 månaderna, främst inklusive antihypertensiva, lipidsänkande, hypoglykemiska läkemedel och naturliga växtextraktantioxidanter; 4、 Underteckna frivilligt formuläret för informerat samtycke efter att du helt har förstått syftet och processen med studien, sjukdomsegenskaper, läkemedelseffekter, metoder för relevanta undersökningar och potentiella risker/fördelar med studien.

Exklusions kriterier:

  1. Förekomst av sekundär hypertoni (de som tidigare har diagnostiserats med sekundär hypertoni och inte har blivit definitivt botade, och om sekundär hypertoni misstänks, krävs en fullständig undersökning för att utesluta vanlig sekundär hypertoni, inklusive renal hypertoni (renala parenkymala lesioner, renal artärstenos), primär aldosteronism, Cushings syndrom, feokromocytom, aortakonstriktion och svår obstruktiv sömnapné);
  2. Akut hjärtinfarkt under de senaste 6 månaderna;
  3. nyligen anamnes på stroke (inom 6 månader); 4, dilaterad hjärtsjukdom, hypertrofisk kardiomyopati, reumatisk hjärtsjukdom, medfödd hjärtsjukdom, allvarlig hjärtklaffsjukdom (allvarlig klaffstenos och/eller uppstötningar);

5. Patienter med en kombination av allvarliga fysiska sjukdomar, såsom cancer; 6, Allvarlig lever- eller njurdysfunktion (ALAT och eller ASAT) ≥ 3 gånger den övre gränsen för normal, eller njursjukdom i slutstadiet av dialys eller eGFR < 30 ml/min/1,73 m2, eller serumkreatinin > 2,5 mg/dL [> 221 μmol/L]); 7. Symtomatisk hjärtsvikt eller reducerad vänsterkammarejektionsfraktion (<40%) under de senaste 6 månaderna; 8. Tidigare överkänslighet mot studieläkemedlet eller dess komponenter efter administrering; 9. Deltagande i andra kliniska studier; 10. Patienter med psykisk ohälsa som inte kan samarbeta; 11, Gravida, ammande eller blivande mödrar;

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Kontrollgrupp
Endast livsstilsförändringar
Livsstilsförändring: intag 1400-1600 kcal/dag: 54% kolhydrater, 24% proteiner, 22% lipider, 108 mg kolesterol, 35 g fiber; undvika rökning och alkoholkonsumtion; utföra aerob aktivitet 4 dagar i veckan, till exempel 45 minuter på en stillastående cykel.
Experimentell: a-KG-grupp
AKG Double Wood® + livsstilsmodifiering
AKG Double Wood® + livsstilsförändring AKG Double Wood®: 500mg, qd, i en månad. Livsstilsförändring: intag 1400-1600 kcal/dag: 54% kolhydrater, 24% proteiner, 22% lipider, 108 mg kolesterol, 35 g fiber; undvika rökning och alkoholkonsumtion; utföra aerob aktivitet 4 dagar i veckan, till exempel 45 minuter på en stillastående cykel.
Livsstilsförändring: intag 1400-1600 kcal/dag: 54% kolhydrater, 24% proteiner, 22% lipider, 108 mg kolesterol, 35 g fiber; undvika rökning och alkoholkonsumtion; utföra aerob aktivitet 4 dagar i veckan, till exempel 45 minuter på en stillastående cykel.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekt av αKG på flödesmedierad dilatation (FMD)
Tidsram: Upp till 1 månad
Förändring av mul- och klövsjuka mellan αKG-behandlade deltagare och icke-αKG-behandlade deltagare
Upp till 1 månad
Effekt av αKG på brachial-ankel pulsvågshastighet (baPWV)
Tidsram: Upp till 1 månad
Förändring av baPWV mellan αKG-behandlade deltagare och icke-αKG-behandlade deltagare
Upp till 1 månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekt av αKG på blodtrycket
Tidsram: Upp till 1 månad
Förändring av systoliskt blodtryck och diastoliskt blodtryck mellan αKG-behandlade deltagare och icke-αKG-behandlade deltagare
Upp till 1 månad
Effekt av αKG på αKG-nivåer i serum
Tidsram: Upp till 1 månad
Förändring av αKG-nivåer i serum mellan αKG-behandlade deltagare och icke-αKG-behandlade deltagare
Upp till 1 månad
Effekt av αKG på retinal vaskulär täthet
Tidsram: Upp till 1 månad
Förändring av retinal vaskulär täthet mellan αKG-behandlade deltagare och icke-αKG-behandlade deltagare
Upp till 1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Studiestol: Xia Wenhao, MD, PhD, Guangxi Hospital Division of The First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

30 maj 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juli 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 augusti 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 maj 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 maj 2024

Första postat (Faktisk)

6 juni 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 juni 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KY-IIT-2024-001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera