Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bifurkační koronární léze 0-0-1

6. června 2024 aktualizováno: Francesca SANGUINETI, RCF@ICPS

Výzkum zahrnující lidské osoby (RIHP 3) se zaměřením na léčbu bifurkačních lézí typu 0-0-1 v rutinní praxi. Multicentrická studie.

Získat a analyzovat detaily různých angioplastických technik používaných u tohoto typu bifurkačních lézí (Medina 0-0-1) za účelem popisu současné praxe a hledání prediktorů klinických příhod.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Primárním cílem studie je odhadnout frekvenci závažných nežádoucích srdečních příhod (MACE), včetně srdeční smrti, infarktu myokardu v oblasti léčené léze a revaskularizace cílové léze u reprezentativní populace pacientů léčených koronární angioplastikou. bifurkačních lézí typu 0-0-1.

Velikost vzorku bude určena počtem angioplastik bifurkačních lézí typu 0-0-1 provedených v každém centru v letech 2016 až 2022.

Vzhledem k tomu, že studie má observační charakter a neexistují žádné dříve publikované studie, nelze velikost vzorku vypočítat na základě požadované přesnosti odhadu.

Kromě toho je účelem studie také posoudit techniky používané k léčbě tohoto typu koronární bifurkace a upozornit na jakékoli rozdíly mezi různými centry a s jinými typy koronárních bifurkačních lézí popsaných v literatuře.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

273

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Massy, Francie, 91300
        • Institut Cardiovasculaire Paris Sud, Hôpital Privé Jacques Cartier
      • Toulouse, Francie, 31076
        • Clinique Pasteur
  • Holandsko
      • Rotterdam, Holandsko, 3079 DZ
        • Maasstad Ziekenhuis

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

V této studii bude v letech 2016 až 2022 přijato přibližně 300 pacientů z Hôpital Privé Jacques Cartier v Massy, ​​Clinique Pasteur v Toulouse a Maasstad Hospital v Rotterdamu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž nebo žena ve věku 18 let a starší,
  • Kdo podstoupil angioplastiku pro koronární bifurkační lézi typu 0-0-1 v letech 2016 až 2022.

Kritéria vyloučení:

- Postavit se proti shromažďování a zpracování nezbytných údajů a odmítnout další telefonické sledování

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Závažné nežádoucí kardiovaskulární příhody
Časové okno: 3 roky
Kompozit kardiovaskulární úmrtnosti, infarktu myokardu a revaskularizace cílových cév.
3 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cílová revaskularizace lézí
Časové okno: 3 roky
Cílová rychlost revaskularizace lézí
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

RCF@ICPS

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Francesca SANGUINETI, MD, ICPS

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. prosince 2023

Primární dokončení (Aktuální)

29. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

29. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

6. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 23.02718.000229

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stenóza koronární bifurkace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Vietnam

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit