Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

α-ketoglutaraatti potilailla, joilla on hypertensio (AKGHTN)

perjantai 31. toukokuuta 2024 päivittänyt: Jun Tao

Α-ketoglutaraatin vaikutukset verenpaineeseen ja endoteelin toimintaan hypertensiivisillä potilailla

Sydän- ja aivoverisuonitaudit ovat kauheimpia tappajia, jotka vaarantavat Kiinan asukkaiden terveyden, ja verenpainetauti on tärkein riskitekijä. Hypertensioon liittyvä mikrovaskulaarinen harvinaisuus ja endoteelin toimintahäiriö ovat sydän- ja aivoverisuonisairauksien yleinen patologinen perusta ja alku. Siksi verenpaineen alentaminen ja endoteelin toimintahäiriön viivyttäminen tai kääntäminen on tehokas tapa hoitaa verenpainetautia ja ehkäistä sydän- ja verisuonisairauksia. Alfa-ketoglutaraatti (αKG) on kriittinen metabolinen välituote trikarboksyylihapposyklissä (TCA) ja se osallistuu erilaisiin solubiologisiin aktiviteetteihin, kuten keskusaineenvaihduntaan, antioksidanttiseen puolustukseen, epigeneettiseen säätelyyn ja solujen lisääntymiseen. Uusin tutkimus havaitsi, että iän kasvaessa αKG:n taso laskee ja αKG-pitoisuuden lisääminen voi pidentää useiden lajien, mukaan lukien ihmisen, elinikää. Viimeaikaiset kliiniset tutkimukset havaitsivat, että αKG-lisä voi tehokkaasti parantaa αKG-tasoa soluissa, viivyttää ikääntymistä ja parantaa solujen aineenvaihduntaa ilman haittavaikutuksia. αKG-lisän vaikutusta verenpaineen alentamiseen ja verisuonten endoteelin toiminnan suojaamiseen ei kuitenkaan ole raportoitu. Siksi tässä tutkimuksessa pyritään keskittymään korkeaan verenpaineeseen, joka on merkittävä krooninen sairaus, ja tarkkailla αKG-lisän vaikutuksia endoteelin toimintaan ja verenpaineeseen potilailla, joilla on korkea verenpaine, jotta voidaan tarjota uusi hoitostrategia kohonneen verenpaineen ja siihen liittyvien endoteelin toimintahäiriöiden hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

1、 Primaarinen hypertensio (toimistoverenpaine: systolinen verenpaine 130~159 mmHg ja/tai diastolinen verenpaine 80~99 mmHg, joka täyttää 2018AHA-hypertension ohjeiden verenpaineluokan 1 diagnostiset kriteerit) ja siihen liittyy verisuonten toimintahäiriö (FMD<5 %); 2、 Ikä 18-65 vuotta vanha; 3, ei ole käyttänyt verenpaineeseen ja verisuonten endoteelin toimintaan vaikuttavia lääkkeitä ja ravintolisiä viimeisen 3 kuukauden aikana, mukaan lukien pääasiassa verenpainetta alentavat, lipidejä alentavat, hypoglykeemiset lääkkeet ja luonnolliset kasviuutteen antioksidantit; 4、 Allekirjoita vapaaehtoisesti tietoinen suostumuslomake, kun olet ymmärtänyt täysin tutkimuksen tarkoituksen ja prosessin, sairauden ominaisuudet, lääkkeiden vaikutukset, asiaankuuluvien tutkimusten menetelmät ja tutkimuksen mahdolliset riskit/hyödyt.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Sekundaarisen verenpainetaudin esiintyminen (henkilöt, joilla on aiemmin diagnosoitu sekundaarinen verenpainetauti ja joita ei ole lopullisesti parantunut, ja jos sekundaarista verenpainetautia epäillään, tarvitaan täydellinen tutkimus, jotta voidaan sulkea pois tavallinen sekundaarinen verenpainetauti, mukaan lukien munuaisten hypertensio (munuaisten parenkymaaliset vauriot, munuaisten valtimostenoosi), primaarinen aldosteronismi, Cushingin oireyhtymä, feokromosytooma, aortan ahtauma ja vaikea obstruktiivinen uniapnea);
  2. Akuutti sydäninfarkti viimeisen 6 kuukauden aikana;
  3. viimeaikainen aivohalvaus (6 kuukauden sisällä); 4, laajentunut sydänsairaus, hypertrofinen kardiomyopatia, reumaattinen sydänsairaus, synnynnäinen sydänsairaus, vakava sydänläppäsairaus (vaikea läppästenoosi ja/tai regurgitaatio);

5. potilaat, joilla on useita vakavia fyysisiä sairauksia, kuten syöpä; 6, Vaikea maksan tai munuaisten vajaatoiminta (ALAT ja/tai ASAT) ≥ 3 kertaa normaalin yläraja tai dialyysin loppuvaiheen munuaissairaus tai eGFR < 30 ml/min/1,73 m2 tai seerumin kreatiniini > 2,5 mg/dl [> 221 μmol/L]); 7. Oireinen sydämen vajaatoiminta tai pienentynyt vasemman kammion ejektiofraktio (<40 %) viimeisen 6 kuukauden aikana; 8. Yliherkkyys tutkimuslääkkeelle tai sen komponenteille annon jälkeen; 9. Muihin kliinisiin tutkimuksiin osallistuminen; 10. Mielenterveysongelmista kärsivät potilaat, jotka eivät pysty tekemään yhteistyötä; 11, Raskaana olevat, imettävät tai odottavat äidit;

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Kontrolliryhmä
Vain elämäntapamuutos
Elintapamuutos: saanti 1400-1600 kcal/päivä: 54 % hiilihydraatteja, 24 % proteiineja, 22 % lipidejä, 108 mg kolesterolia, 35 g kuitua; välttää tupakointia ja alkoholin käyttöä; suorittaa aerobista toimintaa 4 päivänä viikossa, kuten 45 minuuttia paikallaan polkupyörällä.
Kokeellinen: α-KG ryhmä
AKG Double Wood® + elämäntapamuutos
AKG Double Wood® + elämäntapamuutos AKG Double Wood®: 500mg, qd, yhden kuukauden ajan. Elintapamuutos: saanti 1400-1600 kcal/päivä: 54 % hiilihydraatteja, 24 % proteiineja, 22 % lipidejä, 108 mg kolesterolia, 35 g kuitua; välttää tupakointia ja alkoholin käyttöä; suorittaa aerobista toimintaa 4 päivänä viikossa, kuten 45 minuuttia paikallaan polkupyörällä.
Elintapamuutos: saanti 1400-1600 kcal/päivä: 54 % hiilihydraatteja, 24 % proteiineja, 22 % lipidejä, 108 mg kolesterolia, 35 g kuitua; välttää tupakointia ja alkoholin käyttöä; suorittaa aerobista toimintaa 4 päivänä viikossa, kuten 45 minuuttia paikallaan polkupyörällä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ΑKG:n vaikutus virtausvälitteiseen laajentumiseen (FMD)
Aikaikkuna: Jopa 1 kuukausi
Suu- ja sorkkataudin muutos αKG-hoitoa saaneiden ja ei-αKG-hoitoa saaneiden osallistujien välillä
Jopa 1 kuukausi
ΑKG:n vaikutus olkavarren ja nilkan pulssinopeuteen (baPWV)
Aikaikkuna: Jopa 1 kuukausi
BaPWV:n muutos αKG-hoitoa saaneiden ja ei-αKG-hoitoa saaneiden osallistujien välillä
Jopa 1 kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ΑKG:n vaikutus verenpaineeseen
Aikaikkuna: Jopa 1 kuukausi
Systolisen verenpaineen ja diastolisen verenpaineen muutos αKG-hoitoa saaneiden ja ei-αKG-hoitoa saaneiden osallistujien välillä
Jopa 1 kuukausi
ΑKG:n vaikutus seerumin αKG-tasoihin
Aikaikkuna: Jopa 1 kuukausi
Seerumin αKG-tasojen muutos αKG-hoitoa saaneiden ja ei-αKG-hoitoa saaneiden osallistujien välillä
Jopa 1 kuukausi
ΑKG:n vaikutus verkkokalvon verisuonitiheyteen
Aikaikkuna: Jopa 1 kuukausi
Verkkokalvon verisuonitiheyden muutos αKG-hoitoa saaneiden ja ei-αKG-hoitoa saaneiden osallistujien välillä
Jopa 1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Xia Wenhao, MD, PhD, Guangxi Hospital Division of The First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 30. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 31. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 31. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 6. kesäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 6. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 31. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KY-IIT-2024-001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa