Lésion coronarienne de bifurcation 0-0-1
Recherche avec la Personne Humaine (RIHP 3) portant sur le traitement des lésions de bifurcation de type 0-0-1 en pratique courante. Étude multicentrique.
Récupérer et analyser les détails des différentes techniques d'angioplastie utilisées dans ce type de lésion de bifurcation (Medina 0-0-1) afin de décrire la pratique actuelle et rechercher des prédicteurs d'événements cliniques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'objectif principal de l'essai est d'estimer la fréquence des événements cardiaques indésirables majeurs (MACE), y compris la mort cardiaque, l'infarctus du myocarde sur le territoire de la lésion traitée et la revascularisation de la lésion cible dans une population représentative de patients traités par angioplastie coronarienne. de lésions de bifurcation de type 0-0-1.
La taille de l'échantillon sera déterminée par le nombre d'angioplasties de lésions de bifurcation de type 0-0-1 réalisées dans chaque centre entre 2016 et 2022.
Étant donné que l’essai est de nature observationnelle et qu’il n’existe aucune étude publiée précédemment, la taille de l’échantillon ne peut pas être calculée en fonction de la précision souhaitée de l’estimation.
Par ailleurs, le but de l'étude est également d'évaluer les techniques utilisées pour traiter ce type de bifurcation coronaire et de mettre en évidence les éventuelles différences entre les différents centres et avec d'autres types de lésions de bifurcation coronaire décrites dans la littérature.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Homme ou femme âgé de 18 ans et plus,
- Qui a subi une angioplastie pour une lésion de bifurcation coronaire de type 0-0-1 entre 2016 et 2022.
Critère d'exclusion:
- S'opposer à la collecte et au traitement des données nécessaires et refuser un suivi téléphonique complémentaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Événements cardiovasculaires indésirables majeurs
Délai: 3 années
|
Composite du taux de mortalité cardiovasculaire, du taux d'infarctus du myocarde et du taux de revascularisation des vaisseaux cibles.
|
3 années
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Revascularisation de la lésion cible
Délai: 3 années
|
Taux de revascularisation des lésions cibles
|
3 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Francesca SANGUINETI, MD, ICPS
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 23.02718.000229
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .