動物性タンパク質と植物性タンパク質の食後効果
2024年5月31日 更新者：Ball State University
現実的な高脂肪食中の動物性タンパク質と植物性タンパク質の代謝因子および炎症因子に対する急性影響
畜産による環境への悪影響を軽減し、健康成果を改善するために、動物性食品の多い食事から植物中心の食事に切り替えることが多くの保健機関によって推奨されています。
その結果、植物消費の増加を促進するために、ビヨンド・ミートなどの植物ベースの肉代替品が数多く開発されてきました。
しかし、新しい植物ベースの肉代替品が一般的な心臓代謝の危険因子に及ぼす影響に関する証拠は限られています。
研究者らは、植物由来の代替肉（ビヨンド・ミートなど）と同等の牛肉製品の急性代謝、胃腸、炎症への影響を、高脂肪の「西洋風」食事（卵など）の環境で比較することを目的としています。 、肉、精製パン製品）。
研究者らはまた、個人の体重が標準体重であるか過体重/肥満であるかに基づいて、これらの反応が異なるかどうかも調べる予定です。
調査の概要
詳細な説明
研究者は、BMIが正常範囲（18.5～24.9）の個人を募集します。
kg/m2) または過体重/肥満 (>25.0 kg/m2) は、ボール州立大学のキャンパスとその周辺地域に分布しています。
各参加者は、ランダム化されたクロスオーバー デザインで 2 つの食事トライアルを完了します。
各食事試行では、静脈内カテーテルが挿入され、ベースラインの血液サンプルが収集されます。
次に、参加者は、バターで調理した卵、クロワッサン、4オンスの80％牛ひき肉または4オンスのビヨンド・ミート（「クックアウト・クラシック」タイプ）からなる高脂肪の西洋風の食事を摂取します。
ビヨンド・ミートと牛肉製品の主要栄養素プロファイルはほぼ同一であるため、2 つのタンパク質源の独特の特性を調べることができます。
主なタンパク質源 (牛肉またはビヨンド ミート) に関係なく、各食事には 980 カロリー (脂肪 60 g) が含まれます。
各食事の完了後、1、2、3、4 時間ごとに血液サンプルも採取されます。
研究者は、Piccolo Xpress 臨床化学分析装置を使用して、サンプル収集後すぐに代謝マーカー (トリグリセリド、グルコース、HDL-C) を測定します。
市販のELISAを使用して炎症の指標（IL-6など）および腸管透過性（リポ多糖結合タンパク質など）を測定するために、追加の血液が収集され、血清として保存されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Bryant Keirns, PhD
- 電話番号：765-285-8356
- メール：bryant.keirns@bsu.edu
研究場所
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Indiana
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Muncie、Indiana、アメリカ、47306
- 募集
- Health Professions Building, Ball State University
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コンタクト：
- Bryant Keirns, PhD
- 電話番号：765-285-8356
- メール：bryant.keirns@bsu.edu
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18～50歳。
- BMI > 18.5 kg/m2
- 妊娠していない方（女性のみ）
- 閉経後ではない（女性のみ）。
- 心血管疾患と診断されていない。
- 心臓代謝疾患（例: 2 型糖尿病）と診断されていない
- 慢性炎症性疾患（関節リウマチ、炎症性腸疾患など）と診断されていない。
- 抗炎症薬を定期的に（週に 2 回以上）服用していない。
- 血糖降下薬（メトホルミンなど）は使用しません。
- 脂質低下薬（スタチンなど）は使用しません。
- タバコ製品や違法薬物は使用しません。
- ペースメーカーはありません。
- エンドウ豆製品を摂取できます（ビヨンド・ミートはエンドウ豆のタンパク質から作られています）。
除外基準:
- 18歳から50歳までの間ではない
- BMI < 18.5 kg/m2
- 妊娠中の方（女性のみ）
- 閉経後の状態（女性のみ）。
- 心血管疾患と診断されています。
- 心臓代謝疾患（2型糖尿病など）と診断されている
- 慢性炎症性疾患（関節リウマチ、炎症性腸疾患など）と診断されている。
- 抗炎症薬を定期的に（週に2回以上）服用してください。
- 血糖降下薬（メトホルミンなど）を使用している
- 脂質低下薬（スタチンなど）を使用している
- タバコ製品または違法薬物を使用する。
- ペースメーカーを持っています。
- エンドウ豆製品に対するアレルギー（ビヨンド・ミートはエンドウ豆のタンパク質から作られています）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ビヨンド・ミートを使った食事消費
ビヨンド・ミートアームでは、参加者は（牛肉ではなく）ビヨンド・ミートを含む高脂肪食を摂取します。
それ以外の場合の食事は同じです。
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Beyond Meat Cookout Classic を使用した高脂肪食 (バターで調理した卵、クロワッサン)。
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アクティブコンパレータ：牛肉を含む食事の摂取
ビーフ部門では、参加者は（ビヨンド・ミートではなく）牛肉を含む高脂肪食を摂取します。
それ以外の場合の食事は同じです。
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80％牛ひき肉を使用した高脂肪食（バターで調理した卵、クロワッサン）。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血清インターロイキン (IL)-6
時間枠：学習完了まで、最長1年間。
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研究者らは、ベースライン時と、牛肉またはビヨンド・ミートを含む各食事の1、2、3、4時間後に血清IL-6を測定する。
来院ごとに血清が保存され、この測定は研究完了時に行われます。
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学習完了まで、最長1年間。
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血清リポ多糖結合タンパク質 (LBP)
時間枠：学習完了まで、最長1年間。
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研究者らは、ベースライン時と、牛肉またはビヨンド・ミートを含む各食事の1、2、3、4時間後に血清LBPを測定します。
来院ごとに血清が保存され、この測定は研究完了時に行われます。
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学習完了まで、最長1年間。
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血清可溶性CD14 (sCD14)
時間枠：学習完了まで、最長1年間。
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研究者らは、ベースライン時と、牛肉またはビヨンド・ミートを含む各食事の1、2、3、4時間後に血清sCD14を測定する。
来院ごとに血清が保存され、この測定は研究完了時に行われます。
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学習完了まで、最長1年間。
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血清リポ多糖類
時間枠：学習完了まで、最長1年間。
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研究者らは、ベースライン時と、牛肉またはビヨンド・ミートを含む各食事の1、2、3、4時間後に血清リポ多糖を測定します。
来院ごとに血清が保存され、この測定は研究完了時に行われます。
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学習完了まで、最長1年間。
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血清腫瘍壊死因子 (TNF)-α
時間枠：学習完了まで、最長1年間。
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研究者らは、ベースライン時と、牛肉またはビヨンド・ミートを含む各食事の1、2、3、4時間後に血清（TNF）アルファを測定します。
来院ごとに血清が保存され、この測定は研究完了時に行われます。
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学習完了まで、最長1年間。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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中性脂肪
時間枠：学習完了まで、最長1年間。
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研究者らは、ベースライン時と、牛肉またはビヨンド・ミートを含む各食事の1、2、3、4時間後にトリグリセリドを測定します。
これらの測定は直ちに行われ、研究が完了すると完全なデータセットが編集されます。
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学習完了まで、最長1年間。
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HDL-C
時間枠：学習完了まで、最長1年間。
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研究者らは、ベースライン時と、牛肉またはビヨンド・ミートを含む各食事の1、2、3、4時間後にHDL-Cを測定します。
これらの測定は直ちに行われ、研究が完了すると完全なデータセットが編集されます。
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学習完了まで、最長1年間。
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グルコース
時間枠：学習完了まで、最長1年間。
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研究者らは、ベースライン時と、牛肉またはビヨンド・ミートを含む各食事の1、2、3、4時間後に血糖値を測定します。
これらの測定は直ちに行われ、研究が完了すると完全なデータセットが編集されます。
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学習完了まで、最長1年間。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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体組成
時間枠：学習完了まで、最長1年間。
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研究者は生体電気インピーダンス (InBody) を使用して体組成を測定します。
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学習完了まで、最長1年間。
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収縮期血圧と拡張期血圧
時間枠：学習完了まで、最長1年間。
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研究者らは自動カフ（オムロン）を使用して血圧を測定します。
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学習完了まで、最長1年間。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Bryant Keirns、Ball State University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年11月1日
一次修了 (推定)
2024年8月1日
研究の完了 (推定)
2024年12月1日
試験登録日
最初に提出
2024年4月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月31日
最初の投稿 (実際)
2024年6月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年6月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月31日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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