Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

α-ketoglutarat hos patienter med hypertension (AKGHTN)

31. maj 2024 opdateret af: Jun Tao

Virkningerne af α-ketoglutarat på blodtryk og endotelfunktion hos hypertensive patienter

Kardiovaskulære og cerebrovaskulære sygdomme er de mest forfærdelige dræbere, der bringer kinesiske indbyggeres helbred i fare, og hypertension er den vigtigste risikofaktor. Hypertensionsrelateret mikrovaskulær sjældenhed og endothelial dysfunktion er det almindelige patologiske grundlag og initiering af kardiovaskulær og cerebrovaskulær sygdom. Derfor er reduktion af blodtrykket og forsinkelse eller reversering af endoteldysfunktion en effektiv måde at behandle hypertension og forebygge hjerte-kar-sygdomme. Alfa-ketoglutarat (αKG) er et kritisk metabolisk mellemprodukt i tricarboxylsyre (TCA) cyklus, involverer i forskellige cellulære biologiske aktiviteter, såsom central metabolisme, antioxidativt forsvar, epigenetisk regulering og celleproliferation. Den seneste forskning viste, at med alderens vækst falder niveauet af αKG, og at øge indholdet af αKG kan forlænge livet for flere arter, inklusive mennesker. Nylige kliniske forsøg viste, at αKG-tilskud effektivt kan forbedre niveauet af αKG i celler, forsinke ældning, forbedre den metaboliske proces af celler uden bivirkninger. Effekten af ​​αKG-tilskud på at reducere blodtrykket og beskytte vaskulær endotelfunktion er imidlertid ikke blevet rapporteret. Derfor sigter denne undersøgelse på at fokusere på hypertension, en større kronisk sygdom, og at observere virkningerne af αKG-tilskud på endotelfunktion og blodtryk hos patienter med hypertension, for at give en ny behandlingsstrategi for hypertension og tilhørende endoteldysfunktion.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1、 Primær hypertension (kontorblodtryk: systolisk blodtryk 130–159 mmHg og/eller diastolisk blodtryk 80–99 mmHg, som opfylder de diagnostiske kriterier for hypertensionsklasse 1 i 2018AHA-hypertensionsretningslinjerne) og ledsaget af vaskulær dysfunktion (FMD<5 %); 2、 Alder mellem 18 og 65 år; 3, ikke at bruge nogen medicin og kosttilskud, der påvirker blodtrykket og vaskulær endotelfunktion i de sidste 3 måneder, hovedsageligt inklusive antihypertensive, lipidsænkende, hypoglykæmiske lægemidler og naturlige planteekstraktantioxidanter; 4、 Underskriv frivilligt den informerede samtykkeformular efter fuldt ud at have forstået formålet og processen med undersøgelsen, sygdomskarakteristika, lægemiddeleffekter, metoder til relevante undersøgelser og potentielle risici/fordele ved undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  1. Tilstedeværelse af sekundær hypertension (dem, der tidligere er blevet diagnosticeret med sekundær hypertension og ikke er blevet endeligt helbredt, og hvis der er mistanke om sekundær hypertension, er en fuldstændig undersøgelse påkrævet for at udelukke almindelig sekundær hypertension, herunder renal hypertension (renale parenkymale læsioner, renal arteriestenose), primær aldosteronisme, Cushings syndrom, fæokromocytom, aortakonstriktion og svær obstruktiv søvnapnø);
  2. Akut myokardieinfarkt inden for de seneste 6 måneder;
  3. nyere historie med slagtilfælde (inden for 6 måneder); 4, udvidet hjertesygdom, hypertrofisk kardiomyopati, reumatisk hjertesygdom, medfødt hjertesygdom, alvorlig hjerteklapsygdom (alvorlig klapstenose og/eller regurgitation);

5. patienter med en kombination af alvorlige fysiske sygdomme, såsom kræft; 6, Alvorlig lever- eller nyredysfunktion (ALT og eller ASAT) ≥ 3 gange den øvre grænse for normal, eller nyresygdom i slutstadiet af dialyse eller eGFR < 30 ml/min/1,73 m2 eller serumkreatinin > 2,5 mg/dL [> 221 μmol/L]); 7. Symptomatisk hjertesvigt eller reduceret venstre ventrikulær ejektionsfraktion (<40%) inden for de seneste 6 måneder; 8. Anamnese med overfølsomhed over for undersøgelseslægemidlet eller dets komponenter efter administration; 9. Deltagelse i andre kliniske undersøgelser; 10. Patienter med psykisk sygdom, som ikke er i stand til at samarbejde; 11, Gravide, ammende eller vordende mødre;

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Kontrolgruppe
Kun livsstilsændringer
Livsstilsændring: indtag 1400-1600 kcal/dag: 54% kulhydrater, 24% proteiner, 22% lipider, 108 mg kolesterol, 35 g fiber; undgå rygning og alkoholforbrug; udfører aerob aktivitet 4 dage om ugen, såsom 45 minutter på en stationær cykel.
Eksperimentel: a-KG gruppe
AKG Double Wood® + livsstilsmodifikation
AKG Double Wood® + livsstilsændring AKG Double Wood®: 500mg, qd, i en måned. Livsstilsændring: indtag 1400-1600 kcal/dag: 54% kulhydrater, 24% proteiner, 22% lipider, 108 mg kolesterol, 35 g fiber; undgå rygning og alkoholforbrug; udfører aerob aktivitet 4 dage om ugen, såsom 45 minutter på en stationær cykel.
Livsstilsændring: indtag 1400-1600 kcal/dag: 54% kulhydrater, 24% proteiner, 22% lipider, 108 mg kolesterol, 35 g fiber; undgå rygning og alkoholforbrug; udfører aerob aktivitet 4 dage om ugen, såsom 45 minutter på en stationær cykel.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekt af αKG på flowmedieret dilatation (FMD)
Tidsramme: Op til 1 måned
Ændring af MKS mellem αKG-behandlede deltagere og ikke-αKG-behandlede deltagere
Op til 1 måned
Effekt af αKG på brachial-ankel pulsbølgehastighed (baPWV)
Tidsramme: Op til 1 måned
Ændring af baPWV mellem αKG-behandlede deltagere og ikke-αKG-behandlede deltagere
Op til 1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekt af αKG på blodtrykket
Tidsramme: Op til 1 måned
Ændring af systolisk blodtryk og diastolisk blodtryk mellem αKG-behandlede deltagere og ikke-αKG-behandlede deltagere
Op til 1 måned
Effekt af αKG på serum αKG niveauer
Tidsramme: Op til 1 måned
Ændring af serum αKG-niveauer mellem αKG-behandlede deltagere og ikke-αKG-behandlede deltagere
Op til 1 måned
Effekt af αKG på retinal vaskulær tæthed
Tidsramme: Op til 1 måned
Ændring af retinal vaskulær tæthed mellem αKG-behandlede deltagere og ikke-αKG-behandlede deltagere
Op til 1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Studiestol: Xia Wenhao, MD, PhD, Guangxi Hospital Division of The First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

30. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

6. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KY-IIT-2024-001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Abonner