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冠動脈分岐部病変 0-0-1

2024年6月6日更新者：Francesca SANGUINETI、RCF@ICPS

日常診療におけるタイプ 0-0-1 分岐病変の治療に焦点を当てた人間を対象とした研究 (RIHP 3)。多施設研究。

現在の診療内容を説明し、臨床事象の予測因子を検索するために、このタイプの分岐病変 (Medina 0-0-1) で使用されるさまざまな血管形成術の詳細を取得して分析します。

調査の概要

状態

完了

条件

冠動脈分岐部狭窄

詳細な説明

この試験の主な目的は、冠動脈形成術で治療された代表的な患者集団における心臓死、治療病変領域内の心筋梗塞、標的病変の血行再建などの重大心臓有害事象（MACE）の頻度を推定することです。タイプ 0-0-1 分岐病変の。

サンプルサイズは、2016年から2022年の間に各センターで実施されたタイプ0-0-1分岐病変の血管形成術の数によって決定されます。

この試験は本質的に観察的なものであり、これまでに発表された研究はないため、望ましい推定精度に基づいてサンプルサイズを計算することはできません。

さらに、この研究の目的は、このタイプの冠状動脈分岐部の治療に使用される技術を評価し、異なる施設間および文献に記載されている他のタイプの冠状動脈分岐部病変との違いを強調することでもある。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

273

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

オランダ
- - Rotterdam、オランダ、3079 DZ
    - Maasstad ziekenhuis
フランス
- - Massy、フランス、91300
    - Institut Cardiovasculaire Paris Sud, Hôpital Privé Jacques Cartier
  - Toulouse、フランス、31076
    - Clinique Pasteur

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

大人
高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

この治験では、2016年から2022年にかけてマッシーのジャック・カルティエ・プリヴェ病院、トゥールーズのクリニーク・パスツール病院、ロッテルダムのマースタッド病院から約300人の患者が募集される。

説明

包含基準:

18歳以上の男性または女性、
2016年から2022年の間に0-0-1型の冠動脈分岐部病変に対して血管形成術を受けた人。

除外基準:

- 必要なデータの収集と処理に反対し、追加の電話によるフォローアップを拒否する

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
主要な心血管系有害事象時間枠：3年	心血管死亡率、心筋梗塞率、標的血管血行再建率の複合値。	3年

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
標的病変の血行再建術時間枠：3年	標的病変の血行再建率	3年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

RCF@ICPS

捜査官

主任研究者：Francesca SANGUINETI, MD、ICPS

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年12月11日

一次修了 (実際)

2023年12月29日

研究の完了 (実際)

2023年12月29日

試験登録日

最初に提出

2024年5月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年5月31日

最初の投稿 (実際)

2024年6月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年6月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました