Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Postprandiale Wirkungen von tierischem versus pflanzlichem Protein

31. Mai 2024 aktualisiert von: Ball State University

Akute Auswirkungen von tierischem im Vergleich zu pflanzlichem Protein in einer realistischen fettreichen Mahlzeit auf Stoffwechsel- und Entzündungsfaktoren

Viele Gesundheitsorganisationen empfehlen die Umstellung von einer Ernährung mit einem hohen Anteil tierischer Produkte hin zu einer stärker pflanzlichen Ernährung, um sowohl die negativen Umweltauswirkungen der Tierhaltung zu verringern als auch die gesundheitlichen Ergebnisse zu verbessern. Aus diesem Grund wurden eine Reihe pflanzlicher Fleischalternativen wie Beyond Meat entwickelt, um einen erhöhten Pflanzenkonsum zu fördern. Es gibt jedoch nur begrenzte Belege für die Auswirkungen neuer pflanzlicher Fleischalternativen auf häufige kardiometabolische Risikofaktoren. Ziel der Forscher ist es, die akuten metabolischen, gastrointestinalen und entzündlichen Auswirkungen einer pflanzlichen Fleischalternative (d. h. Beyond Meat) mit einem vergleichbaren Rindfleischprodukt im Kontext einer fettreichen Mahlzeit „westlicher Art“ (d. h. Eier) zu vergleichen , Fleisch, raffiniertes Brotprodukt). Die Forscher werden auch untersuchen, ob sich diese Reaktionen je nachdem unterscheiden, ob Personen normalgewichtig oder übergewichtig/fettleibig sind.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Ermittler werden Personen mit einem BMI im Normalbereich (18,5–24,9) rekrutieren kg/m2) oder Übergewicht/Adipositas (>25,0 kg/m2) reichen vom Campus der Ball State University und den umliegenden Gemeinden. Jeder Teilnehmer absolviert zwei Mahlzeitenversuche in einem randomisierten Crossover-Design. Bei jedem Mahlzeitversuch wird ein intravenöser Katheter eingeführt und eine Grundblutprobe entnommen. Als nächstes nehmen die Teilnehmer eine fettreiche Mahlzeit im westlichen Stil zu sich, die aus in Butter gekochten Eiern, einem Croissant und entweder 4 Unzen 80 % Rinderhackfleisch oder 4 Unzen Beyond Meat (Sorte „Cookout Classic“) besteht. Die Beyond Meat- und Rindfleischprodukte weisen nahezu identische Makronährstoffprofile auf, sodass die einzigartigen Eigenschaften der beiden Proteinquellen untersucht werden können. Unabhängig von der primären Proteinquelle (Rindfleisch oder Beyond Meat) enthält jede Mahlzeit 980 Kalorien (60 g Fett). Nach Abschluss jeder Mahlzeit werden außerdem 1, 2, 3 und 4 Stunden lang Blutproben entnommen. Die Forscher messen Stoffwechselmarker (d. h. Triglyceride, Glukose, HDL-C) unmittelbar nach der Probenentnahme mit dem Piccolo Xpress-Analysegerät für klinische Chemie. Zusätzliches Blut wird gesammelt und als Serum gelagert, um Indikatoren für Entzündung (z. B. IL-6) und Darmpermeabilität (z. B. Lipopolysaccharid-bindendes Protein) mithilfe kommerziell erhältlicher ELISAs zu messen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Indiana
      • Muncie, Indiana, Vereinigte Staaten, 47306
        • Rekrutierung
        • Health Professions Building, Ball State University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 - 50 Jahre.
  • Body-Mass-Index > 18,5 kg/m2
  • Nicht schwanger (nur für Frauen)
  • Nicht postmenopausal (nur für Frauen).
  • Es wurde keine Herz-Kreislauf-Erkrankung diagnostiziert.
  • Es wurde keine kardiometabolische Erkrankung diagnostiziert (z. B. Typ-2-Diabetes).
  • Es wurde keine chronische Entzündung diagnostiziert (z. B. rheumatoide Arthritis, entzündliche Darmerkrankung).
  • Nimmt nicht regelmäßig entzündungshemmende Medikamente ein (mehr als 2x pro Woche).
  • Verwendet keine blutzuckersenkenden Medikamente (z. B. Metformin)
  • Verwendet keine lipidsenkenden Medikamente (z. B. Statine)
  • Konsumiert keine Tabakprodukte oder illegale Drogen.
  • Hat keinen Herzschrittmacher.
  • Kann Erbsenprodukte konsumieren (Beyond Meat wird aus Erbsenprotein hergestellt).

Ausschlusskriterien:

  • Nicht im Alter zwischen 18 und 50 Jahren
  • Body-Mass-Index < 18,5 kg/m2
  • Schwanger (nur Frauen)
  • Postmenopausaler Status (nur Frauen).
  • Bei mir wurde eine Herz-Kreislauf-Erkrankung diagnostiziert.
  • Bei Ihnen wurde eine kardiometabolische Erkrankung diagnostiziert (z. B. Typ-2-Diabetes).
  • Bei Ihnen wurde eine chronisch entzündliche Erkrankung diagnostiziert (z. B. rheumatoide Arthritis, entzündliche Darmerkrankung).
  • Nehmen Sie regelmäßig entzündungshemmende Medikamente ein (mehr als 2x pro Woche).
  • Nimmt blutzuckersenkende Medikamente (z. B. Metformin)
  • Verwendet lipidsenkende Medikamente (z. B. Statine)
  • Konsumiert Tabakprodukte oder illegale Drogen.
  • Habe einen Herzschrittmacher.
  • Allergisch gegen Erbsenprodukte (Beyond Meat wird aus Erbsenprotein hergestellt).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Verzehr von Mahlzeiten mit Beyond Meat
Während des Beyond Meat-Teils nehmen die Teilnehmer eine fettreiche Mahlzeit mit Beyond Meat (anstelle von Rindfleisch) zu sich. Ansonsten sind die Mahlzeiten identisch.
Sonstiges: Fettreiche Mahlzeit mit Beyond Meat
Fettreiche Mahlzeit (in Butter gekochte Eier, Croissant) mit Beyond Meat Cookout Classic.
Aktiver Komparator: Verzehr von Mahlzeiten mit Rindfleisch
Während des Rindfleisch-Arms nehmen die Teilnehmer eine fettreiche Mahlzeit mit Rindfleisch zu sich (anstelle von Beyond Meat). Ansonsten sind die Mahlzeiten identisch.
Sonstiges: Fettreiche Mahlzeit mit Rindfleisch
Fettreiche Mahlzeit (in Butter gekochte Eier, Croissant) mit 80 % Hackfleisch.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Serum-Interleukin (IL)-6
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums, bis zu 1 Jahr.
Die Forscher werden Serum-IL-6 zu Studienbeginn und 1, 2, 3 und 4 Stunden nach jeder Mahlzeit messen, die entweder Rindfleisch oder Beyond Meat enthält. Bei jedem Besuch wird Serum eingelagert und diese Messung erfolgt nach Abschluss der Studie.
Bis zum Abschluss des Studiums, bis zu 1 Jahr.
Serum-Lipopolysaccharid-bindendes Protein (LBP)
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums, bis zu 1 Jahr.
Die Forscher messen den Serum-LBP zu Studienbeginn und 1, 2, 3 und 4 Stunden nach jeder Mahlzeit, die entweder Rindfleisch oder Beyond Meat enthält. Bei jedem Besuch wird Serum eingelagert und diese Messung erfolgt nach Abschluss der Studie.
Bis zum Abschluss des Studiums, bis zu 1 Jahr.
Serumlösliches CD14 (sCD14)
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums, bis zu 1 Jahr.
Die Forscher messen Serum-sCD14 zu Studienbeginn und 1, 2, 3 und 4 Stunden nach jeder Mahlzeit, die entweder Rindfleisch oder Beyond Meat enthält. Bei jedem Besuch wird Serum eingelagert und diese Messung erfolgt nach Abschluss der Studie.
Bis zum Abschluss des Studiums, bis zu 1 Jahr.
Serum-Lipopolysaccharid
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums, bis zu 1 Jahr.
Die Forscher messen das Lipopolysaccharid im Serum zu Studienbeginn und 1, 2, 3 und 4 Stunden nach jeder Mahlzeit, die entweder Rindfleisch oder Beyond Meat enthält. Bei jedem Besuch wird Serum eingelagert und diese Messung erfolgt nach Abschluss der Studie.
Bis zum Abschluss des Studiums, bis zu 1 Jahr.
Serumtumornekrosefaktor (TNF)-alpha
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums, bis zu 1 Jahr.
Die Forscher messen Serum (TNF)-alpha zu Studienbeginn und 1, 2, 3 und 4 Stunden nach jeder Mahlzeit, die entweder Rindfleisch oder Beyond Meat enthält. Bei jedem Besuch wird Serum eingelagert und diese Messung erfolgt nach Abschluss der Studie.
Bis zum Abschluss des Studiums, bis zu 1 Jahr.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Triglyceride
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums, bis zu 1 Jahr.
Die Forscher messen die Triglyceride zu Studienbeginn und 1, 2, 3 und 4 Stunden nach jeder Mahlzeit, die entweder Rindfleisch oder Beyond Meat enthält. Diese Messungen werden sofort durchgeführt und nach Abschluss der Studie wird ein vollständiger Datensatz erstellt.
Bis zum Abschluss des Studiums, bis zu 1 Jahr.
HDL-C
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums, bis zu 1 Jahr.
Die Forscher messen HDL-C zu Studienbeginn und 1, 2, 3 und 4 Stunden nach jeder Mahlzeit, die entweder Rindfleisch oder Beyond Meat enthält. Diese Messungen werden sofort durchgeführt und nach Abschluss der Studie wird ein vollständiger Datensatz erstellt.
Bis zum Abschluss des Studiums, bis zu 1 Jahr.
Glucose
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums, bis zu 1 Jahr.
Die Forscher messen die Glukose zu Studienbeginn und 1, 2, 3 und 4 Stunden nach jeder Mahlzeit, die entweder Rindfleisch oder Beyond Meat enthält. Diese Messungen werden sofort durchgeführt und nach Abschluss der Studie wird ein vollständiger Datensatz erstellt.
Bis zum Abschluss des Studiums, bis zu 1 Jahr.

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums, bis zu 1 Jahr.
Die Forscher werden die Körperzusammensetzung mithilfe der bioelektrischen Impedanz (InBody) messen.
Bis zum Abschluss des Studiums, bis zu 1 Jahr.
Systolischer und diastolischer Druck
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums, bis zu 1 Jahr.
Die Forscher werden den Blutdruck mit einer automatisierten Manschette (Omron) messen.
Bis zum Abschluss des Studiums, bis zu 1 Jahr.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ball State University

Ermittler

  • Hauptermittler: Bryant Keirns, Ball State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2103201

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Übergewicht oder Adipositas

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Philippines

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren