动物蛋白与植物蛋白的餐后影响
2024年5月31日 更新者：Ball State University
现实高脂肪膳食中动物蛋白与植物蛋白对代谢和炎症因子的急性影响
许多卫生组织建议从富含动物产品的饮食转向更多以植物为主的饮食，以减少畜牧业对环境的负面影响并改善健康结果。
因此，许多植物性肉类替代品（例如 Beyond Meat）被制定出来，以促进植物消费的增加。
然而，关于新型植物性肉类替代品对常见心脏代谢风险因素影响的证据有限。
研究人员的目的是比较植物性肉类替代品（即 Beyond Meat）与高脂肪“西式”餐（即鸡蛋）中类似牛肉产品的急性代谢、胃肠道和炎症影响。 、肉类、精制面包产品）。
研究人员还将检查这些反应是否因个人体重正常或超重/肥胖而有所不同。
研究概览
详细说明
研究人员将招募 BMI 在正常范围内（18.5-24.9
kg/m2）或超重/肥胖（>25.0 kg/m2）范围涵盖鲍尔州立大学校园及周边社区。
每个参与者将通过随机交叉设计完成两次膳食试验。
在每次膳食试验中，将插入静脉导管并收集基线血样。
接下来，参与者将享用高脂肪的西式餐点，包括用黄油烹制的鸡蛋、羊角面包和 4 盎司 80% 碎牛肉或 4 盎司 Beyond Meat（“Cookout Classic”品种）。
Beyond Meat 和牛肉产品具有几乎相同的常量营养成分，可以检查两种蛋白质来源的独特特性。
无论主要蛋白质来源如何（牛肉或非肉类），每餐都含有 980 卡路里（60 克脂肪）。
每餐完成后，还将在 1、2、3 和 4 小时内采集血液样本。
研究人员将在收集样本后立即使用 Piccolo Xpress 临床化学分析仪测量代谢标志物（即甘油三酯、葡萄糖、HDL-C）。
将收集额外的血液并作为血清储存，以便使用市售 ELISA 测量炎症指标（例如 IL-6）和肠道通透性（例如脂多糖结合蛋白）。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Bryant Keirns, PhD
- 电话号码：765-285-8356
- 邮箱：bryant.keirns@bsu.edu
学习地点
-
-
Indiana
-
Muncie、Indiana、美国、47306
- 招聘中
- Health Professions Building, Ball State University
-
接触：
- Bryant Keirns, PhD
- 电话号码：765-285-8356
- 邮箱：bryant.keirns@bsu.edu
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 18 - 50 岁。
- 体重指数 > 18.5 kg/m2
- 未怀孕（仅限女性）
- 不是绝经后（仅限女性）。
- 未诊断出患有心血管疾病。
- 未被诊断患有心脏代谢疾病（例如 2 型糖尿病）
- 未诊断出患有慢性炎症（例如类风湿性关节炎、炎症性肠病）。
- 不定期服用抗炎药（每周超过 2 次）。
- 不使用降血糖药物（例如二甲双胍）
- 不使用降脂药物（例如他汀类药物）
- 不使用烟草制品或任何非法药物。
- 没有起搏器。
- 可以食用豌豆制品（Beyond Meat 由豌豆蛋白制成）。
排除标准：
- 年龄不在18-50岁之间
- 体重指数 < 18.5 kg/m2
- 怀孕（仅限女性）
- 绝经后状态（仅限女性）。
- 被诊断患有心血管疾病。
- 被诊断患有心脏代谢疾病（例如 2 型糖尿病）
- 被诊断患有慢性炎症（例如类风湿性关节炎、炎症性肠病）。
- 定期服用抗炎药物（每周超过 2 次）。
- 使用降血糖药物（例如二甲双胍）
- 使用降脂药物（例如他汀类药物）
- 使用烟草制品或任何非法药物。
- 有起搏器。
- 对豌豆产品过敏（Beyond Meat 由豌豆蛋白制成）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：Beyond Meat 的膳食消耗
在 Beyond Meat 项目期间，参与者将食用含有 Beyond Meat（而不是牛肉）的高脂肪餐。
其他方面膳食将相同。
|
Beyond Meat Cookout Classic 提供高脂肪餐（黄油煮鸡蛋、羊角面包）。
|
|
有源比较器：牛肉膳食消耗
在牛肉组期间，参与者将食用含有牛肉（而不是Beyond Meat）的高脂肪餐。
其他方面膳食将相同。
|
高脂肪餐（黄油煮鸡蛋、羊角面包），含 80% 碎牛肉。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血清白介素（IL）-6
大体时间：通过学习完成，最长1年。
|
研究人员将在基线以及每餐含有牛肉或非肉类食品后 1、2、3 和 4 小时测量血清 IL-6。
每次就诊时都会储存血清，并在研究完成后进行测量。
|
通过学习完成，最长1年。
|
|
血清脂多糖结合蛋白（LBP）
大体时间：通过学习完成，最长1年。
|
研究人员将测量基线以及每餐含有牛肉或非肉类食品后 1、2、3 和 4 小时的血清 LBP。
每次就诊时都会储存血清，并在研究完成后进行测量。
|
通过学习完成，最长1年。
|
|
血清可溶性 CD14 (sCD14)
大体时间：通过学习完成，最长1年。
|
研究人员将在基线以及每餐含有牛肉或非肉类食品后 1、2、3 和 4 小时测量血清 sCD14。
每次就诊时都会储存血清，并在研究完成后进行测量。
|
通过学习完成，最长1年。
|
|
血清脂多糖
大体时间：通过学习完成，最长1年。
|
研究人员将测量基线以及每餐含有牛肉或非肉类食品后 1、2、3 和 4 小时的血清脂多糖。
每次就诊时都会储存血清，并在研究完成后进行测量。
|
通过学习完成，最长1年。
|
|
血清肿瘤坏死因子 (TNF)-α
大体时间：通过学习完成，最长1年。
|
研究人员将在基线以及每餐含有牛肉或非肉类食品后 1、2、3 和 4 小时测量血清 (TNF)-α。
每次就诊时都会储存血清，并在研究完成后进行测量。
|
通过学习完成，最长1年。
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
甘油三酯
大体时间：通过学习完成，最长1年。
|
研究人员将测量基线以及每餐含有牛肉或非肉类食品后 1、2、3 和 4 小时的甘油三酯。
这些测量将立即进行，研究完成后将编制完整的数据集。
|
通过学习完成，最长1年。
|
|
高密度脂蛋白C
大体时间：通过学习完成，最长1年。
|
研究人员将测量基线以及每餐含有牛肉或非肉类食品后 1、2、3 和 4 小时的 HDL-C。
这些测量将立即进行，研究完成后将编制完整的数据集。
|
通过学习完成，最长1年。
|
|
葡萄糖
大体时间：通过学习完成，最长1年。
|
研究人员将测量基线以及每餐含有牛肉或非肉类食品后 1、2、3 和 4 小时的血糖。
这些测量将立即进行，研究完成后将编制完整的数据集。
|
通过学习完成，最长1年。
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
身体构成
大体时间：通过学习完成，最长1年。
|
研究人员将使用生物电阻抗（InBody）测量身体成分。
|
通过学习完成，最长1年。
|
|
收缩压和舒张压
大体时间：通过学习完成，最长1年。
|
研究人员将使用自动袖带（欧姆龙）测量血压。
|
通过学习完成，最长1年。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Bryant Keirns、Ball State University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年11月1日
初级完成 (估计的)
2024年8月1日
研究完成 (估计的)
2024年12月1日
研究注册日期
首次提交
2024年4月26日
首先提交符合 QC 标准的
2024年5月31日
首次发布 (实际的)
2024年6月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年6月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月31日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.