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Effets postprandiaux des protéines animales par rapport aux protéines végétales

31 mai 2024 mis à jour par: Ball State University

Effets aigus des protéines animales et végétales dans un repas réaliste riche en graisses sur les facteurs métaboliques et inflammatoires

De nombreuses organisations de santé recommandent d’abandonner les régimes alimentaires riches en produits d’origine animale au profit d’un régime alimentaire à prédominance végétale, à la fois pour réduire les impacts environnementaux négatifs de l’agriculture animale et pour améliorer les résultats en matière de santé. En conséquence, un certain nombre d’alternatives à la viande à base de plantes, telles que Beyond Meat, ont été formulées pour promouvoir une consommation accrue de plantes. Cependant, les preuves sont limitées sur l’impact des nouvelles alternatives à la viande à base de plantes sur les facteurs de risque cardiométaboliques courants. Les enquêteurs visent à comparer les effets métaboliques, gastro-intestinaux et inflammatoires aigus d'une alternative à la viande à base de plantes (c'est-à-dire Beyond Meat) par rapport à un produit de bœuf comparable dans le contexte d'un repas riche en graisses « de style occidental » (c'est-à-dire des œufs , viande, produit de panification raffiné). Les enquêteurs examineront également si ces réponses diffèrent selon que les individus ont un poids normal ou sont en surpoids/obésité.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les enquêteurs recruteront des individus avec un IMC normal (18,5-24,9 kg/m2) ou le surpoids/obésité (>25,0 kg/m2) varient du campus de la Ball State University et des communautés environnantes. Chaque participant effectuera deux essais de repas dans un plan croisé randomisé. À chaque essai de repas, un cathéter intraveineux sera inséré et un échantillon de sang de base sera prélevé. Ensuite, les participants consommeront un repas de style occidental riche en matières grasses composé d'œufs cuits dans du beurre, d'un croissant et soit de 4 oz de bœuf haché à 80 % ou de 4 oz de Beyond Meat (variété « Cookout Classic »). Les produits Beyond Meat et le bœuf ont des profils de macronutriments presque identiques, ce qui permet d'examiner les propriétés uniques des deux sources de protéines. Quelle que soit la source principale de protéines (bœuf ou Beyond Meat), chaque repas contiendra 980 calories (60 g de matières grasses). Une fois chaque repas terminé, des échantillons de sang seront également prélevés 1, 2, 3 et 4 heures. Les enquêteurs mesureront les marqueurs métaboliques (c'est-à-dire les triglycérides, le glucose, le HDL-C) immédiatement après le prélèvement de l'échantillon à l'aide de l'analyseur de chimie clinique Piccolo Xpress. Du sang supplémentaire sera collecté et stocké sous forme de sérum afin de mesurer les indicateurs d'inflammation (par exemple, IL-6) et de perméabilité intestinale (par exemple, protéine de liaison aux lipopolysaccharides) à l'aide d'ELISA disponibles dans le commerce.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Indiana
      • Muncie, Indiana, États-Unis, 47306
        • Recrutement
        • Health Professions Building, Ball State University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • 18 à 50 ans.
  • Indice de masse corporelle > 18,5 kg/m2
  • Pas enceinte (femmes uniquement)
  • Pas de postménopause (femmes uniquement).
  • Pas de diagnostic de maladie cardiovasculaire.
  • N'a pas reçu de diagnostic de maladie cardiométabolique (par exemple, diabète de type 2)
  • Ne pas avoir reçu de diagnostic de maladie inflammatoire chronique (par ex. polyarthrite rhumatoïde, maladie inflammatoire de l'intestin).
  • Ne prend pas régulièrement d’anti-inflammatoires (plus de 2 fois par semaine).
  • N'utilise pas de médicaments hypoglycémiants (par exemple, la metformine)
  • N'utilise pas de médicaments hypolipidémiants (par exemple, les statines)
  • Ne consomme pas de produits du tabac ni de drogues illicites.
  • N'a pas de stimulateur cardiaque.
  • Peut consommer des produits à base de pois (Beyond Meat est fabriqué à partir de protéines de pois).

Critère d'exclusion:

  • Pas entre 18 et 50 ans
  • Indice de masse corporelle < 18,5 kg/m2
  • Enceinte (femelles uniquement)
  • Statut postménopausique (femmes uniquement).
  • On a diagnostiqué une maladie cardiovasculaire.
  • Vous avez reçu un diagnostic de maladie cardiométabolique (par exemple, diabète de type 2)
  • reçu un diagnostic de maladie inflammatoire chronique (par ex. polyarthrite rhumatoïde, maladie inflammatoire de l'intestin).
  • Prenez régulièrement des anti-inflammatoires (plus de 2 fois par semaine).
  • Utilise des médicaments hypoglycémiants (par exemple, la metformine)
  • Utilise des médicaments hypolipidémiants (par exemple, les statines)
  • Utilise des produits du tabac ou des drogues illicites.
  • Ayez un stimulateur cardiaque.
  • Allergique aux produits à base de pois (Beyond Meat est fabriqué à partir de protéines de pois).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Consommation de repas avec Beyond Meat
Au cours du volet Beyond Meat, les participants consommeront un repas riche en graisses contenant du Beyond Meat (plutôt que du bœuf). Les repas seront par ailleurs identiques.
Autre: Repas riche en graisses contenant Beyond Meat
Repas riche en matières grasses (œufs cuits au beurre, croissant) avec Beyond Meat Cookout Classic.
Comparateur actif: Consommation de repas avec du bœuf
Pendant le volet Bœuf, les participants consommeront un repas riche en graisses contenant du bœuf (plutôt que Beyond Meat). Les repas seront par ailleurs identiques.
Autre: Repas riche en graisses contenant du bœuf
Repas riche en matières grasses (œufs cuits au beurre, croissant) avec 80% de viande hachée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Interleukine sérique (IL)-6
Délai: Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 1 an.
Les enquêteurs mesureront l'IL-6 sérique au départ et 1, 2, 3 et 4 heures après chaque repas contenant du bœuf ou Beyond Meat. Le sérum sera mis en banque à chaque visite et cette mesure aura lieu à la fin de l'étude.
Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 1 an.
Protéine sérique de liaison aux lipopolysaccharides (LBP)
Délai: Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 1 an.
Les enquêteurs mesureront la lombalgie sérique au départ et 1, 2, 3 et 4 heures après chaque repas contenant du bœuf ou Beyond Meat. Le sérum sera mis en banque à chaque visite et cette mesure aura lieu à la fin de l'étude.
Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 1 an.
CD14 soluble dans le sérum (sCD14)
Délai: Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 1 an.
Les enquêteurs mesureront le sérum sCD14 au départ et 1, 2, 3 et 4 heures après chaque repas contenant du bœuf ou Beyond Meat. Le sérum sera mis en banque à chaque visite et cette mesure aura lieu à la fin de l'étude.
Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 1 an.
Lipopolysaccharide sérique
Délai: Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 1 an.
Les enquêteurs mesureront les lipopolysaccharides sériques au départ et 1, 2, 3 et 4 heures après chaque repas contenant du bœuf ou Beyond Meat. Le sérum sera mis en banque à chaque visite et cette mesure aura lieu à la fin de l'étude.
Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 1 an.
Facteur de nécrose tumorale sérique (TNF)-alpha
Délai: Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 1 an.
Les enquêteurs mesureront le sérum (TNF)-alpha au départ et 1, 2, 3 et 4 heures après chaque repas contenant du bœuf ou Beyond Meat. Le sérum sera mis en banque à chaque visite et cette mesure aura lieu à la fin de l'étude.
Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 1 an.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Triglycérides
Délai: Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 1 an.
Les enquêteurs mesureront les triglycérides au départ et 1, 2, 3 et 4 heures après chaque repas contenant du bœuf ou Beyond Meat. Ces mesures auront lieu immédiatement et un ensemble de données complet sera compilé une fois l'étude terminée.
Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 1 an.
HDL-C
Délai: Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 1 an.
Les enquêteurs mesureront le HDL-C au départ et 1, 2, 3 et 4 heures après chaque repas contenant du bœuf ou Beyond Meat. Ces mesures auront lieu immédiatement et un ensemble de données complet sera compilé une fois l'étude terminée.
Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 1 an.
Glucose
Délai: Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 1 an.
Les enquêteurs mesureront le glucose au départ et 1, 2, 3 et 4 heures après chaque repas contenant du bœuf ou Beyond Meat. Ces mesures auront lieu immédiatement et un ensemble de données complet sera compilé une fois l'étude terminée.
Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 1 an.

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La composition corporelle
Délai: Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 1 an.
Les enquêteurs mesureront la composition corporelle en utilisant l'impédance bioélectrique (InBody).
Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 1 an.
Pression systolique et diastolique
Délai: Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 1 an.
Les enquêteurs mesureront la tension artérielle à l'aide d'un brassard automatisé (Omron).
Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 1 an.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ball State University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Bryant Keirns, Ball State University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 mai 2024

Première publication (Réel)

6 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2103201

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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