Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Postprandiale effecten van dierlijke versus plantaardige eiwitten

31 mei 2024 bijgewerkt door: Ball State University

Acute effecten van dierlijke versus plantaardige eiwitten in een realistische vetrijke maaltijd op metabolische en ontstekingsfactoren

Veel gezondheidsorganisaties raden aan om over te stappen van diëten met veel dierlijke producten naar diëten die meer door planten overheersen, om zowel de negatieve milieueffecten van de veehouderij te verminderen als om de gezondheidsresultaten te verbeteren. Als gevolg hiervan zijn een aantal plantaardige vleesalternatieven zoals Beyond Meat geformuleerd om een ​​verhoogde plantaardige consumptie te bevorderen. Er is echter beperkt bewijs over de impact van nieuwere plantaardige vleesalternatieven op algemene cardiometabolische risicofactoren. De onderzoekers willen de acute metabolische, gastro-intestinale en ontstekingseffecten van een plantaardig vleesalternatief (d.w.z. Beyond Meat) vergelijken met een vergelijkbaar rundvleesproduct binnen de context van een vetrijke, ‘westerse’ maaltijd (d.w.z. eieren). , vlees, geraffineerd broodproduct). De onderzoekers zullen ook onderzoeken of deze reacties verschillen op basis van het feit of individuen een normaal gewicht of overgewicht/obesitas hebben.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers zullen personen rekruteren met een BMI die normaal is (18,5-24,9). kg/m2) of overgewicht/obesitas (>25,0 kg/m2) varieert van de campus van Ball State University en omliggende gemeenschappen. Elke deelnemer voltooit twee maaltijdproeven in een gerandomiseerd crossover-ontwerp. Bij elke maaltijdproef wordt een intraveneuze katheter ingebracht en wordt een basisbloedmonster afgenomen. Vervolgens consumeren de deelnemers een vetrijke maaltijd in westerse stijl, bestaande uit eieren gekookt in boter, een croissant en ofwel 4 oz 80% rundergehakt of 4 oz Beyond Meat ("Cookout Classic" -variant). De Beyond Meat- en rundvleesproducten hebben vrijwel identieke macronutriëntenprofielen, waardoor onderzoek naar de unieke eigenschappen van de twee eiwitbronnen mogelijk is. Ongeacht de primaire eiwitbron (rundvlees of Beyond Meat), bevat elke maaltijd 980 calorieën (60 g vet). Na voltooiing van elke maaltijd worden er ook bloedmonsters afgenomen na 1, 2, 3 en 4 uur. De onderzoekers zullen metabolische markers (d.w.z. triglyceriden, glucose, HDL-C) onmiddellijk na monstername meten met behulp van de Piccolo Xpress klinische chemie-analysator. Er zal extra bloed worden verzameld en opgeslagen als serum om indicatoren van ontsteking (bijvoorbeeld IL-6) en darmpermeabiliteit (bijvoorbeeld lipopolysacharide-bindend eiwit) te meten met behulp van in de handel verkrijgbare ELISA's.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Indiana
      • Muncie, Indiana, Verenigde Staten, 47306
        • Werving
        • Health Professions Building, Ball State University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 - 50 jaar.
  • Body mass index > 18,5 kg/m2
  • Niet zwanger (alleen vrouwen)
  • Niet postmenopauzaal (alleen vrouwen).
  • Er is geen diagnose gesteld van hart- en vaatziekten.
  • Er is geen diagnose gesteld van een cardiometabolische aandoening (bijvoorbeeld diabetes type 2)
  • Er is geen diagnose gesteld van een chronische ontstekingsaandoening (bijvoorbeeld reumatoïde artritis, inflammatoire darmziekte).
  • Neemt niet regelmatig ontstekingsremmende medicijnen (meer dan 2x per week).
  • Gebruikt geen glucoseverlagende medicijnen (bijvoorbeeld metformine)
  • Gebruikt geen lipidenverlagende medicijnen (bijvoorbeeld statines)
  • Maakt geen gebruik van tabaksproducten of illegale drugs.
  • Heeft geen pacemaker.
  • Kan erwtenproducten consumeren (Beyond Meat is gemaakt van erwteneiwit).

Uitsluitingscriteria:

  • Niet tussen de 18 en 50 jaar
  • Body mass index < 18,5 kg/m2
  • Zwanger (alleen vrouwen)
  • Postmenopauzale status (alleen vrouwen).
  • Gediagnosticeerd met hart- en vaatziekten.
  • Er is een diagnose gesteld van een cardiometabolische aandoening (bijvoorbeeld diabetes type 2)
  • Er is een chronische ontstekingsaandoening vastgesteld (bijvoorbeeld reumatoïde artritis, inflammatoire darmziekte).
  • Neem regelmatig ontstekingsremmende medicijnen (meer dan 2x per week).
  • Gebruikt glucoseverlagende medicijnen (bijvoorbeeld metformine)
  • Gebruikt lipidenverlagende medicijnen (bijvoorbeeld statines)
  • Gebruikt tabaksproducten of illegale drugs.
  • Heb een pacemaker.
  • Allergisch voor erwtenproducten (Beyond Meat is gemaakt van erwteneiwit).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Maaltijdconsumptie met Beyond Meat
Tijdens de Beyond Meat-arm consumeren de deelnemers een vetrijke maaltijd met Beyond Meat (in plaats van rundvlees). De maaltijden zullen verder identiek zijn.
Ander: Vetrijke maaltijd met Beyond Meat
Vetrijke maaltijd (eieren gekookt in boter, croissant) met Beyond Meat Cookout Classic.
Actieve vergelijker: Maaltijdconsumptie met Rundvlees
Tijdens de Beef-arm consumeren de deelnemers een vetrijke maaltijd met rundvlees (in plaats van Beyond Meat). De maaltijden zullen verder identiek zijn.
Ander: Vetrijke maaltijd met rundvlees
Vetrijke maaltijd (eieren gekookt in boter, croissant) met 80% rundergehakt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Seruminterleukine (IL)-6
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, maximaal 1 jaar.
De onderzoekers zullen serum IL-6 meten bij aanvang en 1, 2, 3 en 4 uur na elke maaltijd die rundvlees of Beyond Meat bevat. Van elk bezoek wordt het serum opgeslagen en deze meting vindt plaats na voltooiing van het onderzoek.
Door voltooiing van de studie, maximaal 1 jaar.
Serumlipopolysacharide-bindend eiwit (LBP)
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, maximaal 1 jaar.
De onderzoekers zullen de serum-LBP meten bij aanvang en 1, 2, 3 en 4 uur na elke maaltijd die rundvlees of Beyond Meat bevat. Van elk bezoek wordt het serum opgeslagen en deze meting vindt plaats na voltooiing van het onderzoek.
Door voltooiing van de studie, maximaal 1 jaar.
In serum oplosbaar CD14 (sCD14)
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, maximaal 1 jaar.
De onderzoekers zullen serum sCD14 meten bij aanvang en 1, 2, 3 en 4 uur na elke maaltijd die rundvlees of Beyond Meat bevat. Van elk bezoek wordt het serum opgeslagen en deze meting vindt plaats na voltooiing van het onderzoek.
Door voltooiing van de studie, maximaal 1 jaar.
Serumlipopolysacharide
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, maximaal 1 jaar.
De onderzoekers zullen serumlipopolysacharide meten bij aanvang en 1, 2, 3 en 4 uur na elke maaltijd die rundvlees of Beyond Meat bevat. Van elk bezoek wordt het serum opgeslagen en deze meting vindt plaats na voltooiing van het onderzoek.
Door voltooiing van de studie, maximaal 1 jaar.
Serumtumornecrosefactor (TNF)-alfa
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, maximaal 1 jaar.
De onderzoekers zullen serum (TNF)-alfa meten bij aanvang en 1, 2, 3 en 4 uur na elke maaltijd die rundvlees of Beyond Meat bevat. Van elk bezoek wordt het serum opgeslagen en deze meting vindt plaats na voltooiing van het onderzoek.
Door voltooiing van de studie, maximaal 1 jaar.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Triglyceriden
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, maximaal 1 jaar.
De onderzoekers zullen de triglyceriden meten bij aanvang en 1, 2, 3 en 4 uur na elke maaltijd die rundvlees of Beyond Meat bevat. Deze metingen zullen onmiddellijk plaatsvinden en na voltooiing van het onderzoek zal een volledige dataset worden samengesteld.
Door voltooiing van de studie, maximaal 1 jaar.
HDL-C
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, maximaal 1 jaar.
De onderzoekers zullen HDL-C meten bij aanvang en 1, 2, 3 en 4 uur na elke maaltijd die rundvlees of Beyond Meat bevat. Deze metingen zullen onmiddellijk plaatsvinden en na voltooiing van het onderzoek zal een volledige dataset worden samengesteld.
Door voltooiing van de studie, maximaal 1 jaar.
Glucose
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, maximaal 1 jaar.
De onderzoekers zullen de glucose meten bij aanvang en 1, 2, 3 en 4 uur na elke maaltijd die rundvlees of Beyond Meat bevat. Deze metingen zullen onmiddellijk plaatsvinden en na voltooiing van het onderzoek zal een volledige dataset worden samengesteld.
Door voltooiing van de studie, maximaal 1 jaar.

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, maximaal 1 jaar.
De onderzoekers gaan de lichaamssamenstelling meten met behulp van bio-elektrische impedantie (InBody).
Door voltooiing van de studie, maximaal 1 jaar.
Systolische en diastolische druk
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, maximaal 1 jaar.
De onderzoekers gaan de bloeddruk meten met behulp van een geautomatiseerde manchet (Omron).
Door voltooiing van de studie, maximaal 1 jaar.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ball State University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Bryant Keirns, Ball State University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 juni 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2103201

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren