Lesión Coronaria Bifurcación 0-0-1
Investigación con personas humanas (RIHP 3) centrada en el tratamiento de lesiones de bifurcación tipo 0-0-1 en la práctica habitual. Estudio multicéntrico.
Recuperar y analizar los detalles de las diferentes técnicas de angioplastia utilizadas en este tipo de lesión de bifurcación (Medina 0-0-1) con el fin de describir la práctica actual y buscar predictores de eventos clínicos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo principal del ensayo es estimar la frecuencia de eventos cardíacos adversos mayores (MACE), incluida muerte cardíaca, infarto de miocardio dentro del territorio de la lesión tratada y revascularización de la lesión objetivo en una población representativa de pacientes tratados mediante angioplastia coronaria. de lesiones de bifurcación tipo 0-0-1.
El tamaño de la muestra vendrá determinado por el número de angioplastias de lesiones de bifurcación tipo 0-0-1 realizadas en cada centro entre 2016 y 2022.
Dado que el ensayo es de naturaleza observacional y no hay estudios publicados previamente, el tamaño de la muestra no se puede calcular en función de la precisión deseada de la estimación.
Además, el objetivo del estudio también es evaluar las técnicas utilizadas para tratar este tipo de bifurcación coronaria y resaltar las diferencias entre diferentes centros y con otros tipos de lesiones de bifurcación coronaria descritas en la literatura.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Massy, Francia, 91300
- Institut Cardiovasculaire Paris Sud, Hôpital Privé Jacques Cartier
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Toulouse, Francia, 31076
- Clinique Pasteur
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Rotterdam, Países Bajos, 3079 DZ
- Maasstad ziekenhuis
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre o mujer de 18 años y más,
- Quienes fueron sometidos a angioplastia por lesión de bifurcación coronaria tipo 0-0-1 entre 2016 y 2022.
Criterio de exclusión:
- Oponerse a la recogida y tratamiento de los datos necesarios y rechazar un seguimiento telefónico adicional
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Eventos cardiovasculares adversos importantes
Periodo de tiempo: 3 años
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Compuesto de tasa de muerte cardiovascular, tasa de infarto de miocardio y tasa de revascularización del vaso diana.
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3 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Revascularización de la lesión diana
Periodo de tiempo: 3 años
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Tasa de revascularización de la lesión diana
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3 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Francesca SANGUINETI, MD, ICPS
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 23.02718.000229
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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