Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Postprandiale virkninger af animalsk versus plantebaseret protein

31. maj 2024 opdateret af: Ball State University

Akutte virkninger af animalsk versus plantebaseret protein i et realistisk måltid med højt fedtindhold på metaboliske og inflammatoriske faktorer

At skifte væk fra diæter med højt indhold af animalske produkter til mere vegetabilske diæter anbefales af mange sundhedsorganisationer for både at reducere de negative miljøpåvirkninger fra dyreavl og for at forbedre sundhedsresultaterne. Som følge heraf er en række plantebaserede kødalternativer som Beyond Meat blevet formuleret for at fremme øget planteforbrug. Der er dog begrænset evidens for virkningen af ​​nyere plantebaserede kødalternativer på almindelige kardiometaboliske risikofaktorer. Efterforskerne sigter mod at sammenligne de akutte metaboliske, gastrointestinale og inflammatoriske virkninger af et plantebaseret kødalternativ (dvs. Beyond Meat) versus et sammenligneligt oksekødsprodukt inden for rammerne af et fedtholdigt måltid i "vestlig stil" (dvs. æg). , kød, raffineret brødprodukt). Efterforskerne vil også undersøge, om disse svar er forskellige baseret på, om individer har en normalvægtig eller har overvægt/fedme.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne vil rekruttere personer med et BMI i det normale (18,5-24,9 kg/m2) eller overvægt/fedme (>25,0 kg/m2) spænder fra Ball State University campus og omkringliggende samfund. Hver deltager vil gennemføre to måltidsforsøg i et randomiseret crossover-design. Ved hvert måltidsforsøg vil et intravenøst ​​kateter blive indsat, og baseline-blodprøven udtages. Derefter vil deltagerne indtage et fedtrigt måltid i vestlig stil bestående af æg kogt i smør, en croissant og enten 4 oz 80 % hakket oksekød eller 4 oz Beyond Meat ("Cookout Classic"-variant). Beyond Meat- og oksekødsprodukterne har næsten identiske makronæringsstofprofiler, hvilket gør det muligt at undersøge de to proteinkilders unikke egenskaber. Uanset primær proteinkilde (oksekød eller Beyond Meat), vil hvert måltid indeholde 980 kalorier (60 g fedt). Efter afslutning af hvert måltid vil der også blive taget blodprøver 1-, 2-, 3- og 4 timer. Efterforskerne vil måle metaboliske markører (dvs. triglycerider, glukose, HDL-C) umiddelbart efter prøvetagning ved hjælp af Piccolo Xpress klinisk kemi analysator. Yderligere blod vil blive opsamlet og opbevaret som serum for at måle indikatorer for inflammation (f.eks. IL-6) og intestinal permeabilitet (f.eks. lipopolysaccharid-bindende protein) under anvendelse af kommercielt tilgængelige ELISA'er.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Indiana
      • Muncie, Indiana, Forenede Stater, 47306
        • Rekruttering
        • Health Professions Building, Ball State University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 - 50 år.
  • Body mass index > 18,5 kg/m2
  • Ikke gravid (kun kvinder)
  • Ikke postmenopausal (kun kvinder).
  • Ikke blevet diagnosticeret med hjerte-kar-sygdom.
  • Ikke blevet diagnosticeret med en kardiometabolisk tilstand (f.eks. type 2-diabetes)
  • Ikke blevet diagnosticeret med en kronisk inflammatorisk tilstand (f.eks. leddegigt, inflammatorisk tarmsygdom).
  • Tager ikke regelmæssigt antiinflammatoriske lægemidler (mere end 2x uge).
  • Bruger ikke glukosesænkende medicin (f.eks. metformin)
  • Bruger ikke lipidsænkende medicin (f.eks. statiner)
  • Bruger ikke tobaksvarer eller ulovlige stoffer.
  • Har ikke pacemaker.
  • Kan indtage ærteprodukter (Beyond Meat er lavet af ærteprotein).

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke mellem 18-50 år
  • Body mass index < 18,5 kg/m2
  • Gravid (kun kvinder)
  • Postmenopausal status (kun kvinder).
  • Blev diagnosticeret med hjerte-kar-sygdom.
  • Er blevet diagnosticeret med en kardiometabolisk tilstand (f.eks. type 2 diabetes)
  • Er blevet diagnosticeret med en kronisk inflammatorisk tilstand (f.eks. leddegigt, inflammatorisk tarmsygdom).
  • Tag regelmæssigt anti-inflammatoriske lægemidler (mere end 2x uge).
  • Bruger glukosesænkende lægemidler (f.eks. metformin)
  • Bruger lipidsænkende medicin (f.eks. statiner)
  • Bruger tobaksvarer eller andre ulovlige stoffer.
  • Har en pacemaker.
  • Allergisk over for ærteprodukter (Beyond Meat er lavet af ærteprotein).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Måltidsforbrug med Beyond Meat
Under Beyond Meat-armen vil deltagerne indtage et fedtrigt måltid indeholdende Beyond Meat (i stedet for oksekød). Måltider vil ellers være identiske.
Andet: Fedtrigt måltid indeholdende Beyond Meat
Fedtrigt måltid (æg kogt i smør, croissant) med Beyond Meat Cookout Classic.
Aktiv komparator: Måltidsforbrug med oksekød
Under Beef-armen vil deltagerne indtage et fedtrigt måltid indeholdende oksekød (i stedet for Beyond Meat). Måltider vil ellers være identiske.
Andet: Fedtrigt måltid indeholdende oksekød
Fedtrigt måltid (æg kogt i smør, croissant) med 80 % hakket oksekød.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serum interleukin (IL)-6
Tidsramme: Gennem studieafslutning, op til 1 år.
Efterforskerne vil måle serum IL-6 ved baseline og 1-, 2-, 3- og 4 timer efter hvert måltid indeholdende enten oksekød eller Beyond Meat. Serum vil blive banket fra hvert besøg, og denne måling vil finde sted efter undersøgelsens afslutning.
Gennem studieafslutning, op til 1 år.
Serum lipopolysaccharid binding protein (LBP)
Tidsramme: Gennem studieafslutning, op til 1 år.
Efterforskerne vil måle serum LBP ved baseline og 1-, 2-, 3- og 4 timer efter hvert måltid indeholdende enten oksekød eller Beyond Meat. Serum vil blive banket fra hvert besøg, og denne måling vil finde sted efter undersøgelsens afslutning.
Gennem studieafslutning, op til 1 år.
Serumopløselig CD14 (sCD14)
Tidsramme: Gennem studieafslutning, op til 1 år.
Efterforskerne vil måle serum sCD14 ved baseline og 1-, 2-, 3- og 4 timer efter hvert måltid indeholdende enten oksekød eller Beyond Meat. Serum vil blive banket fra hvert besøg, og denne måling vil finde sted efter undersøgelsens afslutning.
Gennem studieafslutning, op til 1 år.
Serum lipopolysaccharid
Tidsramme: Gennem studieafslutning, op til 1 år.
Efterforskerne vil måle serumlipopolysaccharid ved baseline og 1-, 2-, 3- og 4 timer efter hvert måltid indeholdende enten oksekød eller Beyond Meat. Serum vil blive banket fra hvert besøg, og denne måling vil finde sted efter undersøgelsens afslutning.
Gennem studieafslutning, op til 1 år.
Serumtumornekrosefaktor (TNF)-alfa
Tidsramme: Gennem studieafslutning, op til 1 år.
Efterforskerne vil måle serum (TNF)-alfa ved baseline og 1-, 2-, 3- og 4 timer efter hvert måltid indeholdende enten oksekød eller Beyond Meat. Serum vil blive banket fra hvert besøg, og denne måling vil finde sted efter undersøgelsens afslutning.
Gennem studieafslutning, op til 1 år.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Triglycerider
Tidsramme: Gennem studieafslutning, op til 1 år.
Efterforskerne vil måle triglycerider ved baseline og 1-, 2-, 3- og 4 timer efter hvert måltid indeholdende enten oksekød eller Beyond Meat. Disse målinger vil finde sted med det samme, og et komplet datasæt vil blive kompileret efter undersøgelsens afslutning.
Gennem studieafslutning, op til 1 år.
HDL-C
Tidsramme: Gennem studieafslutning, op til 1 år.
Efterforskerne vil måle HDL-C ved baseline og 1-, 2-, 3- og 4 timer efter hvert måltid indeholdende enten oksekød eller Beyond Meat. Disse målinger vil finde sted med det samme, og et komplet datasæt vil blive kompileret efter undersøgelsens afslutning.
Gennem studieafslutning, op til 1 år.
Glukose
Tidsramme: Gennem studieafslutning, op til 1 år.
Efterforskerne vil måle glukose ved baseline og 1-, 2-, 3- og 4 timer efter hvert måltid, der indeholder enten oksekød eller Beyond Meat. Disse målinger vil finde sted med det samme, og et komplet datasæt vil blive kompileret efter undersøgelsens afslutning.
Gennem studieafslutning, op til 1 år.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropssammensætning
Tidsramme: Gennem studieafslutning, op til 1 år.
Efterforskerne vil måle kropssammensætning ved hjælp af bioelektrisk impedans (InBody).
Gennem studieafslutning, op til 1 år.
Systolisk og diastolisk tryk
Tidsramme: Gennem studieafslutning, op til 1 år.
Efterforskerne vil måle blodtrykket ved hjælp af en automatiseret manchet (Omron).
Gennem studieafslutning, op til 1 år.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ball State University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bryant Keirns, Ball State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

6. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2103201

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Overvægt eller fedme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner