Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bifurkation koronar læsion 0-0-1

6. juni 2024 opdateret af: Francesca SANGUINETI, RCF@ICPS

Research Involving Human Persons (RIHP 3) med fokus på behandling af type 0-0-1 bifurkationslæsioner i rutinemæssig praksis. Multicenter undersøgelse.

At hente og analysere detaljerne i forskellige angioplastikteknikker, der anvendes i denne type bifurkationslæsioner (Medina 0-0-1) for at beskrive nuværende praksis og søge efter prædiktorer for kliniske hændelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Det primære formål med forsøget er at estimere hyppigheden af ​​Major Adverse Cardiac Events (MACE), herunder hjertedød, myokardieinfarkt inden for den behandlede læsions territorium og revaskularisering af mållæsionen i en repræsentativ population af patienter behandlet med koronar angioplastik af type 0-0-1 bifurkationslæsioner.

Prøvestørrelsen vil blive bestemt af antallet af angioplastier af type 0-0-1 bifurkationslæsioner udført på hvert center mellem 2016 og 2022.

Da forsøget er observationsmæssigt, og der ikke er tidligere offentliggjorte undersøgelser, kan stikprøvestørrelsen ikke beregnes ud fra den ønskede præcision af estimeringen.

Endvidere er formålet med undersøgelsen også at vurdere de teknikker, der anvendes til at behandle denne type koronar bifurkation og at fremhæve eventuelle forskelle mellem forskellige centre og med andre typer af koronar bifurkationslæsioner beskrevet i litteraturen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

273

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Massy, Frankrig, 91300
        • Institut Cardiovasculaire Paris Sud, Hôpital Privé Jacques Cartier
      • Toulouse, Frankrig, 31076
        • Clinique Pasteur
  • Holland
      • Rotterdam, Holland, 3079 DZ
        • Maasstad Ziekenhuis

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

I dette forsøg vil omkring 300 patienter blive rekrutteret fra Hôpital Privé Jacques Cartier i Massy, ​​Clinique Pasteur i Toulouse og Maasstad Hospital i Rotterdam mellem 2016 og 2022.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand eller kvinde på 18 år og ældre,
  • Hvem gennemgik angioplastik for en koronar bifurkationslæsion af type 0-0-1 mellem 2016 og 2022.

Ekskluderingskriterier:

- At modsætte sig indsamling og behandling af nødvendige data og afslå yderligere telefonopfølgning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Større uønskede kardiovaskulære hændelser
Tidsramme: 3 år
Sammensætning af kardiovaskulær dødsrate, myokardieinfarktrate og målkarrevaskulariseringshastighed.
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mål revaskularisering af læsionen
Tidsramme: 3 år
Mål revaskulariseringshastighed for læsionen
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

RCF@ICPS

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Francesca SANGUINETI, MD, ICPS

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. december 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

29. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

6. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 23.02718.000229

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronar bifurkationsstenose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner