Bifurkation koronar lesion 0-0-1
Research Involving Human Persons (RIHP 3) med fokus på behandling av typ 0-0-1 bifurkationsskador i rutinmässig praxis. Multicenterstudie.
Att hämta och analysera detaljerna i olika angioplastiktekniker som används i denna typ av bifurkationsskada (Medina 0-0-1) för att beskriva nuvarande praxis och söka efter prediktorer för kliniska händelser.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Det primära syftet med studien är att uppskatta frekvensen av Major Adverse Cardiac Events (MACE), inklusive hjärtdöd, hjärtinfarkt inom den behandlade lesionens territorium och revaskularisering av målskadan i en representativ population av patienter som behandlas med kranskärlsangioplastik. av typ 0-0-1 bifurkationsskador.
Provstorleken kommer att bestämmas av antalet angioplastier av typ 0-0-1 bifurkationslesioner som utförts vid varje center mellan 2016 och 2022.
Eftersom försöket är observationellt till sin natur och det inte finns några tidigare publicerade studier, kan urvalsstorleken inte beräknas utifrån den önskade precisionen i uppskattningen.
Vidare är syftet med studien också att bedöma de tekniker som används för att behandla denna typ av kranskärlsbifurkation och att belysa eventuella skillnader mellan olika centra och med andra typer av koronarbifurkationsskador som beskrivs i litteraturen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Massy, Frankrike, 91300
- Institut Cardiovasculaire Paris Sud, Hôpital Privé Jacques Cartier
-
Toulouse, Frankrike, 31076
- Clinique Pasteur
-
-
-
-
-
Rotterdam, Nederländerna, 3079 DZ
- Maasstad ziekenhuis
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Man eller kvinna i åldern 18 år och äldre,
- Som genomgick angioplastik för en koronar bifurkationsskada av typ 0-0-1 mellan 2016 och 2022.
Exklusions kriterier:
- Motsätta sig insamling och behandling av nödvändiga uppgifter och vägra ytterligare telefonuppföljning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Större negativa kardiovaskulära händelser
Tidsram: 3 år
|
Sammansättning av kardiovaskulär dödsfrekvens, hjärtinfarktfrekvens och målkärlrevaskulariseringshastighet.
|
3 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mål revaskularisering av lesioner
Tidsram: 3 år
|
Mål revaskulariseringshastighet för lesioner
|
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Francesca SANGUINETI, MD, ICPS
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 23.02718.000229
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .