Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

α-кетоглутарат у пациентов с гипертонией (AKGHTN)

31 мая 2024 г. обновлено: Jun Tao

Влияние α-кетоглутарата на артериальное давление и функцию эндотелия у больных гипертонической болезнью

Сердечно-сосудистые и цереброваскулярные заболевания — самые страшные убийцы, ставящие под угрозу здоровье жителей Китая, а гипертония — важнейший фактор риска. Связанное с артериальной гипертензией микрососудистое разрежение и эндотелиальная дисфункция являются общей патологической основой и инициацией сердечно-сосудистых и цереброваскулярных заболеваний. Таким образом, снижение артериального давления и замедление или обращение вспять эндотелиальной дисфункции является эффективным способом лечения гипертонии и предотвращения сердечно-сосудистых заболеваний. Альфа-кетоглутарат (αKG) является важнейшим метаболическим промежуточным продуктом в цикле трикарбоновых кислот (TCA), участвует в разнообразной клеточной биологической активности, такой как центральный метаболизм, антиоксидантная защита, эпигенетическая регуляция и пролиферация клеток. Последние исследования показали, что с ростом возраста уровень αKG снижается, а увеличение содержания αKG может продлить жизнь многим видам животных, включая человека. Недавние клинические испытания показали, что добавка αKG может эффективно повысить уровень αKG в клетках, замедлить старение, улучшить метаболический процесс клеток без побочных реакций. Однако о влиянии добавок αKG на снижение артериального давления и защиту функции эндотелия сосудов не сообщалось. Таким образом, данное исследование направлено на изучение гипертонии, основного хронического заболевания, а также на наблюдение за влиянием добавок αKG на функцию эндотелия и артериальное давление у пациентов с гипертонией, чтобы обеспечить новую стратегию лечения гипертонии и связанной с ней эндотелиальной дисфункции.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Xia Wenhao, MD, PhD
  • Номер телефона: +86 15818193120
  • Электронная почта: xiawhao@mail.sysu.cn

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

    • Nanning
      • Guangxi, Nanning, Китай, 530028
        • Рекрутинг
        • Wenhao Xia
        • Контакт:
          • Xia Wenhao, MD,PhD
          • Номер телефона: +8615818193120
          • Электронная почта: xiawhao@mail.sysu.edu.cn
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

1、 Первичная гипертензия (офисное артериальное давление: систолическое артериальное давление 130~159 мм рт. ст. и/или диастолическое артериальное давление 80~99 мм рт. ст., что соответствует диагностическим критериям гипертонии класса 1 рекомендаций AHA по гипертензии 2018 г.) и сопровождается сосудистой дисфункцией (ящур <5 %); 2、 Возраст от 18 до 65 лет; 3. Не использовать в течение последних 3 месяцев никаких лекарств и пищевых добавок, влияющих на артериальное давление и функцию эндотелия сосудов, в основном включая антигипертензивные, гиполипидемические, гипогликемические препараты и натуральные антиоксиданты из растительных экстрактов; 4、 Добровольно подпишите форму информированного согласия после полного понимания цели и процесса исследования, характеристик заболевания, эффектов лекарств, методов соответствующих обследований и потенциальных рисков/пользы исследования.

Критерий исключения:

  1. Наличие вторичной гипертензии (у тех, у кого в прошлом была диагностирована вторичная гипертензия и окончательно не излечены, а при подозрении на вторичную гипертензию необходимо полное обследование для исключения распространенной вторичной гипертензии, в том числе почечной гипертензии (поражение паренхимы почек, почечная гипертензия) артериальный стеноз), первичный альдостеронизм, синдром Кушинга, феохромоцитома, сужение аорты и тяжелое обструктивное апноэ во сне);
  2. Острый инфаркт миокарда в течение последних 6 месяцев;
  3. недавний инсульт (в течение 6 месяцев); 4, дилатационная болезнь сердца, гипертрофическая кардиомиопатия, ревматическая болезнь сердца, врожденный порок сердца, тяжелая болезнь сердечного клапана (тяжелый стеноз клапана и/или регургитация);

5. пациенты с сочетанием серьезных соматических заболеваний, например, рака; 6. Тяжелая печеночная или почечная дисфункция (АЛТ и/или АСТ) в ≥ 3 раз превышает верхнюю границу нормы, или диализная терминальная стадия почечной недостаточности, или рСКФ < 30 мл/мин/1,73. m2 или креатинин сыворотки > 2,5 мг/дл [> 221 мкмоль/л]); 7. Симптоматическая сердечная недостаточность или снижение фракции выброса левого желудочка (<40%) в течение последних 6 месяцев; 8. Повышенная чувствительность к исследуемому препарату или его компонентам в анамнезе после приема; 9. Участие в других клинических исследованиях; 10. Пациенты с психическими заболеваниями, неспособные к сотрудничеству; 11. Беременные, кормящие или будущие матери;

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Контрольная группа
Только модификация образа жизни
Модификация образа жизни: потребление 1400-1600 ккал/день: 54% углеводов, 24% белков, 22% липидов, 108 мг холестерина, 35 г клетчатки; избегать курения и употребления алкоголя; выполнение аэробной активности 4 дня в неделю, например, 45 минут на велотренажере.
Экспериментальный: группа α-KG
AKG Double Wood® + модификация образа жизни
AKG Double Wood® + модификация образа жизни AKG Double Wood®: 500 мг один раз в день в течение одного месяца. Модификация образа жизни: потребление 1400-1600 ккал/день: 54% углеводов, 24% белков, 22% липидов, 108 мг холестерина, 35 г клетчатки; избегать курения и употребления алкоголя; выполнение аэробной активности 4 дня в неделю, например, 45 минут на велотренажере.
Модификация образа жизни: потребление 1400-1600 ккал/день: 54% углеводов, 24% белков, 22% липидов, 108 мг холестерина, 35 г клетчатки; избегать курения и употребления алкоголя; выполнение аэробной активности 4 дня в неделю, например, 45 минут на велотренажере.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние αKG на дилатацию, опосредованную потоком (Ящур)
Временное ограничение: До 1 месяца
Изменение ящура между участниками, получавшими αKG, и участниками, не получавшими αKG
До 1 месяца
Влияние αKG на скорость пульсовой волны в плече-лодыжке (baPWV)
Временное ограничение: До 1 месяца
Изменение baPWV между участниками, получавшими αKG, и участниками, не получавшими αKG
До 1 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние αKG на артериальное давление
Временное ограничение: До 1 месяца
Изменение систолического артериального давления и диастолического артериального давления между участниками, получавшими αKG, и участниками, не получавшими αKG
До 1 месяца
Влияние αKG на уровни αKG в сыворотке крови
Временное ограничение: До 1 месяца
Изменение уровней αKG в сыворотке между участниками, получавшими αKG, и участниками, не получавшими αKG
До 1 месяца
Влияние αKG на плотность сосудов сетчатки
Временное ограничение: До 1 месяца
Изменение плотности сосудов сетчатки между участниками, получавшими αKG, и участниками, не получавшими αKG
До 1 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: Xia Wenhao, MD, PhD, Guangxi Hospital Division of The First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

30 мая 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июля 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 августа 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 мая 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 мая 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 июня 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 июня 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KY-IIT-2024-001

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться