Effetti postprandiali delle proteine animali rispetto a quelle vegetali
31 maggio 2024 aggiornato da: Ball State University
Effetti acuti delle proteine animali rispetto a quelle vegetali all'interno di un pasto realistico ricco di grassi sui fattori metabolici e infiammatori
Il passaggio da diete ricche di prodotti animali a diete a predominanza vegetale è raccomandato da molte organizzazioni sanitarie sia per ridurre gli impatti ambientali negativi dell’agricoltura animale sia per migliorare i risultati sanitari.
Di conseguenza, sono state formulate numerose alternative alla carne a base vegetale, come Beyond Meat, per promuovere un maggiore consumo di vegetali.
Tuttavia, le prove sull’impatto delle nuove alternative alla carne a base vegetale sui comuni fattori di rischio cardiometabolico sono limitate.
I ricercatori mirano a confrontare gli effetti metabolici, gastrointestinali e infiammatori acuti di un'alternativa di carne a base vegetale (ad esempio, Beyond Meat) rispetto a un prodotto a base di carne bovina comparabile nel contesto di un pasto ad alto contenuto di grassi, "in stile occidentale" (ad esempio, uova , carne, pane raffinato).
I ricercatori esamineranno anche se queste risposte differiscono a seconda che gli individui abbiano un peso normale o siano sovrappeso/obesità.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
I ricercatori recluteranno individui con un BMI normale (18,5-24,9
kg/m2) o sovrappeso/obesità (>25,0 kg/m2) varia dal campus della Ball State University e dalle comunità circostanti.
Ciascun partecipante completerà due prove sui pasti in un disegno crossover randomizzato.
Ad ogni pasto di prova verrà inserito un catetere endovenoso e verrà raccolto un campione di sangue basale.
Successivamente, i partecipanti consumeranno un pasto ricco di grassi in stile occidentale composto da uova cotte nel burro, un croissant e 4 once di carne macinata all'80% o 4 once di Beyond Meat (varietà "Cookout Classic").
I prodotti Beyond Meat e carne bovina hanno profili di macronutrienti quasi identici, consentendo di esaminare le proprietà uniche delle due fonti proteiche.
Indipendentemente dalla fonte proteica primaria (manzo o Beyond Meat), ogni pasto conterrà 980 calorie (60 g di grassi).
Dopo il completamento di ogni pasto, verranno raccolti anche campioni di sangue dopo 1, 2, 3 e 4 ore.
Gli investigatori misureranno i marcatori metabolici (ad esempio trigliceridi, glucosio, HDL-C) immediatamente dopo la raccolta del campione utilizzando l'analizzatore di chimica clinica Piccolo Xpress.
Ulteriore sangue verrà raccolto e conservato come siero per misurare gli indicatori di infiammazione (ad esempio, IL-6) e permeabilità intestinale (ad esempio, proteina legante il lipopolisaccaride) utilizzando ELISA disponibili in commercio.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Bryant Keirns, PhD
- Numero di telefono: 765-285-8356
- Email: bryant.keirns@bsu.edu
Luoghi di studio
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Indiana
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Muncie, Indiana, Stati Uniti, 47306
- Reclutamento
- Health Professions Building, Ball State University
-
Contatto:
- Bryant Keirns, PhD
- Numero di telefono: 765-285-8356
- Email: bryant.keirns@bsu.edu
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 - 50 anni.
- Indice di massa corporea > 18,5 kg/m2
- Non incinta (solo femmine)
- Non in postmenopausa (solo femmine).
- Non mi è stata diagnosticata una malattia cardiovascolare.
- Non è stata diagnosticata una condizione cardiometabolica (ad esempio, diabete di tipo 2)
- Non è stata diagnosticata una condizione infiammatoria cronica (ad esempio, artrite reumatoide, malattia infiammatoria intestinale).
- Non assume regolarmente farmaci antinfiammatori (più di 2 volte alla settimana).
- Non utilizza farmaci ipoglicemizzanti (ad es. metformina)
- Non utilizza farmaci ipolipemizzanti (ad esempio statine)
- Non utilizza prodotti del tabacco o droghe illecite.
- Non ha un pacemaker.
- Può consumare prodotti a base di piselli (Beyond Meat è composto da proteine di piselli).
Criteri di esclusione:
- Non tra i 18 e i 50 anni
- Indice di massa corporea < 18,5 kg/m2
- Incinta (solo femmine)
- Stato postmenopausale (solo donne).
- Mi è stata diagnosticata una malattia cardiovascolare.
- È stata diagnosticata una condizione cardiometabolica (ad esempio, diabete di tipo 2)
- È stata diagnosticata una condizione infiammatoria cronica (ad esempio, artrite reumatoide, malattia infiammatoria intestinale).
- Assumere regolarmente farmaci antinfiammatori (più di 2 volte alla settimana).
- Utilizza farmaci ipoglicemizzanti (ad esempio, metformina)
- Utilizza farmaci ipolipemizzanti (ad esempio, statine)
- Utilizza prodotti del tabacco o qualsiasi droga illecita.
- Avere un pacemaker.
- Allergico ai prodotti a base di piselli (Beyond Meat è composto da proteine di piselli).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Consumo del pasto con Beyond Meat
Durante il braccio Beyond Meat, i partecipanti consumeranno un pasto ricco di grassi contenente Beyond Meat (anziché carne di manzo).
Per il resto i pasti saranno identici.
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Pasto ricco di grassi (uova cotte nel burro, croissant) con Beyond Meat Cookout Classic.
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Comparatore attivo: Consumo del pasto con carne di manzo
Durante il braccio Beef, i partecipanti consumeranno un pasto ricco di grassi contenente carne di manzo (piuttosto che Beyond Meat).
Per il resto i pasti saranno identici.
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Pasto ricco di grassi (uova cotte nel burro, croissant) con l'80% di carne macinata.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Interleuchina sierica (IL)-6
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, fino a 1 anno.
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I ricercatori misureranno l'IL-6 sierica al basale e 1, 2, 3 e 4 ore dopo ogni pasto contenente carne di manzo o Beyond Meat.
Il siero verrà raccolto da ogni visita e questa misurazione avrà luogo al completamento dello studio.
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Fino al completamento degli studi, fino a 1 anno.
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Proteina legante i lipopolisaccaridi sierici (LBP)
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, fino a 1 anno.
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I ricercatori misureranno il LBP sierico al basale e 1, 2, 3 e 4 ore dopo ogni pasto contenente carne di manzo o Beyond Meat.
Il siero verrà raccolto da ogni visita e questa misurazione avrà luogo al completamento dello studio.
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Fino al completamento degli studi, fino a 1 anno.
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CD14 solubile nel siero (sCD14)
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, fino a 1 anno.
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I ricercatori misureranno la sCD14 sierica al basale e 1, 2, 3 e 4 ore dopo ogni pasto contenente carne di manzo o Beyond Meat.
Il siero verrà raccolto da ogni visita e questa misurazione avrà luogo al completamento dello studio.
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Fino al completamento degli studi, fino a 1 anno.
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Lipopolisaccaride sierico
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, fino a 1 anno.
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I ricercatori misureranno il lipopolisaccaride sierico al basale e 1, 2, 3 e 4 ore dopo ogni pasto contenente carne di manzo o Beyond Meat.
Il siero verrà raccolto da ogni visita e questa misurazione avrà luogo al completamento dello studio.
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Fino al completamento degli studi, fino a 1 anno.
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Fattore di necrosi tumorale sierica (TNF)-alfa
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, fino a 1 anno.
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I ricercatori misureranno il siero (TNF)-alfa al basale e 1, 2, 3 e 4 ore dopo ogni pasto contenente carne di manzo o Beyond Meat.
Il siero verrà raccolto da ogni visita e questa misurazione avrà luogo al completamento dello studio.
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Fino al completamento degli studi, fino a 1 anno.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Trigliceridi
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, fino a 1 anno.
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I ricercatori misureranno i trigliceridi al basale e 1, 2, 3 e 4 ore dopo ogni pasto contenente carne di manzo o Beyond Meat.
Queste misurazioni avranno luogo immediatamente e un set di dati completo sarà compilato al termine dello studio.
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Fino al completamento degli studi, fino a 1 anno.
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HDL-C
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, fino a 1 anno.
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I ricercatori misureranno l'HDL-C al basale e 1, 2, 3 e 4 ore dopo ogni pasto contenente carne di manzo o Beyond Meat.
Queste misurazioni avranno luogo immediatamente e un set di dati completo sarà compilato al termine dello studio.
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Fino al completamento degli studi, fino a 1 anno.
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Glucosio
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, fino a 1 anno.
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I ricercatori misureranno il glucosio al basale e 1, 2, 3 e 4 ore dopo ogni pasto contenente carne di manzo o Beyond Meat.
Queste misurazioni avranno luogo immediatamente e un set di dati completo sarà compilato al termine dello studio.
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Fino al completamento degli studi, fino a 1 anno.
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Composizione corporea
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, fino a 1 anno.
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I ricercatori misureranno la composizione corporea utilizzando l'impedenza bioelettrica (InBody).
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Fino al completamento degli studi, fino a 1 anno.
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Pressione sistolica e diastolica
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, fino a 1 anno.
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Gli investigatori misureranno la pressione sanguigna utilizzando un bracciale automatizzato (Omron).
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Fino al completamento degli studi, fino a 1 anno.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Bryant Keirns, Ball State University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2023
Completamento primario (Stimato)
1 agosto 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 aprile 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 maggio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
6 giugno 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 giugno 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 maggio 2024
Ultimo verificato
1 maggio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2103201
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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