Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Бифуркационное поражение коронарных артерий 0-0-1

6 июня 2024 г. обновлено: Francesca SANGUINETI, RCF@ICPS

Исследования с участием людей (RIHP 3), посвященные лечению бифуркационных поражений типа 0-0-1 в повседневной практике. Многоцентровое исследование.

Извлечь и проанализировать детали различных методов ангиопластики, используемых при этом типе бифуркационного поражения (Медина 0-0-1), с целью описания текущей практики и поиска предикторов клинических событий.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Коронарный бифуркационный стеноз

Подробное описание

Основная цель исследования — оценить частоту серьезных нежелательных сердечных событий (MACE), включая сердечную смерть, инфаркт миокарда на территории обработанного поражения и реваскуляризацию целевого поражения, в репрезентативной популяции пациентов, получавших коронарную ангиопластику. бифуркационных поражений типа 0-0-1.

Размер выборки будет определяться количеством ангиопластик бифуркационных поражений типа 0-0-1, выполненных в каждом центре в период с 2016 по 2022 год.

Поскольку исследование носит наблюдательный характер и ранее опубликованных исследований не было, размер выборки не может быть рассчитан на основе желаемой точности оценки.

Кроме того, целью исследования является также оценка методов, используемых для лечения этого типа бифуркации коронарных артерий, и выявление любых различий между различными центрами и другими типами поражений коронарных бифуркаций, описанными в литературе.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

273

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Нидерланды
- - Rotterdam, Нидерланды, 3079 DZ
    - Maasstad ziekenhuis
Франция
- - Massy, Франция, 91300
    - Institut Cardiovasculaire Paris Sud, Hôpital Privé Jacques Cartier
  - Toulouse, Франция, 31076
    - Clinique Pasteur

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

В это исследование в период с 2016 по 2022 год примут участие около 300 пациентов из больницы Hôpital Privé Jacques Cartier в Масси, клиники Пастера в Тулузе и больницы Маасстад в Роттердаме.

Описание

Критерии включения:

Мужчина или женщина от 18 лет и старше,
Перенесшие ангиопластику по поводу коронарного бифуркационного поражения типа 0-0-1 в период с 2016 по 2022 год.

Критерий исключения:

- Возражение против сбора и обработки необходимых данных и отказ от дополнительных звонков

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Основные неблагоприятные сердечно-сосудистые события Временное ограничение: 3 года	Комбинация показателей смертности от сердечно-сосудистых заболеваний, частоты инфарктов миокарда и частоты реваскуляризации целевых сосудов.	3 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Реваскуляризация целевого поражения Временное ограничение: 3 года	Скорость реваскуляризации целевого поражения	3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

RCF@ICPS

Следователи

Главный следователь: Francesca SANGUINETI, MD, ICPS

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 декабря 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

29 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

29 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 мая 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 мая 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 июня 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 июня 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества