Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Postprandiala effekter av djur kontra växtbaserat protein

31 maj 2024 uppdaterad av: Ball State University

Akuta effekter av djur kontra växtbaserat protein i en realistisk måltid med hög fetthalt på metabola och inflammatoriska faktorer

Att byta bort från dieter med högt innehåll av animaliska produkter till mer växtbaserade kostvanor rekommenderas av många hälsoorganisationer för att både minska de negativa miljöpåverkan från djurjordbruk och för att förbättra hälsoresultaten. Som ett resultat har ett antal växtbaserade köttalternativ som Beyond Meat tagits fram för att främja ökad växtkonsumtion. Bevisen är dock begränsad om effekten av nyare växtbaserade köttalternativ på vanliga kardiometabola riskfaktorer. Utredarna syftar till att jämföra de akuta metaboliska, gastrointestinala och inflammatoriska effekterna av ett växtbaserat köttalternativ (dvs. Beyond Meat) jämfört med en jämförbar nötköttsprodukt inom ramen för högfettsmat i "västerländsk stil" (d.v.s. ägg). , kött, raffinerad brödprodukt). Utredarna kommer också att undersöka om dessa svar skiljer sig beroende på om individer har normalvikt eller övervikt/fetma.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utredarna kommer att rekrytera individer med ett BMI i det normala (18,5-24,9 kg/m2) eller övervikt/fetma (>25,0 kg/m2) sträcker sig från Ball State University campus och omgivande samhällen. Varje deltagare kommer att genomföra två måltidsförsök i en randomiserad crossover-design. Vid varje måltidsförsök kommer en intravenös kateter att sättas in och baslinjens blodprov tas. Därefter kommer deltagarna att konsumera en fettrik måltid i västerländsk stil bestående av ägg tillagade i smör, en croissant och antingen 4 oz 80 % nötfärs eller 4 oz Beyond Meat ("Cookout Classic"-varianten). Beyond Meat- och nötköttsprodukterna har nästan identiska makronäringsprofiler, vilket gör det möjligt att undersöka de unika egenskaperna hos de två proteinkällorna. Oavsett primär proteinkälla (nötkött eller Beyond Meat), kommer varje måltid att innehålla 980 kalorier (60 g fett). Efter avslutning av varje måltid kommer blodprover också att tas 1-, 2-, 3- och 4 timmar. Utredarna kommer att mäta metaboliska markörer (dvs triglycerider, glukos, HDL-C) omedelbart efter provtagning med hjälp av Piccolo Xpress klinisk kemianalysator. Ytterligare blod kommer att samlas in och lagras som serum för att mäta indikatorer på inflammation (t.ex. IL-6) och intestinal permeabilitet (t.ex. lipopolysackaridbindande protein) med användning av kommersiellt tillgängliga ELISA.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Indiana
      • Muncie, Indiana, Förenta staterna, 47306
        • Rekrytering
        • Health Professions Building, Ball State University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 - 50 år.
  • Kroppsmassaindex > 18,5 kg/m2
  • Inte gravid (endast kvinnor)
  • Inte postmenopausalt (endast kvinnor).
  • Inte diagnostiserats med hjärt-kärlsjukdom.
  • Inte diagnostiserats med kardiometabola tillstånd (t.ex. typ 2-diabetes)
  • Inte diagnostiserats med ett kroniskt inflammatoriskt tillstånd (t.ex. reumatoid artrit, inflammatorisk tarmsjukdom).
  • Tar inte regelbundet antiinflammatoriska läkemedel (mer än 2x vecka).
  • Använder inte glukossänkande läkemedel (t.ex. metformin)
  • Använder inte lipidsänkande läkemedel (t.ex. statiner)
  • Använder inte tobaksprodukter eller några olagliga droger.
  • Har ingen pacemaker.
  • Kan konsumera ärtprodukter (Beyond Meat är gjord av ärtprotein).

Exklusions kriterier:

  • Inte mellan 18-50 år
  • Kroppsmassaindex < 18,5 kg/m2
  • Gravid (endast kvinnor)
  • Postmenopausal status (endast kvinnor).
  • Fick diagnosen hjärt-kärlsjukdom.
  • Har diagnostiserats med ett kardiometaboliskt tillstånd (t.ex. typ 2-diabetes)
  • Har diagnostiserats med ett kroniskt inflammatoriskt tillstånd (t.ex. reumatoid artrit, inflammatorisk tarmsjukdom).
  • Ta regelbundet antiinflammatoriska läkemedel (mer än 2x vecka).
  • Använder glukossänkande läkemedel (t.ex. metformin)
  • Använder lipidsänkande läkemedel (t.ex. statiner)
  • Använder tobaksprodukter eller andra olagliga droger.
  • Har en pacemaker.
  • Allergisk mot ärtprodukter (Beyond Meat är gjord av ärtprotein).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Måltidskonsumtion med Beyond Meat
Under Beyond Meat-armen kommer deltagarna att konsumera en fettrik måltid som innehåller Beyond Meat (snarare än nötkött). I övrigt kommer måltiderna att vara identiska.
Övrig: Fettrik måltid som innehåller Beyond Meat
Fettrik måltid (ägg kokta i smör, croissant) med Beyond Meat Cookout Classic.
Aktiv komparator: Måltidskonsumtion med nötkött
Under Beef-armen kommer deltagarna att konsumera en måltid med hög fetthalt som innehåller nötkött (snarare än Beyond Meat). I övrigt kommer måltiderna att vara identiska.
Övrig: Fettrik måltid som innehåller nötkött
Fettrik måltid (ägg kokta i smör, croissant) med 80 % nötfärs.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Seruminterleukin (IL)-6
Tidsram: Genom avslutad studie, upp till 1 år.
Utredarna kommer att mäta serum IL-6 vid baslinjen och 1-, 2-, 3- och 4 timmar efter varje måltid som innehåller antingen nötkött eller Beyond Meat. Serum kommer att fyllas på från varje besök och denna mätning kommer att ske när studien är klar.
Genom avslutad studie, upp till 1 år.
Serumlipopolysackaridbindande protein (LBP)
Tidsram: Genom avslutad studie, upp till 1 år.
Utredarna kommer att mäta serum-LBP vid baslinjen och 1-, 2-, 3- och 4 timmar efter varje måltid som innehåller antingen nötkött eller Beyond Meat. Serum kommer att fyllas på från varje besök och denna mätning kommer att ske när studien är klar.
Genom avslutad studie, upp till 1 år.
Serumlöslig CD14 (sCD14)
Tidsram: Genom avslutad studie, upp till 1 år.
Utredarna kommer att mäta serum sCD14 vid baslinjen och 1-, 2-, 3- och 4 timmar efter varje måltid som innehåller antingen nötkött eller Beyond Meat. Serum kommer att fyllas på från varje besök och denna mätning kommer att ske när studien är klar.
Genom avslutad studie, upp till 1 år.
Serumlipopolysackarid
Tidsram: Genom avslutad studie, upp till 1 år.
Utredarna kommer att mäta serumlipopolysackarid vid baslinjen och 1-, 2-, 3- och 4 timmar efter varje måltid som innehåller antingen nötkött eller Beyond Meat. Serum kommer att fyllas på från varje besök och denna mätning kommer att ske när studien är klar.
Genom avslutad studie, upp till 1 år.
Serumtumörnekrosfaktor (TNF)-alfa
Tidsram: Genom avslutad studie, upp till 1 år.
Utredarna kommer att mäta serum (TNF)-alfa vid baslinjen och 1-, 2-, 3- och 4 timmar efter varje måltid som innehåller antingen nötkött eller Beyond Meat. Serum kommer att fyllas på från varje besök och denna mätning kommer att ske när studien är klar.
Genom avslutad studie, upp till 1 år.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Triglycerider
Tidsram: Genom avslutad studie, upp till 1 år.
Utredarna kommer att mäta triglycerider vid baslinjen och 1-, 2-, 3- och 4 timmar efter varje måltid som innehåller antingen nötkött eller Beyond Meat. Dessa mätningar kommer att ske omedelbart och en komplett datauppsättning kommer att sammanställas när studien är klar.
Genom avslutad studie, upp till 1 år.
HDL-C
Tidsram: Genom avslutad studie, upp till 1 år.
Utredarna kommer att mäta HDL-C vid baslinjen och 1-, 2-, 3- och 4 timmar efter varje måltid som innehåller antingen nötkött eller Beyond Meat. Dessa mätningar kommer att ske omedelbart och en komplett datauppsättning kommer att sammanställas när studien är klar.
Genom avslutad studie, upp till 1 år.
Glukos
Tidsram: Genom avslutad studie, upp till 1 år.
Utredarna kommer att mäta glukos vid baslinjen och 1-, 2-, 3- och 4 timmar efter varje måltid som innehåller antingen nötkött eller Beyond Meat. Dessa mätningar kommer att ske omedelbart och en komplett datauppsättning kommer att sammanställas när studien är klar.
Genom avslutad studie, upp till 1 år.

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kroppssammansättning
Tidsram: Genom avslutad studie, upp till 1 år.
Utredarna kommer att mäta kroppssammansättningen med hjälp av bioelektrisk impedans (InBody).
Genom avslutad studie, upp till 1 år.
Systoliskt och diastoliskt tryck
Tidsram: Genom avslutad studie, upp till 1 år.
Utredarna kommer att mäta blodtrycket med hjälp av en automatiserad manschett (Omron).
Genom avslutad studie, upp till 1 år.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ball State University

Utredare

  • Huvudutredare: Bryant Keirns, Ball State University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 augusti 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 maj 2024

Första postat (Faktisk)

6 juni 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 juni 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2103201

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera