Lesione coronarica della biforcazione 0-0-1
Ricerca che coinvolge persone umane (RIHP 3) incentrata sul trattamento delle lesioni della biforcazione di tipo 0-0-1 nella pratica di routine. Studio multicentrico.
Recuperare e analizzare i dettagli delle diverse tecniche di angioplastica utilizzate in questo tipo di lesione della biforcazione (Medina 0-0-1) al fine di descrivere la pratica attuale e cercare predittori di eventi clinici.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'obiettivo primario dello studio è stimare la frequenza degli eventi cardiaci avversi maggiori (MACE), tra cui morte cardiaca, infarto miocardico nel territorio della lesione trattata e rivascolarizzazione della lesione bersaglio in una popolazione rappresentativa di pazienti trattati con angioplastica coronarica delle lesioni della biforcazione di tipo 0-0-1.
La dimensione del campione sarà determinata dal numero di angioplastiche delle lesioni della biforcazione di tipo 0-0-1 eseguite in ciascun centro tra il 2016 e il 2022.
Poiché lo studio è di natura osservativa e non esistono studi pubblicati in precedenza, la dimensione del campione non può essere calcolata in base alla precisione desiderata della stima.
Inoltre, scopo dello studio è anche quello di valutare le tecniche utilizzate per trattare questo tipo di biforcazione coronarica e di evidenziare eventuali differenze tra centri diversi e con altre tipologie di lesioni della biforcazione coronarica descritte in letteratura.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio o femmina di età pari o superiore a 18 anni,
- Chi è stato sottoposto ad angioplastica per lesione della biforcazione coronarica di tipo 0-0-1 tra il 2016 e il 2022.
Criteri di esclusione:
- Opporsi alla raccolta e al trattamento dei dati necessari e rifiutare un ulteriore follow-up telefonico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Eventi cardiovascolari avversi maggiori
Lasso di tempo: 3 anni
|
Composito di tasso di mortalità cardiovascolare, tasso di infarto miocardico e tasso di rivascolarizzazione del vaso target.
|
3 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Rivascolarizzazione della lesione target
Lasso di tempo: 3 anni
|
Tasso di rivascolarizzazione della lesione target
|
3 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Francesca SANGUINETI, MD, ICPS
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 23.02718.000229
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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