Eläin- ja kasviperäisen proteiinin vaikutukset aterian jälkeen
perjantai 31. toukokuuta 2024 päivittänyt: Ball State University
Eläinperäisen proteiinin ja kasviperäisen proteiinin akuutit vaikutukset realistisessa runsasrasvaisessa ateriassa aineenvaihdunta- ja tulehdustekijöihin
Monet terveysjärjestöt suosittelevat siirtymistä pois runsaista eläintuotteita sisältävistä ruokavalioista kasviperäisiin ruokavalioihin vähentääkseen eläinviljelyn kielteisiä ympäristövaikutuksia ja parantaakseen terveysvaikutuksia.
Tämän seurauksena useita kasvipohjaisia lihavaihtoehtoja, kuten Beyond Meat, on kehitetty lisäämään kasvien kulutusta.
Uusien kasvipohjaisten lihavaihtoehtojen vaikutuksesta yleisiin kardiometabolisiin riskitekijöihin on kuitenkin vähän näyttöä.
Tutkijat pyrkivät vertailemaan kasvipohjaisen lihavaihtoehdon (eli Beyond Meat) akuutteja metabolisia, maha-suolikanavan ja tulehdusvaikutuksia verrattuna vastaavaan naudanlihatuotteeseen runsasrasvaisen, "länsimaisen" aterian (eli kananmunien) yhteydessä. , liha, jalostettu leipätuote).
Tutkijat tutkivat myös, eroavatko nämä vastaukset sen mukaan, ovatko yksilöt normaalipainoisia vai ylipainoisia/lihavia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat rekrytoivat henkilöitä, joiden BMI on normaali (18.5-24.9
kg/m2) tai ylipaino/lihavuus (>25,0 kg/m2) vaihtelee Ball State Universityn kampuksella ja ympäröivillä yhteisöillä.
Jokainen osallistuja suorittaa kaksi ateriakoetta satunnaistetussa crossover-suunnitelmassa.
Jokaisessa ateriakokeessa asetetaan suonensisäinen katetri ja otetaan verinäyte lähtötilanteesta.
Seuraavaksi osallistujat nauttivat rasvaisen länsimaisen aterian, joka koostuu voissa keitetyistä kananmunista, croissantista ja joko 4 unssista 80 % jauhelihaa tai 4 unssista Beyond Meat -lajiketta ("Cookout Classic" -lajike).
Beyond Meat - ja naudanlihatuotteilla on lähes identtiset makroravintoprofiilit, mikä mahdollistaa näiden kahden proteiinilähteen ainutlaatuisten ominaisuuksien tutkimisen.
Riippumatta ensisijaisesta proteiinilähteestä (naudanliha tai Beyond Meat), jokainen ateria sisältää 980 kaloria (60 g rasvaa).
Jokaisen aterian jälkeen otetaan myös verinäytteitä 1, 2, 3 ja 4 tunnin välein.
Tutkijat mittaavat metaboliset markkerit (ts. triglyseridit, glukoosi, HDL-C) välittömästi näytteenoton jälkeen käyttämällä Piccolo Xpress -kliinisen kemian analysaattoria.
Lisää verta kerätään ja säilytetään seerumina tulehduksen (esim. IL-6) ja suoliston läpäisevyyden (esim. lipopolysakkaridia sitova proteiini) indikaattoreiden mittaamiseksi käyttämällä kaupallisesti saatavia ELISA-testejä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Bryant Keirns, PhD
- Puhelinnumero: 765-285-8356
- Sähköposti: bryant.keirns@bsu.edu
Opiskelupaikat
-
-
Indiana
-
Muncie, Indiana, Yhdysvallat, 47306
- Rekrytointi
- Health Professions Building, Ball State University
-
Ottaa yhteyttä:
- Bryant Keirns, PhD
- Puhelinnumero: 765-285-8356
- Sähköposti: bryant.keirns@bsu.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-50 vuotta.
- Painoindeksi > 18,5 kg/m2
- Ei raskaana (vain naiset)
- Ei postmenopausaalisilla (vain naiset).
- Ei ole diagnosoitu sydän- ja verisuonisairauksia.
- Ei ole diagnosoitu kardiometabolisia sairauksia (esim. tyypin 2 diabetes)
- Ei ole diagnosoitu kroonista tulehdustilaa (esim. nivelreuma, tulehduksellinen suolistosairaus).
- Ei käytä säännöllisesti tulehduskipulääkkeitä (yli 2x viikossa).
- Ei käytä glukoosia alentavia lääkkeitä (esim. metformiinia)
- Ei käytä lipidejä alentavia lääkkeitä (esim. statiineja)
- Ei käytä tupakkatuotteita tai muita laittomia huumeita.
- Ei ole sydämentahdistinta.
- Voi kuluttaa hernetuotteita (Beyond Meat on valmistettu herneproteiinista).
Poissulkemiskriteerit:
- Ei 18-50-vuotiaille
- Painoindeksi < 18,5 kg/m2
- Raskaana (vain naiset)
- Postmenopausaalinen tila (vain naiset).
- On diagnosoitu sydän- ja verisuonisairaus.
- Sinulla on diagnosoitu kardiometabolinen sairaus (esim. tyypin 2 diabetes)
- Sinulla on diagnosoitu krooninen tulehdustila (esim. nivelreuma, tulehduksellinen suolistosairaus).
- Ota säännöllisesti tulehduskipulääkkeitä (yli 2 kertaa viikossa).
- Käyttää glukoosia alentavia lääkkeitä (esim. metformiinia)
- Käyttää lipidejä alentavia lääkkeitä (esim. statiineja)
- Käyttää tupakkatuotteita tai mitä tahansa laittomia huumeita.
- Ota sydämentahdistin.
- Allerginen hernetuotteille (Beyond Meat on valmistettu herneproteiinista).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aterioiden kulutus Beyond Meatilla
Beyond Meat -haarassa osallistujat nauttivat runsasrasvaisen aterian, joka sisältää Beyond Meat -lihan (naudanlihan sijaan).
Muuten ateriat ovat identtisiä.
|
Runsasrasvainen ateria (voissa keitetyt munat, croissantti) Beyond Meat Cookout Classicin kanssa.
|
|
Active Comparator: Aterioiden kulutus naudanlihan kanssa
Naudanlihan aikana osallistujat nauttivat runsasrasvaisen aterian, joka sisältää naudanlihaa (eikä Beyond Meat -lihaa).
Muuten ateriat ovat identtisiä.
|
Rasvainen ateria (voissa keitetyt munat, croissantti), jossa 80 % naudan jauhelihaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin interleukiini (IL)-6
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä, enintään 1 vuosi.
|
Tutkijat mittaavat seerumin IL-6:n lähtötilanteessa ja 1, 2, 3 ja 4 tunnin kuluttua jokaisen aterian jälkeen, joka sisältää joko naudanlihaa tai muuta lihaa.
Seerumi kerätään jokaiselta käynniltä, ja tämä mittaus suoritetaan tutkimuksen päätyttyä.
|
Opintojen päätyttyä, enintään 1 vuosi.
|
|
Seerumin lipopolysakkaridia sitova proteiini (LBP)
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä, enintään 1 vuosi.
|
Tutkijat mittaavat seerumin LBP:n lähtötilanteessa ja 1, 2, 3 ja 4 tunnin kuluttua jokaisen aterian jälkeen, joka sisältää joko naudanlihaa tai muuta lihaa.
Seerumi kerätään jokaiselta käynniltä, ja tämä mittaus suoritetaan tutkimuksen päätyttyä.
|
Opintojen päätyttyä, enintään 1 vuosi.
|
|
Seerumiliukoinen CD14 (sCD14)
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä, enintään 1 vuosi.
|
Tutkijat mittaavat seerumin sCD14:n lähtötilanteessa ja 1, 2, 3 ja 4 tunnin kuluttua jokaisen aterian jälkeen, joka sisältää joko naudanlihaa tai Beyond Meatia.
Seerumi kerätään jokaiselta käynniltä, ja tämä mittaus suoritetaan tutkimuksen päätyttyä.
|
Opintojen päätyttyä, enintään 1 vuosi.
|
|
Seerumin lipopolysakkaridi
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä, enintään 1 vuosi.
|
Tutkijat mittaavat seerumin lipopolysakkaridipitoisuuden lähtötilanteessa ja 1, 2, 3 ja 4 tunnin kuluttua jokaisen aterian jälkeen, joka sisältää joko naudanlihaa tai lihan lisäksi.
Seerumi kerätään jokaiselta käynniltä, ja tämä mittaus suoritetaan tutkimuksen päätyttyä.
|
Opintojen päätyttyä, enintään 1 vuosi.
|
|
Seerumin tuumorinekroositekijä (TNF)-alfa
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä, enintään 1 vuosi.
|
Tutkijat mittaavat seerumin (TNF)-alfan lähtötilanteessa ja 1, 2, 3 ja 4 tunnin kuluttua jokaisen aterian jälkeen, joka sisältää joko naudanlihaa tai muuta lihaa.
Seerumi kerätään jokaiselta käynniltä, ja tämä mittaus suoritetaan tutkimuksen päätyttyä.
|
Opintojen päätyttyä, enintään 1 vuosi.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Triglyseridit
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä, enintään 1 vuosi.
|
Tutkijat mittaavat triglyseridit lähtötilanteessa ja 1, 2, 3 ja 4 tunnin kuluttua jokaisen aterian jälkeen, joka sisältää joko naudanlihaa tai muuta lihaa.
Nämä mittaukset suoritetaan välittömästi ja täydellinen tietojoukko kootaan tutkimuksen päätyttyä.
|
Opintojen päätyttyä, enintään 1 vuosi.
|
|
HDL-C
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä, enintään 1 vuosi.
|
Tutkijat mittaavat HDL-kolesterolin lähtötilanteessa ja 1, 2, 3 ja 4 tunnin kuluttua jokaisen aterian jälkeen, joka sisältää joko naudanlihaa tai muuta lihaa.
Nämä mittaukset suoritetaan välittömästi ja täydellinen tietojoukko kootaan tutkimuksen päätyttyä.
|
Opintojen päätyttyä, enintään 1 vuosi.
|
|
Glukoosi
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä, enintään 1 vuosi.
|
Tutkijat mittaavat glukoosin lähtötilanteessa ja 1, 2, 3 ja 4 tunnin kuluttua jokaisen aterian jälkeen, joka sisältää joko naudanlihaa tai muuta lihaa.
Nämä mittaukset suoritetaan välittömästi ja täydellinen tietojoukko kootaan tutkimuksen päätyttyä.
|
Opintojen päätyttyä, enintään 1 vuosi.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä, enintään 1 vuosi.
|
Tutkijat mittaavat kehon koostumusta biosähköisen impedanssin (InBody) avulla.
|
Opintojen päätyttyä, enintään 1 vuosi.
|
|
Systolinen ja diastolinen paine
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä, enintään 1 vuosi.
|
Tutkijat mittaavat verenpainetta automaattisen mansetin (Omron) avulla.
|
Opintojen päätyttyä, enintään 1 vuosi.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Bryant Keirns, Ball State University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 26. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 31. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 6. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 6. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 31. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2103201
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .