Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az állati és növényi alapú fehérjék étkezés utáni hatásai

2024. május 31. frissítette: Ball State University

Az állati és növényi alapú fehérjék akut hatásai a reálisan magas zsírtartalmú étkezésen belül a metabolikus és gyulladásos tényezőkre

Számos egészségügyi szervezet javasolja, hogy az állati eredetű termékekben gazdag étrendről a növényi eredetű étrendre térjenek át az állattenyésztés negatív környezeti hatásainak csökkentése és az egészségügyi eredmények javítása érdekében. Ennek eredményeként számos növényi alapú húsalternatívát dolgoztak ki, mint például a Beyond Meat, hogy elősegítsék a növényfogyasztás növekedését. A bizonyítékok azonban korlátozottak az újabb növényi alapú húsalternatíváknak a közös kardiometabolikus kockázati tényezőkre gyakorolt ​​hatásáról. A kutatók célja, hogy összehasonlítsák egy növényi alapú húsalternatíva (azaz a húson túl) akut anyagcsere-, gasztrointesztinális és gyulladásos hatásait egy hasonló marhahús-termékkel a magas zsírtartalmú, "nyugati stílusú" étkezés (azaz a tojás) összefüggésében. , hús, finomított kenyér termék). A kutatók azt is megvizsgálják, hogy ezek a válaszok különböznek-e attól függően, hogy az egyének normál testsúlyúak vagy túlsúlyosak/elhízottak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A nyomozók normál (18,5-24,9) BMI-vel rendelkező személyeket vesznek fel kg/m2) vagy túlsúly/elhízás (>25,0 kg/m2) a Ball State University campusától és a környező közösségektől származik. Minden résztvevő két étkezési próbát hajt végre véletlenszerű keresztezési elrendezésben. Minden étkezési kísérlet során intravénás katétert helyeznek be, és vérmintát vesznek az alapvonalból. Ezután a résztvevők magas zsírtartalmú, nyugati stílusú ételt fogyasztanak, amely vajban főtt tojásból, croissant-ból és 4 oz 80%-os darált marhahúsból vagy 4 oz Beyond Meatből ("Cookout Classic" fajta) áll. A Beyond Meat és a marhahús termékek közel azonos makrotápanyag-profillal rendelkeznek, ami lehetővé teszi a két fehérjeforrás egyedi tulajdonságainak vizsgálatát. Függetlenül az elsődleges fehérjeforrástól (marhahús vagy a húson kívül), minden étkezés 980 kalóriát (60 g zsírt) tartalmaz. Minden étkezés befejezése után 1, 2, 3 és 4 órán belül vérmintát is vesznek. A vizsgálók a Piccolo Xpress klinikai kémiai analizátor segítségével a mintavétel után azonnal mérik a metabolikus markereket (azaz triglicerideket, glükózt, HDL-C-t). További vért gyűjtünk és szérumként tárolunk a gyulladás (például IL-6) és a bélpermeabilitás (például lipopoliszacharid-kötő fehérje) mutatóinak mérése érdekében a kereskedelemben kapható ELISA-k segítségével.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Indiana
      • Muncie, Indiana, Egyesült Államok, 47306
        • Toborzás
        • Health Professions Building, Ball State University
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-50 év.
  • Testtömegindex > 18,5 kg/m2
  • Nem terhes (csak nőstények)
  • Nem posztmenopauzás (csak nők).
  • Nem diagnosztizáltak szív- és érrendszeri betegséget.
  • Nem diagnosztizáltak kardiometabolikus állapotot (pl. 2-es típusú cukorbetegség)
  • Nem diagnosztizáltak krónikus gyulladásos állapotot (pl. reumás ízületi gyulladás, gyulladásos bélbetegség).
  • Nem szed rendszeresen gyulladáscsökkentő szereket (több mint 2x heti).
  • Nem használ glükózcsökkentő gyógyszereket (például metformint)
  • Nem használ lipidcsökkentő gyógyszereket (például sztatinokat)
  • Nem használ dohánytermékeket vagy semmilyen tiltott kábítószert.
  • Nincs pacemaker.
  • Fogyaszthat borsótermékeket (a Beyond Meat borsófehérjéből készül).

Kizárási kritériumok:

  • 18-50 év között nem
  • Testtömegindex < 18,5 kg/m2
  • Terhes (csak nőstények)
  • Postmenopauzális állapot (csak nőknél).
  • Szív- és érrendszeri betegséget diagnosztizáltak.
  • Kardiometabolikus betegséggel (pl. 2-es típusú cukorbetegség) diagnosztizáltak.
  • Krónikus gyulladásos betegséggel (pl. reumás ízületi gyulladás, gyulladásos bélbetegség) diagnosztizáltak.
  • Rendszeresen szedjen gyulladáscsökkentő szereket (több mint 2x heti).
  • Glükózcsökkentő gyógyszereket (pl. metformint) használ
  • Lipidcsökkentő gyógyszereket (pl. sztatinokat) használ
  • Dohányterméket vagy bármilyen tiltott kábítószert használ.
  • Legyen szívritmus-szabályozó.
  • Allergiás a borsótermékekre (a Beyond Meat borsófehérjéből készül).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Étkezési fogyasztás a húson túl
A Beyond Meat kar során a résztvevők olyan magas zsírtartalmú ételt fogyasztanak, amely a húson túl (marhahús helyett) tartalmaz. Az étkezések egyébként azonosak lesznek.
Egyéb: Magas zsírtartalmú, Beyond Meat tartalmú étel
Magas zsírtartalmú étel (vajban főtt tojás, croissant) Beyond Meat Cookout Classic-al.
Aktív összehasonlító: Étkezés fogyasztása marhahússal
A Marha-kar során a résztvevők magas zsírtartalmú, marhahúst tartalmazó ételt fogyasztanak (nem pedig a Beyond Meat-en). Az étkezések egyébként azonosak lesznek.
Egyéb: Magas zsírtartalmú marhahúst tartalmazó étel
Magas zsírtartalmú étel (vajban főtt tojás, croissant) 80% darált marhahússal.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szérum interleukin (IL)-6
Időkeret: Tanulmányok befejezésével, akár 1 év.
A kutatók megmérik a szérum IL-6 szintjét a kiinduláskor, valamint 1, 2, 3 és 4 órával minden olyan étkezés után, amely marhahúst vagy a húson túlmenően is tartalmaz. A szérumot minden egyes látogatáskor feltöltik, és a mérésre a vizsgálat befejezése után kerül sor.
Tanulmányok befejezésével, akár 1 év.
Szérum lipopoliszacharidkötő fehérje (LBP)
Időkeret: Tanulmányok befejezésével, akár 1 év.
A kutatók megmérik a szérum LBP-t a kiinduláskor, valamint 1, 2, 3 és 4 órával minden olyan étkezés után, amely marhahúst vagy húson túl. A szérumot minden egyes látogatáskor feltöltik, és a mérésre a vizsgálat befejezése után kerül sor.
Tanulmányok befejezésével, akár 1 év.
Szérumban oldódó CD14 (sCD14)
Időkeret: Tanulmányok befejezésével, akár 1 év.
A kutatók megmérik a szérum sCD14 szintjét a kiinduláskor, valamint 1, 2, 3 és 4 órával minden marhahúst vagy húson túli étkezést követően. A szérumot minden egyes látogatáskor feltöltik, és a mérésre a vizsgálat befejezése után kerül sor.
Tanulmányok befejezésével, akár 1 év.
Szérum lipopoliszacharid
Időkeret: Tanulmányok befejezésével, akár 1 év.
A kutatók megmérik a szérum lipopoliszacharid szintjét a kiinduláskor, valamint 1, 2, 3 és 4 órával minden olyan étkezés után, amely marhahúst vagy a húson túl. A szérumot minden egyes látogatáskor feltöltik, és a mérésre a vizsgálat befejezése után kerül sor.
Tanulmányok befejezésével, akár 1 év.
Szérum tumor nekrózis faktor (TNF)-alfa
Időkeret: Tanulmányok befejezésével, akár 1 év.
A kutatók megmérik a szérum (TNF)-alfát a kiinduláskor, valamint 1, 2, 3 és 4 órával minden olyan étkezés után, amely marhahúst vagy a húson túl. A szérumot minden egyes látogatáskor feltöltik, és a mérésre a vizsgálat befejezése után kerül sor.
Tanulmányok befejezésével, akár 1 év.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Trigliceridek
Időkeret: Tanulmányok befejezésével, akár 1 év.
A kutatók megmérik a triglicerideket a kiinduláskor, valamint 1, 2, 3 és 4 órával minden olyan étkezés után, amely marhahúst vagy a húson túl. Ezekre a mérésekre azonnal sor kerül, és a teljes adatkészletet összeállítják a vizsgálat befejezése után.
Tanulmányok befejezésével, akár 1 év.
HDL-C
Időkeret: Tanulmányok befejezésével, akár 1 év.
A kutatók megmérik a HDL-C-szintet a kiinduláskor, valamint 1, 2, 3 és 4 órával minden olyan étkezés után, amely marhahúst vagy a húson túl. Ezekre a mérésekre azonnal sor kerül, és a teljes adatkészletet összeállítják a vizsgálat befejezése után.
Tanulmányok befejezésével, akár 1 év.
Szőlőcukor
Időkeret: Tanulmányok befejezésével, akár 1 év.
A kutatók megmérik a glükózszintet a kiinduláskor, valamint 1, 2, 3 és 4 órával minden olyan étkezés után, amely akár marhahúst, akár húst is tartalmaz. Ezekre a mérésekre azonnal sor kerül, és a teljes adatkészletet összeállítják a vizsgálat befejezése után.
Tanulmányok befejezésével, akár 1 év.

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Test felépítés
Időkeret: Tanulmányok befejezésével, akár 1 év.
A kutatók bioelektromos impedancia (InBody) segítségével mérik a testösszetételt.
Tanulmányok befejezésével, akár 1 év.
Szisztolés és diasztolés nyomás
Időkeret: Tanulmányok befejezésével, akár 1 év.
A nyomozók egy automata mandzsetta (Omron) segítségével mérik a vérnyomást.
Tanulmányok befejezésével, akár 1 év.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ball State University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Bryant Keirns, Ball State University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. november 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. április 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 31.

Első közzététel (Tényleges)

2024. június 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. június 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 31.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2103201

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel