Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Postprandiale effekter av animalsk versus plantebasert protein

31. mai 2024 oppdatert av: Ball State University

Akutte effekter av animalsk versus plantebasert protein i et realistisk måltid med høyt fettinnhold på metabolske og inflammatoriske faktorer

Å skifte bort fra dietter med høyt innhold av animalske produkter til mer plante-dominerende dietter anbefales av mange helseorganisasjoner for både å redusere de negative miljøpåvirkningene fra dyrelandbruk og for å forbedre helseresultatene. Som et resultat har en rekke plantebaserte kjøttalternativer som Beyond Meat blitt formulert for å fremme økt planteforbruk. Det er imidlertid begrenset bevis på virkningen av nyere plantebaserte kjøttalternativer på vanlige kardiometabolske risikofaktorer. Etterforskerne tar sikte på å sammenligne de akutte metabolske, gastrointestinale og inflammatoriske effektene av et plantebasert kjøttalternativ (dvs. Beyond Meat) versus et sammenlignbart biffprodukt i sammenheng med et fettrikt måltid i "vestlig stil" (dvs. egg). , kjøtt, raffinert brødprodukt). Etterforskerne vil også undersøke om disse svarene er forskjellige basert på om individer har normalvekt eller overvekt/fedme.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne vil rekruttere personer med en BMI i normalen (18,5-24,9 kg/m2) eller overvekt/fedme (>25,0 kg/m2) varierer fra Ball State University campus og omkringliggende lokalsamfunn. Hver deltaker vil fullføre to måltidsforsøk i et randomisert crossover-design. Ved hver måltidsforsøk vil et intravenøst ​​kateter settes inn og baseline blodprøve tas. Deretter vil deltakerne innta et fettrikt måltid i vestlig stil bestående av egg tilberedt i smør, en croissant og enten 4 oz 80 % kjøttdeig eller 4 oz Beyond Meat ("Cookout Classic"-varianten). Beyond Meat- og biffproduktene har nesten identiske makronæringsprofiler, noe som gjør det mulig å undersøke de unike egenskapene til de to proteinkildene. Uavhengig av primær proteinkilde (biff eller Beyond Meat), vil hvert måltid inneholde 980 kalorier (60 g fett). Etter fullføring av hvert måltid vil blodprøver også bli tatt 1-, 2-, 3- og 4-timer. Etterforskerne vil måle metabolske markører (dvs. triglyserider, glukose, HDL-C) umiddelbart etter prøvetaking ved hjelp av Piccolo Xpress klinisk kjemianalysator. Ytterligere blod vil bli samlet og lagret som serum for å måle indikatorer på betennelse (f.eks. IL-6) og intestinal permeabilitet (f.eks. lipopolysakkaridbindende protein) ved bruk av kommersielt tilgjengelige ELISA-er.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Indiana
      • Muncie, Indiana, Forente stater, 47306
        • Rekruttering
        • Health Professions Building, Ball State University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 - 50 år.
  • Kroppsmasseindeks > 18,5 kg/m2
  • Ikke gravid (kun kvinner)
  • Ikke postmenopausal (kun kvinner).
  • Ikke blitt diagnostisert med kardiovaskulær sykdom.
  • Ikke blitt diagnostisert med kardiometabolske tilstander (f.eks. type 2 diabetes)
  • Ikke blitt diagnostisert med en kronisk inflammatorisk tilstand (f.eks. revmatoid artritt, inflammatorisk tarmsykdom).
  • Tar ikke regelmessig antiinflammatoriske legemidler (mer enn 2x uke).
  • Bruker ikke glukosesenkende legemidler (f.eks. metformin)
  • Bruker ikke lipidsenkende legemidler (f.eks. statiner)
  • Bruker ikke tobakksprodukter eller ulovlige stoffer.
  • Har ikke pacemaker.
  • Kan konsumere erteprodukter (Beyond Meat er laget av erteprotein).

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke mellom 18-50 år
  • Kroppsmasseindeks < 18,5 kg/m2
  • Gravid (kun kvinner)
  • Postmenopausal status (kun kvinner).
  • Ble diagnostisert med hjerte- og karsykdom.
  • Ble diagnostisert med kardiometabolske tilstander (f.eks. type 2 diabetes)
  • Har blitt diagnostisert med en kronisk inflammatorisk tilstand (f.eks. revmatoid artritt, inflammatorisk tarmsykdom).
  • Ta betennelsesdempende legemidler regelmessig (mer enn 2x uke).
  • Bruker glukosesenkende legemidler (f.eks. metformin)
  • Bruker lipidsenkende legemidler (f.eks. statiner)
  • Bruker tobakksprodukter eller andre ulovlige stoffer.
  • Ha en pacemaker.
  • Allergisk mot erteprodukter (Beyond Meat er laget av erteprotein).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Måltidsforbruk med Beyond Meat
Under Beyond Meat-armen vil deltakerne innta et fettrikt måltid som inneholder Beyond Meat (i stedet for biff). Måltider vil ellers være identiske.
Annen: Fettrikt måltid som inneholder Beyond Meat
Fettrikt måltid (egg tilberedt i smør, croissant) med Beyond Meat Cookout Classic.
Aktiv komparator: Måltidsforbruk med biff
Under Beef-armen vil deltakerne innta et fettrikt måltid som inneholder biff (i stedet for Beyond Meat). Måltider vil ellers være identiske.
Annen: Høyfett måltid som inneholder biff
Fettrikt måltid (egg tilberedt i smør, croissant) med 80 % kjøttdeig.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Serum interleukin (IL)-6
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, inntil 1 år.
Etterforskerne vil måle serum IL-6 ved baseline og 1-, 2-, 3- og 4-timer etter hvert måltid som inneholder enten biff eller Beyond Meat. Serum vil bli banket fra hvert besøk, og denne målingen vil finne sted når studien er fullført.
Gjennom studiegjennomføring, inntil 1 år.
Serum lipopolysakkarid bindende protein (LBP)
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, inntil 1 år.
Etterforskerne vil måle serum LBP ved baseline og 1-, 2-, 3- og 4-timer etter hvert måltid som inneholder enten biff eller Beyond Meat. Serum vil bli banket fra hvert besøk, og denne målingen vil finne sted når studien er fullført.
Gjennom studiegjennomføring, inntil 1 år.
Serumløselig CD14 (sCD14)
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, inntil 1 år.
Undersøkerne vil måle serum sCD14 ved baseline og 1-, 2-, 3- og 4-timer etter hvert måltid som inneholder enten biff eller Beyond Meat. Serum vil bli banket fra hvert besøk, og denne målingen vil finne sted når studien er fullført.
Gjennom studiegjennomføring, inntil 1 år.
Serum lipopolysakkarid
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, inntil 1 år.
Etterforskerne vil måle serumlipopolysakkarid ved baseline og 1-, 2-, 3- og 4 timer etter hvert måltid som inneholder enten biff eller Beyond Meat. Serum vil bli banket fra hvert besøk, og denne målingen vil finne sted når studien er fullført.
Gjennom studiegjennomføring, inntil 1 år.
Serumtumornekrosefaktor (TNF)-alfa
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, inntil 1 år.
Etterforskerne vil måle serum (TNF)-alfa ved baseline og 1-, 2-, 3- og 4-timer etter hvert måltid som inneholder enten biff eller Beyond Meat. Serum vil bli banket fra hvert besøk, og denne målingen vil finne sted når studien er fullført.
Gjennom studiegjennomføring, inntil 1 år.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Triglyserider
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, inntil 1 år.
Etterforskerne vil måle triglyserider ved baseline og 1-, 2-, 3- og 4-timer etter hvert måltid som inneholder enten biff eller Beyond Meat. Disse målingene vil finne sted umiddelbart og et komplett datasett vil bli satt sammen når studien er fullført.
Gjennom studiegjennomføring, inntil 1 år.
HDL-C
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, inntil 1 år.
Etterforskerne vil måle HDL-C ved baseline og 1-, 2-, 3- og 4-timer etter hvert måltid som inneholder enten biff eller Beyond Meat. Disse målingene vil finne sted umiddelbart og et komplett datasett vil bli satt sammen når studien er fullført.
Gjennom studiegjennomføring, inntil 1 år.
Glukose
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, inntil 1 år.
Etterforskerne vil måle glukose ved baseline og 1-, 2-, 3- og 4-timer etter hvert måltid som inneholder enten biff eller Beyond Meat. Disse målingene vil finne sted umiddelbart og et komplett datasett vil bli satt sammen når studien er fullført.
Gjennom studiegjennomføring, inntil 1 år.

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kroppssammensetning
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, inntil 1 år.
Etterforskerne vil måle kroppssammensetningen ved hjelp av bioelektrisk impedans (InBody).
Gjennom studiegjennomføring, inntil 1 år.
Systolisk og diastolisk trykk
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, inntil 1 år.
Etterforskerne vil måle blodtrykket ved hjelp av en automatisert mansjett (Omron).
Gjennom studiegjennomføring, inntil 1 år.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ball State University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bryant Keirns, Ball State University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

6. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2103201

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere