Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Postprandiální účinky živočišného versus rostlinného proteinu

31. května 2024 aktualizováno: Ball State University

Akutní účinky živočišného versus rostlinného proteinu v realistickém jídle s vysokým obsahem tuku na metabolické a zánětlivé faktory

Mnoho zdravotnických organizací doporučuje přechod od stravy s vysokým obsahem živočišných produktů ke stravě s převahou rostlinného původu, aby se snížily negativní dopady živočišného zemědělství na životní prostředí a zlepšily se zdravotní výsledky. V důsledku toho byla vytvořena řada rostlinných alternativ masa, jako je Beyond Meat, aby podpořily zvýšenou spotřebu rostlin. Důkazy o dopadu novějších rostlinných alternativ masa na běžné kardiometabolické rizikové faktory jsou však omezené. Cílem výzkumníků je porovnat akutní metabolické, gastrointestinální a zánětlivé účinky rostlinné alternativy masa (tj. Beyond Meat) se srovnatelným hovězím produktem v kontextu vysoce tučného jídla „západního typu“ (tj. vajec maso, rafinovaný chléb). Výzkumníci budou také zkoumat, zda se tyto odpovědi liší na základě toho, zda jednotlivci mají normální hmotnost nebo nadváhu/obezitu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé budou rekrutovat jedince s BMI v normě (18.5-24.9 kg/m2) nebo nadváha/obezita (>25,0 kg/m2) se pohybuje v areálu Ball State University a okolních obcích. Každý účastník absolvuje dvě pokusy s jídlem v náhodném zkříženém designu. Při každém pokusu s jídlem bude zaveden intravenózní katétr a odebrán základní vzorek krve. Dále účastníci zkonzumují vysoce tučné jídlo západního stylu sestávající z vajec vařených na másle, croissantu a buď 4 oz 80% mletého hovězího masa nebo 4 oz Beyond Meat (odrůda „Cookout Classic“). Produkty Beyond Meat a hovězí maso mají téměř identické profily makroživin, což umožňuje prozkoumat jedinečné vlastnosti těchto dvou zdrojů bílkovin. Bez ohledu na primární zdroj bílkovin (hovězí maso nebo Beyond Meat), každé jídlo bude obsahovat 980 kalorií (60 g tuku). Po dokončení každého jídla budou také odebírány vzorky krve po 1, 2, 3 a 4 hodinách. Výzkumníci změří metabolické markery (tj. triglyceridy, glukózu, HDL-C) ihned po odběru vzorků pomocí analyzátoru klinické chemie Piccolo Xpress. Další krev bude odebrána a uložena jako sérum za účelem měření indikátorů zánětu (např. IL-6) a střevní permeability (např. protein vázající lipopolysacharid) pomocí komerčně dostupných testů ELISA.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Indiana
      • Muncie, Indiana, Spojené státy, 47306
        • Nábor
        • Health Professions Building, Ball State University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 - 50 let.
  • Index tělesné hmotnosti > 18,5 kg/m2
  • Není těhotná (pouze ženy)
  • Není postmenopauzální (pouze ženy).
  • Nebylo diagnostikováno kardiovaskulární onemocnění.
  • Nebyl diagnostikován kardiometabolický stav (např. diabetes 2.
  • Nebyl diagnostikován chronický zánětlivý stav (např. revmatoidní artritida, zánětlivé onemocnění střev).
  • Neužívá pravidelně protizánětlivé léky (více než 2x týdně).
  • Neužívá léky snižující hladinu glukózy (např.
  • Neužívá léky snižující hladinu lipidů (např.
  • Neužívá tabákové výrobky ani žádné nelegální drogy.
  • Nemá kardiostimulátor.
  • Může konzumovat produkty z hrachu (Beyond Meat je vyroben z hrachového proteinu).

Kritéria vyloučení:

  • Ne ve věku 18-50 let
  • Index tělesné hmotnosti < 18,5 kg/m2
  • Těhotná (pouze ženy)
  • Postmenopauzální stav (pouze ženy).
  • Bylo diagnostikováno kardiovaskulární onemocnění.
  • Byl diagnostikován kardiometabolický stav (např. diabetes 2.
  • Byl diagnostikován chronický zánětlivý stav (např. revmatoidní artritida, zánětlivé onemocnění střev).
  • Pravidelně užívejte protizánětlivé léky (více než 2x týdně).
  • Užívá léky snižující hladinu glukózy (např. metformin)
  • Používá léky snižující hladinu lipidů (např.
  • Užívá tabákové výrobky nebo jakékoli nelegální drogy.
  • Mějte kardiostimulátor.
  • Alergický na produkty z hrachu (Beyond Meat je vyroben z hrachového proteinu).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Konzumace jídla kromě masa
Během větve Beyond Meat účastníci konzumují jídlo s vysokým obsahem tuku obsahující Beyond Meat (spíše než hovězí). Stravování bude jinak totožné.
Jiný: Vysoce tučné jídlo obsahující Beyond Meat
Vysoce tučné jídlo (vejce vařená na másle, croissant) s Beyond Meat Cookout Classic.
Aktivní komparátor: Konzumace jídla s hovězím masem
Během Beef paže budou účastníci konzumovat vysoce tučné jídlo obsahující hovězí maso (spíše než Beyond Meat). Stravování bude jinak totožné.
Jiný: Vysoce tučné jídlo obsahující hovězí maso
Vysoce tučné jídlo (vejce vařená na másle, rohlík) s 80 % mletého hovězího masa.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sérový interleukin (IL)-6
Časové okno: Ukončením studia až 1 rok.
Výzkumníci změří sérový IL-6 na začátku a 1-, 2-, 3- a 4-hodiny po každém jídle obsahujícím buď hovězí maso, nebo Beyond Meat. Sérum bude uloženo z každé návštěvy a toto měření proběhne po dokončení studie.
Ukončením studia až 1 rok.
Sérový lipopolysacharid vázající protein (LBP)
Časové okno: Ukončením studia až 1 rok.
Výzkumníci změří sérový LBP na začátku a 1-, 2-, 3- a 4-hodiny po každém jídle obsahujícím buď hovězí maso, nebo Beyond Meat. Sérum bude uloženo z každé návštěvy a toto měření proběhne po dokončení studie.
Ukončením studia až 1 rok.
CD14 rozpustný v séru (sCD14)
Časové okno: Ukončením studia až 1 rok.
Výzkumníci změří sCD14 v séru na začátku a 1-, 2-, 3- a 4-hodiny po každém jídle obsahujícím buď hovězí maso, nebo Beyond Meat. Sérum bude uloženo z každé návštěvy a toto měření proběhne po dokončení studie.
Ukončením studia až 1 rok.
Sérový lipopolysacharid
Časové okno: Ukončením studia až 1 rok.
Výzkumníci změří sérový lipopolysacharid na začátku a 1-, 2-, 3- a 4-hodiny po každém jídle obsahujícím buď hovězí maso, nebo Beyond Meat. Sérum bude uloženo z každé návštěvy a toto měření proběhne po dokončení studie.
Ukončením studia až 1 rok.
Sérový tumor nekrotizující faktor (TNF)-alfa
Časové okno: Ukončením studia až 1 rok.
Výzkumníci změří sérum (TNF)-alfa na začátku a 1-, 2-, 3- a 4-hodiny po každém jídle obsahujícím buď hovězí maso, nebo Beyond Meat. Sérum bude uloženo z každé návštěvy a toto měření proběhne po dokončení studie.
Ukončením studia až 1 rok.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Triglyceridy
Časové okno: Ukončením studia až 1 rok.
Výzkumníci budou měřit triglyceridy na začátku a 1-, 2-, 3- a 4-hodiny po každém jídle obsahujícím buď hovězí maso, nebo Beyond Meat. Tato měření proběhnou okamžitě a po dokončení studie bude sestaven kompletní soubor dat.
Ukončením studia až 1 rok.
HDL-C
Časové okno: Ukončením studia až 1 rok.
Výzkumníci budou měřit HDL-C na začátku a 1-, 2-, 3- a 4-hodiny po každém jídle obsahujícím buď hovězí maso, nebo Beyond Meat. Tato měření proběhnou okamžitě a po dokončení studie bude sestaven kompletní soubor dat.
Ukončením studia až 1 rok.
Glukóza
Časové okno: Ukončením studia až 1 rok.
Výzkumníci budou měřit glukózu na začátku a 1-, 2-, 3- a 4 hodiny po každém jídle obsahujícím buď hovězí maso, nebo Beyond Meat. Tato měření proběhnou okamžitě a po dokončení studie bude sestaven kompletní soubor dat.
Ukončením studia až 1 rok.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Složení těla
Časové okno: Ukončením studia až 1 rok.
Vyšetřovatelé budou měřit složení těla pomocí bioelektrické impedance (InBody).
Ukončením studia až 1 rok.
Systolický a diastolický tlak
Časové okno: Ukončením studia až 1 rok.
Vyšetřovatelé budou měřit krevní tlak pomocí automatické manžety (Omron).
Ukončením studia až 1 rok.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ball State University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bryant Keirns, Ball State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

6. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2103201

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nadváha nebo obezita

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit