Bifurcatie Coronaire laesie 0-0-1
Onderzoek waarbij mensen betrokken zijn (RIHP 3) gericht op de behandeling van type 0-0-1 bifurcatielaesies in de routinepraktijk. Multicenter onderzoek.
Het ophalen en analyseren van de details van verschillende angioplastiektechnieken die worden gebruikt bij dit type bifurcatielaesie (Medina 0-0-1) om de huidige praktijk te beschrijven en te zoeken naar voorspellers van klinische gebeurtenissen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het primaire doel van het onderzoek is het schatten van de frequentie van Major Adverse Cardiac Events (MACE), waaronder hartdood, myocardinfarct binnen het territorium van de behandelde laesie en revascularisatie van de doellaesie in een representatieve populatie van patiënten die worden behandeld met coronaire angioplastiek. van type 0-0-1 bifurcatielaesies.
De steekproefomvang zal worden bepaald aan de hand van het aantal angioplastieën van type 0-0-1 bifurcatielaesies dat tussen 2016 en 2022 in elk centrum is uitgevoerd.
Omdat het onderzoek een observationeel karakter heeft en er geen eerder gepubliceerde onderzoeken zijn, kan de steekproefomvang niet worden berekend op basis van de gewenste nauwkeurigheid van de schatting.
Bovendien is het doel van de studie ook om de technieken te beoordelen die worden gebruikt om dit type coronaire bifurcatie te behandelen en om eventuele verschillen tussen verschillende centra en met andere soorten coronaire bifurcatielaesies die in de literatuur worden beschreven, te benadrukken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Man of vrouw van 18 jaar en ouder,
- Die tussen 2016 en 2022 een angioplastiek ondergingen voor een coronaire bifurcatielaesie van type 0-0-1.
Uitsluitingscriteria:
- Zich verzetten tegen het verzamelen en verwerken van noodzakelijke gegevens en het weigeren van aanvullende telefonische opvolging
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Belangrijke bijwerkingen van het cardiovasculaire systeem
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Samengesteld uit het percentage cardiovasculaire sterfte, het percentage myocardinfarcten en het revascularisatiepercentage van het doelvat.
|
3 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Revascularisatie van doellaesies
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Revascularisatiesnelheid van doellaesies
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Francesca SANGUINETI, MD, ICPS
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 23.02718.000229
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .