Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poposiłkowe skutki białka zwierzęcego w porównaniu z białkiem roślinnym

31 maja 2024 zaktualizowane przez: Ball State University

Ostry wpływ białka zwierzęcego w porównaniu z białkiem roślinnym w realistycznym posiłku wysokotłuszczowym na czynniki metaboliczne i zapalne

Wiele organizacji zajmujących się ochroną zdrowia zaleca odejście od diet bogatych w produkty zwierzęce w stronę diet z przeważającą zawartością roślin, aby zarówno zmniejszyć negatywny wpływ hodowli zwierząt na środowisko, jak i poprawić wyniki zdrowotne. W rezultacie opracowano wiele roślinnych alternatyw mięsnych, takich jak Beyond Meat, w celu promowania zwiększonego spożycia roślin. Jednak dowody na wpływ nowszych roślinnych zamienników mięsa na powszechne czynniki ryzyka kardiometabolicznego są ograniczone. Celem badaczy jest porównanie ostrych skutków metabolicznych, żołądkowo-jelitowych i zapalnych roślinnej alternatywy mięsnej (tj. Beyond Meat) z porównywalnym produktem wołowym w kontekście wysokotłuszczowego posiłku „w zachodnim stylu” (tj. jajek). , mięso, rafinowany produkt chlebowy). Badacze sprawdzą również, czy reakcje te różnią się w zależności od tego, czy dana osoba ma prawidłową wagę, czy też ma nadwagę/otyłość.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze będą rekrutować osoby z BMI w normie (18,5-24,9 kg/m2) lub nadwagę/otyłość (>25,0 kg/m2) występuje na terenie kampusu Ball State University i okolicznych społeczności. Każdy uczestnik zrealizuje dwie próby posiłków w losowym układzie krzyżowym. Przy każdym posiłku zostanie wprowadzony cewnik dożylny i pobrana zostanie wyjściowa próbka krwi. Następnie uczestnicy spożywają wysokotłuszczowy posiłek w stylu zachodnim, składający się z jajek gotowanych na maśle, rogalika i 4 uncji 80% mielonej wołowiny lub 4 uncje Beyond Meat (odmiana „Cookout Classic”). Produkty Beyond Meat i wołowina mają niemal identyczne profile makroskładników odżywczych, co pozwala na zbadanie unikalnych właściwości tych dwóch źródeł białka. Niezależnie od podstawowego źródła białka (wołowina czy Beyond Meat), każdy posiłek będzie zawierał 980 kalorii (60 g tłuszczu). Po zakończeniu każdego posiłku pobierane będą również próbki krwi po 1, 2, 3 i 4 godzinach. Badacze dokonają pomiaru markerów metabolicznych (tj. trójglicerydów, glukozy, HDL-C) natychmiast po pobraniu próbki za pomocą analizatora chemii klinicznej Piccolo Xpress. Dodatkowa krew zostanie pobrana i przechowywana jako surowica w celu pomiaru wskaźników stanu zapalnego (np. IL-6) i przepuszczalności jelit (np. białka wiążącego lipopolisacharydy) przy użyciu dostępnych w handlu testów ELISA.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Indiana
      • Muncie, Indiana, Stany Zjednoczone, 47306
        • Rekrutacyjny
        • Health Professions Building, Ball State University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 - 50 lat.
  • Wskaźnik masy ciała > 18,5 kg/m2
  • Nie jest w ciąży (tylko kobiety)
  • Nie po menopauzie (tylko kobiety).
  • Nie zdiagnozowano choroby układu krążenia.
  • Nie zdiagnozowano chorób kardiometabolicznych (np. cukrzycy typu 2)
  • Nie zdiagnozowano przewlekłego stanu zapalnego (np. reumatoidalnego zapalenia stawów, choroby zapalnej jelit).
  • Nie zażywa regularnie leków przeciwzapalnych (więcej niż 2x w tygodniu).
  • Nie stosuje leków hipoglikemizujących (np. metforminy)
  • Nie stosuje leków hipolipemizujących (np. statyn)
  • Nie używa wyrobów tytoniowych ani żadnych nielegalnych narkotyków.
  • Nie posiada rozrusznika serca.
  • Można spożywać produkty z grochu (Beyond Meat jest wytwarzany z białka grochu).

Kryteria wyłączenia:

  • Nie w wieku 18-50 lat
  • Wskaźnik masy ciała < 18,5 kg/m2
  • W ciąży (tylko kobiety)
  • Stan pomenopauzalny (tylko kobiety).
  • Zdiagnozowano chorobę układu krążenia.
  • Zdiagnozowano u Ciebie chorobę kardiometaboliczną (np. cukrzycę typu 2)
  • Zdiagnozowano przewlekłą chorobę zapalną (np. reumatoidalne zapalenie stawów, nieswoiste zapalenie jelit).
  • Regularnie przyjmuj leki przeciwzapalne (ponad 2x w tygodniu).
  • Stosuje leki obniżające poziom glukozy (np. metforminę)
  • Stosuje leki obniżające poziom lipidów (np. statyny)
  • Używa wyrobów tytoniowych lub jakichkolwiek nielegalnych narkotyków.
  • Mieć rozrusznik serca.
  • Uczulony na produkty z grochu (Beyond Meat jest wytwarzany z białka grochu).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Konsumpcja posiłków z dodatkiem Beyond Meat
Podczas części Beyond Meat uczestnicy będą spożywać wysokotłuszczowy posiłek zawierający Beyond Meat (zamiast wołowiny). Poza tym posiłki będą identyczne.
Inny: Wysokotłuszczowy posiłek zawierający Beyond Meat
Posiłek wysokotłuszczowy (jajka gotowane na maśle, rogalik) z Beyond Meat Cookout Classic.
Aktywny komparator: Spożycie posiłku z wołowiną
Podczas części z wołowiną uczestnicy będą spożywać wysokotłuszczowy posiłek zawierający wołowinę (zamiast Beyond Meat). Poza tym posiłki będą identyczne.
Inny: Wysokotłuszczowy posiłek zawierający wołowinę
Posiłek wysokotłuszczowy (jajka gotowane na maśle, rogalik) z zawartością 80% mielonej wołowiny.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Interleukina w surowicy (IL)-6
Ramy czasowe: Po ukończeniu studiów, do 1 roku.
Badacze będą mierzyć poziom IL-6 w surowicy na początku badania oraz 1, 2, 3 i 4 godziny po każdym posiłku zawierającym wołowinę lub Beyond Meat. Z każdej wizyty pobierana będzie surowica, a pomiar zostanie przeprowadzony po zakończeniu badania.
Po ukończeniu studiów, do 1 roku.
Białko wiążące lipopolisacharydy w surowicy (LBP)
Ramy czasowe: Po ukończeniu studiów, do 1 roku.
Badacze będą mierzyć LBP w surowicy na początku badania oraz 1, 2, 3 i 4 godziny po każdym posiłku zawierającym wołowinę lub Beyond Meat. Z każdej wizyty pobierana będzie surowica, a pomiar zostanie przeprowadzony po zakończeniu badania.
Po ukończeniu studiów, do 1 roku.
CD14 rozpuszczalny w surowicy (sCD14)
Ramy czasowe: Po ukończeniu studiów, do 1 roku.
Badacze będą mierzyć sCD14 w surowicy na początku badania oraz 1, 2, 3 i 4 godziny po każdym posiłku zawierającym wołowinę lub Beyond Meat. Z każdej wizyty pobierana będzie surowica, a pomiar zostanie przeprowadzony po zakończeniu badania.
Po ukończeniu studiów, do 1 roku.
Lipopolisacharyd w surowicy
Ramy czasowe: Po ukończeniu studiów, do 1 roku.
Badacze będą mierzyć poziom lipopolisacharydów w surowicy na początku badania oraz 1, 2, 3 i 4 godziny po każdym posiłku zawierającym wołowinę lub Beyond Meat. Z każdej wizyty pobierana będzie surowica, a pomiar zostanie przeprowadzony po zakończeniu badania.
Po ukończeniu studiów, do 1 roku.
Surowiczy czynnik martwicy nowotworu (TNF)-alfa
Ramy czasowe: Po ukończeniu studiów, do 1 roku.
Badacze będą mierzyć poziom alfa w surowicy (TNF) na początku badania oraz 1, 2, 3 i 4 godziny po każdym posiłku zawierającym wołowinę lub Beyond Meat. Z każdej wizyty pobierana będzie surowica, a pomiar zostanie przeprowadzony po zakończeniu badania.
Po ukończeniu studiów, do 1 roku.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Trójglicerydy
Ramy czasowe: Po ukończeniu studiów, do 1 roku.
Badacze będą mierzyć poziom trójglicerydów na początku badania oraz 1, 2, 3 i 4 godziny po każdym posiłku zawierającym wołowinę lub Beyond Meat. Pomiary te zostaną przeprowadzone natychmiast, a po zakończeniu badania zostanie utworzony kompletny zestaw danych.
Po ukończeniu studiów, do 1 roku.
HDL-C
Ramy czasowe: Po ukończeniu studiów, do 1 roku.
Badacze będą mierzyć poziom HDL-C na początku badania oraz 1, 2, 3 i 4 godziny po każdym posiłku zawierającym wołowinę lub Beyond Meat. Pomiary te zostaną przeprowadzone natychmiast, a po zakończeniu badania zostanie utworzony kompletny zestaw danych.
Po ukończeniu studiów, do 1 roku.
Glukoza
Ramy czasowe: Po ukończeniu studiów, do 1 roku.
Badacze będą mierzyć poziom glukozy na początku badania oraz 1, 2, 3 i 4 godziny po każdym posiłku zawierającym wołowinę lub Beyond Meat. Pomiary te zostaną przeprowadzone natychmiast, a po zakończeniu badania zostanie utworzony kompletny zestaw danych.
Po ukończeniu studiów, do 1 roku.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Składu ciała
Ramy czasowe: Po ukończeniu studiów, do 1 roku.
Badacze będą mierzyć skład ciała za pomocą impedancji bioelektrycznej (InBody).
Po ukończeniu studiów, do 1 roku.
Ciśnienie skurczowe i rozkurczowe
Ramy czasowe: Po ukończeniu studiów, do 1 roku.
Badacze będą mierzyć ciśnienie krwi za pomocą automatycznego mankietu (Omron).
Po ukończeniu studiów, do 1 roku.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ball State University

Śledczy

  • Główny śledczy: Bryant Keirns, Ball State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2103201

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nadwaga lub otyłość

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Indonesia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj