分叉冠状动脉病变 0-0-1
2024年6月6日 更新者：Francesca SANGUINETI、RCF@ICPS
涉及人类的研究 (RIHP 3) 重点关注常规实践中 0-0-1 型分叉病变的治疗。 多中心研究。
检索和分析此类分叉病变 (Medina 0-0-1) 中使用的不同血管成形术技术的细节，以描述当前实践并寻找临床事件的预测因子。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
该试验的主要目的是估计接受冠状动脉血管成形术治疗的代表性患者群体中主要不良心脏事件（MACE）的频率，包括心源性死亡、治疗病变范围内的心肌梗死以及目标病变的血运重建0-0-1 型分叉病变。
样本量将根据2016年至2022年间每个中心进行的0-0-1型分叉病变血管成形术的数量来确定。
由于该试验本质上是观察性的，并且之前没有发表过研究，因此无法根据所需的估计精度来计算样本量。
此外，该研究的目的还在于评估用于治疗此类冠状动脉分叉的技术，并强调不同中心之间以及与文献中描述的其他类型冠状动脉分叉病变之间的差异。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
273
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
取样方法
概率样本
研究人群
在这项试验中，将于 2016 年至 2022 年间从马西雅克卡地亚私人医院、图卢兹巴斯德诊所和鹿特丹马斯塔德医院招募约 300 名患者。
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁的男性或女性，
- 2016 年至 2022 年间因 0-0-1 型冠状动脉分叉病变接受血管成形术的人。
排除标准：
- 反对收集和处理必要的数据并拒绝额外的电话跟进
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
主要不良心血管事件
大体时间：3年
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心血管死亡率、心肌梗死率和靶血管血运重建率的综合。
|
3年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
靶病灶血运重建
大体时间：3年
|
目标病灶血运重建率
|
3年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Francesca SANGUINETI, MD、ICPS
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年12月11日
初级完成 (实际的)
2023年12月29日
研究完成 (实际的)
2023年12月29日
研究注册日期
首次提交
2024年5月17日
首先提交符合 QC 标准的
2024年5月31日
首次发布 (实际的)
2024年6月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年6月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年6月6日
最后验证
2024年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 23.02718.000229
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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