Efectos posprandiales de las proteínas de origen animal frente a las de origen vegetal
31 de mayo de 2024 actualizado por: Ball State University
Efectos agudos de la proteína animal versus la proteína vegetal dentro de una comida realista rica en grasas sobre los factores metabólicos e inflamatorios
Muchas organizaciones de salud recomiendan pasar de dietas ricas en productos animales a dietas con predominio de plantas para reducir los impactos ambientales negativos de la ganadería y mejorar los resultados de salud.
Como resultado, se han formulado una serie de alternativas a la carne de origen vegetal, como Beyond Meat, para promover un mayor consumo de plantas.
Sin embargo, la evidencia es limitada sobre el impacto de las nuevas alternativas cárnicas de origen vegetal sobre los factores de riesgo cardiometabólicos comunes.
Los investigadores tienen como objetivo comparar los efectos metabólicos, gastrointestinales e inflamatorios agudos de una alternativa a la carne de origen vegetal (es decir, Beyond Meat) versus un producto de carne de res comparable en el contexto de una comida "estilo occidental" rica en grasas (es decir, huevos , carne, producto de pan refinado).
Los investigadores también examinarán si estas respuestas difieren según si los individuos tienen peso normal o sobrepeso/obesidad.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores reclutarán personas con un IMC normal (18,5-24,9
kg/m2) o sobrepeso/obesidad (>25,0 kg/m2) varía desde el campus de Ball State University y las comunidades circundantes.
Cada participante completará dos pruebas de comidas en un diseño cruzado aleatorio.
En cada prueba de comida, se insertará un catéter intravenoso y se recolectará una muestra de sangre inicial.
A continuación, los participantes consumirán una comida de estilo occidental con alto contenido de grasa que consiste en huevos cocidos en mantequilla, un croissant y 4 onzas de carne molida al 80% o 4 onzas de Beyond Meat (variedad "Cookout Classic").
Beyond Meat y los productos de carne vacuna tienen perfiles de macronutrientes casi idénticos, lo que permite examinar las propiedades únicas de las dos fuentes de proteínas.
Independientemente de la fuente principal de proteínas (carne de res o Beyond Meat), cada comida contendrá 980 calorías (60 g de grasa).
Una vez finalizada cada comida, también se recolectarán muestras de sangre cada 1, 2, 3 y 4 horas.
Los investigadores medirán los marcadores metabólicos (es decir, triglicéridos, glucosa, HDL-C) inmediatamente después de la recolección de la muestra utilizando el analizador de química clínica Piccolo Xpress.
Se recolectará y almacenará sangre adicional como suero para medir indicadores de inflamación (p. ej., IL-6) y permeabilidad intestinal (p. ej., proteína fijadora de lipopolisacáridos) utilizando ELISA disponibles comercialmente.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Bryant Keirns, PhD
- Número de teléfono: 765-285-8356
- Correo electrónico: bryant.keirns@bsu.edu
Ubicaciones de estudio
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Indiana
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Muncie, Indiana, Estados Unidos, 47306
- Reclutamiento
- Health Professions Building, Ball State University
-
Contacto:
- Bryant Keirns, PhD
- Número de teléfono: 765-285-8356
- Correo electrónico: bryant.keirns@bsu.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 - 50 años.
- Índice de masa corporal > 18,5 kg/m2
- No embarazada (solo mujeres)
- No posmenopáusicas (solo mujeres).
- No haber sido diagnosticado con enfermedad cardiovascular.
- No haber sido diagnosticado con una condición cardiometabólica (por ejemplo, diabetes tipo 2)
- No haber sido diagnosticado con una afección inflamatoria crónica (p. ej., artritis reumatoide, enfermedad inflamatoria intestinal).
- No toma regularmente medicamentos antiinflamatorios (más de 2 veces por semana).
- No usa medicamentos para reducir la glucosa (por ejemplo, metformina)
- No usa medicamentos hipolipemiantes (por ejemplo, estatinas)
- No consume productos de tabaco ni ninguna droga ilícita.
- No tiene marcapasos.
- Puede consumir productos de guisantes (Beyond Meat está elaborado a partir de proteína de guisantes).
Criterio de exclusión:
- No entre 18 y 50 años
- Índice de masa corporal < 18,5 kg/m2
- Embarazada (solo mujeres)
- Estado posmenopáusico (solo mujeres).
- Le han diagnosticado una enfermedad cardiovascular.
- Le han diagnosticado una enfermedad cardiometabólica (p. ej., diabetes tipo 2)
- Le han diagnosticado una afección inflamatoria crónica (p. ej., artritis reumatoide, enfermedad inflamatoria intestinal).
- Tome medicamentos antiinflamatorios con regularidad (más de 2 veces por semana).
- Usa medicamentos para reducir la glucosa (por ejemplo, metformina)
- Utiliza medicamentos para reducir los lípidos (por ejemplo, estatinas)
- Utiliza productos de tabaco o cualquier droga ilícita.
- Tener un marcapasos.
- Alérgico a los productos de guisantes (Beyond Meat está elaborado a partir de proteína de guisantes).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Consumo de comidas con Beyond Meat
Durante el brazo de Beyond Meat, los participantes consumirán una comida rica en grasas que contenga Beyond Meat (en lugar de carne de res).
Por lo demás, las comidas serán idénticas.
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Comida rica en grasas (huevos cocidos en mantequilla, croissant) con Beyond Meat Cookout Classic.
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Comparador activo: Consumo de comidas con carne de res
Durante el grupo de carne de res, los participantes consumirán una comida rica en grasas que contenga carne de res (en lugar de Beyond Meat).
Por lo demás, las comidas serán idénticas.
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Comida rica en grasas (huevos cocidos en mantequilla, croissant) con 80% de carne molida.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Interleucina (IL)-6 sérica
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, hasta 1 año.
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Los investigadores medirán la IL-6 sérica al inicio y 1, 2, 3 y 4 horas después de cada comida que contenga carne de res o Beyond Meat.
Se almacenará suero de cada visita y esta medición se realizará al finalizar el estudio.
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Hasta la finalización del estudio, hasta 1 año.
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Proteína fijadora de lipopolisacáridos séricos (LBP)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, hasta 1 año.
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Los investigadores medirán el dolor lumbar sérico al inicio y 1, 2, 3 y 4 horas después de cada comida que contenga carne de res o Beyond Meat.
Se almacenará suero de cada visita y esta medición se realizará al finalizar el estudio.
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Hasta la finalización del estudio, hasta 1 año.
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CD14 soluble en suero (sCD14)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, hasta 1 año.
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Los investigadores medirán el sCD14 sérico al inicio y 1, 2, 3 y 4 horas después de cada comida que contenga carne de res o Beyond Meat.
Se almacenará suero de cada visita y esta medición se realizará al finalizar el estudio.
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Hasta la finalización del estudio, hasta 1 año.
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Lipopolisacárido sérico
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, hasta 1 año.
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Los investigadores medirán los lipopolisacáridos séricos al inicio y 1, 2, 3 y 4 horas después de cada comida que contenga carne de res o Beyond Meat.
Se almacenará suero de cada visita y esta medición se realizará al finalizar el estudio.
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Hasta la finalización del estudio, hasta 1 año.
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Factor de necrosis tumoral (TNF)-alfa en suero
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, hasta 1 año.
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Los investigadores medirán el (TNF) -alfa sérico al inicio y 1, 2, 3 y 4 horas después de cada comida que contenga carne de res o Beyond Meat.
Se almacenará suero de cada visita y esta medición se realizará al finalizar el estudio.
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Hasta la finalización del estudio, hasta 1 año.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Triglicéridos
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, hasta 1 año.
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Los investigadores medirán los triglicéridos al inicio del estudio y 1, 2, 3 y 4 horas después de cada comida que contenga carne de res o Beyond Meat.
Estas mediciones se realizarán de inmediato y se compilará un conjunto de datos completo una vez finalizado el estudio.
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Hasta la finalización del estudio, hasta 1 año.
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HDL-C
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, hasta 1 año.
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Los investigadores medirán el HDL-C al inicio y 1, 2, 3 y 4 horas después de cada comida que contenga carne de res o Beyond Meat.
Estas mediciones se realizarán de inmediato y se compilará un conjunto de datos completo una vez finalizado el estudio.
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Hasta la finalización del estudio, hasta 1 año.
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Glucosa
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, hasta 1 año.
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Los investigadores medirán la glucosa al inicio y 1, 2, 3 y 4 horas después de cada comida que contenga carne de res o Beyond Meat.
Estas mediciones se realizarán de inmediato y se compilará un conjunto de datos completo una vez finalizado el estudio.
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Hasta la finalización del estudio, hasta 1 año.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Composición corporal
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, hasta 1 año.
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Los investigadores medirán la composición corporal mediante impedancia bioeléctrica (InBody).
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Hasta la finalización del estudio, hasta 1 año.
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Presión sistólica y diastólica.
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, hasta 1 año.
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Los investigadores medirán la presión arterial utilizando un manguito automatizado (Omron).
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Hasta la finalización del estudio, hasta 1 año.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bryant Keirns, Ball State University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
6 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2103201
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .