Постпрандиальные эффекты животного и растительного белка
31 мая 2024 г. обновлено: Ball State University
Острые эффекты животного и растительного белка в реалистичной пище с высоким содержанием жиров на метаболические и воспалительные факторы
Многие организации здравоохранения рекомендуют переход от рационов с высоким содержанием продуктов животного происхождения к рационам, в которых преобладают растения, как для уменьшения негативного воздействия животноводства на окружающую среду, так и для улучшения показателей здоровья.
В результате был разработан ряд альтернатив мясу растительного происхождения, таких как Beyond Meat, которые способствуют увеличению потребления растительного мяса.
Однако данные о влиянии новых альтернатив мясу растительного происхождения на распространенные кардиометаболические факторы риска ограничены.
Исследователи стремятся сравнить острые метаболические, желудочно-кишечные и воспалительные эффекты растительной альтернативы мясу (т. е. Beyond Meat) с сопоставимым продуктом из говядины в контексте еды с высоким содержанием жиров в «западном стиле» (т. е. яиц). , мясо, рафинированные хлебобулочные изделия).
Исследователи также изучат, различаются ли эти ответы в зависимости от того, имеют ли люди нормальный вес или имеют избыточный вес/ожирение.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи будут набирать людей с нормальным ИМТ (18,5-24,9).
кг/м2) или избыточный вес/ожирение (>25,0 кг/м2) варьируются в пределах кампуса государственного университета Болла и близлежащих населенных пунктов.
Каждый участник проведет два испытания приема пищи в рандомизированном перекрестном порядке.
При каждом приеме пищи будет вставлен внутривенный катетер и взят исходный образец крови.
Затем участники будут употреблять жирную еду в западном стиле, состоящую из яиц, приготовленных на сливочном масле, круассана и либо 4 унций 80% говяжьего фарша, либо 4 унций Beyond Meat (разновидность Cookout Classic).
Продукты Beyond Meat и говядина имеют практически идентичный профиль макронутриентов, что позволяет изучить уникальные свойства двух источников белка.
Независимо от основного источника белка (говядина или мясо), каждый прием пищи будет содержать 980 калорий (60 г жира).
После завершения каждого приема пищи образцы крови также будут взяты через 1, 2, 3 и 4 часа.
Исследователи будут измерять метаболические маркеры (т.е. триглицериды, глюкозу, уровень холестерина ЛПВП) сразу после сбора образцов с помощью клинического химического анализатора Piccolo Xpress.
Дополнительная кровь будет собрана и сохранена в виде сыворотки для измерения показателей воспаления (например, IL-6) и кишечной проницаемости (например, белка, связывающего липополисахарид) с использованием коммерчески доступных методов ELISA.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Bryant Keirns, PhD
- Номер телефона: 765-285-8356
- Электронная почта: bryant.keirns@bsu.edu
Места учебы
-
-
Indiana
-
Muncie, Indiana, Соединенные Штаты, 47306
- Рекрутинг
- Health Professions Building, Ball State University
-
Контакт:
- Bryant Keirns, PhD
- Номер телефона: 765-285-8356
- Электронная почта: bryant.keirns@bsu.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- 18 - 50 лет.
- Индекс массы тела > 18,5 кг/м2
- Не беременна (только для женщин)
- Не в постменопаузе (только для женщин).
- Сердечно-сосудистые заболевания не диагностированы.
- Не диагностировано кардиометаболическое заболевание (например, диабет 2 типа).
- Не диагностировано хроническое воспалительное заболевание (например, ревматоидный артрит, воспалительное заболевание кишечника).
- Не принимает регулярно противовоспалительные препараты (более 2 раз в неделю).
- Не использует сахароснижающие препараты (например, метформин)
- Не использует гиполипидемические препараты (например, статины)
- Не употребляет табачные изделия и запрещенные наркотики.
- Не имеет кардиостимулятора.
- Можно употреблять продукты из гороха (Beyond Meat производится из горохового белка).
Критерий исключения:
- Не в возрасте 18-50 лет.
- Индекс массы тела < 18,5 кг/м2
- Беременная (только женщины)
- Статус постменопаузы (только для женщин).
- Установлен диагноз сердечно-сосудистого заболевания.
- У вас диагностировано кардиометаболическое заболевание (например, диабет 2 типа).
- Установлен диагноз хронического воспалительного заболевания (например, ревматоидного артрита, воспалительного заболевания кишечника).
- Регулярно принимайте противовоспалительные препараты (более 2 раз в неделю).
- Использует сахароснижающие препараты (например, метформин)
- Использует гиполипидемические препараты (например, статины)
- Употребляет табачные изделия или любые запрещенные наркотики.
- Имейте кардиостимулятор.
- Аллергия на продукты из гороха (Beyond Meat изготовлен из горохового белка).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Потребление еды с мясом
В рамках программы Beyond Meat участники будут употреблять пищу с высоким содержанием жиров, содержащую Beyond Meat (а не говядину).
В остальном питание будет идентичным.
|
Жирное блюдо (яйца, приготовленные на сливочном масле, круассан) с Beyond Meat Cookout Classic.
|
|
Активный компаратор: Потребление блюд с говядиной
Во время группы «Говядина» участники будут употреблять пищу с высоким содержанием жиров, содержащую говядину (а не Beyond Meat).
В остальном питание будет идентичным.
|
Обед с высоким содержанием жира (яйца, приготовленные на сливочном масле, круассан) с 80% говяжьим фаршем.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сывороточный интерлейкин (IL)-6
Временное ограничение: По окончании обучения, до 1 года.
|
Исследователи будут измерять уровень IL-6 в сыворотке крови на исходном уровне, а также через 1, 2, 3 и 4 часа после каждого приема пищи, содержащего говядину или мясо.
Сыворотка будет сохраняться при каждом посещении, и это измерение будет проводиться после завершения исследования.
|
По окончании обучения, до 1 года.
|
|
Сывороточный липополисахаридсвязывающий белок (LBP)
Временное ограничение: По окончании обучения, до 1 года.
|
Исследователи будут измерять LBP в сыворотке крови на исходном уровне, а также через 1, 2, 3 и 4 часа после каждого приема пищи, содержащего говядину или мясо.
Сыворотка будет сохраняться при каждом посещении, и это измерение будет проводиться после завершения исследования.
|
По окончании обучения, до 1 года.
|
|
Сывороточный растворимый CD14 (sCD14)
Временное ограничение: По окончании обучения, до 1 года.
|
Исследователи будут измерять sCD14 в сыворотке крови на исходном уровне, а также через 1, 2, 3 и 4 часа после каждого приема пищи, содержащего говядину или мясо.
Сыворотка будет сохраняться при каждом посещении, и это измерение будет проводиться после завершения исследования.
|
По окончании обучения, до 1 года.
|
|
Сывороточный липополисахарид
Временное ограничение: По окончании обучения, до 1 года.
|
Исследователи будут измерять липополисахариды в сыворотке крови на исходном уровне, а также через 1, 2, 3 и 4 часа после каждого приема пищи, содержащего говядину или мясо.
Сыворотка будет сохраняться при каждом посещении, и это измерение будет проводиться после завершения исследования.
|
По окончании обучения, до 1 года.
|
|
Сывороточный фактор некроза опухоли (TNF)-альфа
Временное ограничение: По окончании обучения, до 1 года.
|
Исследователи будут измерять сывороточный (TNF)-альфа исходно, а также через 1, 2, 3 и 4 часа после каждого приема пищи, содержащего говядину или мясо.
Сыворотка будет сохраняться при каждом посещении, и это измерение будет проводиться после завершения исследования.
|
По окончании обучения, до 1 года.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Триглицериды
Временное ограничение: По окончании обучения, до 1 года.
|
Исследователи будут измерять уровень триглицеридов на исходном уровне, а также через 1, 2, 3 и 4 часа после каждого приема пищи, содержащего говядину или мясо.
Эти измерения будут проведены немедленно, а полный набор данных будет собран после завершения исследования.
|
По окончании обучения, до 1 года.
|
|
ЛПВП-Х
Временное ограничение: По окончании обучения, до 1 года.
|
Исследователи будут измерять уровень холестерина ЛПВП на исходном уровне, а также через 1, 2, 3 и 4 часа после каждого приема пищи, содержащего говядину или мясо.
Эти измерения будут проведены немедленно, а полный набор данных будет собран после завершения исследования.
|
По окончании обучения, до 1 года.
|
|
Глюкоза
Временное ограничение: По окончании обучения, до 1 года.
|
Исследователи будут измерять уровень глюкозы на исходном уровне, а также через 1, 2, 3 и 4 часа после каждого приема пищи, содержащего говядину или мясо.
Эти измерения будут проведены немедленно, а полный набор данных будет собран после завершения исследования.
|
По окончании обучения, до 1 года.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Состав тела
Временное ограничение: По окончании обучения, до 1 года.
|
Исследователи будут измерять состав тела с помощью биоэлектрического импеданса (InBody).
|
По окончании обучения, до 1 года.
|
|
Систолическое и диастолическое давление
Временное ограничение: По окончании обучения, до 1 года.
|
Следователи будут измерять артериальное давление с помощью автоматической манжеты (Omron).
|
По окончании обучения, до 1 года.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Bryant Keirns, Ball State University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 августа 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 июня 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 июня 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2103201
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .