Bifurkaatio sepelvaltimon vaurio 0-0-1
Ihmisiä koskeva tutkimus (RIHP 3), joka keskittyy tyypin 0-0-1 haaroittumisleesioiden hoitoon rutiinikäytännössä. Monikeskustutkimus.
Hakea ja analysoida yksityiskohtia erilaisista angioplastiatekniikoista, joita käytetään tämäntyyppisissä bifurkaatioleesioissa (Medina 0-0-1), jotta voidaan kuvata nykyistä käytäntöä ja etsiä kliinisten tapahtumien ennustajia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida merkittävien sydänhaittatapahtumien (MACE) esiintymistiheys, mukaan lukien sydänkuolema, sydäninfarkti hoidetun leesion alueella ja kohdevaurion revaskularisaatio edustavassa sepelvaltimon angioplastialla hoidettujen potilaiden populaatiossa. tyypin 0-0-1 haaroittumisleesioista.
Näytteen koko määräytyy kussakin keskuksessa vuosina 2016–2022 tehtyjen tyypin 0-0-1 haaroittumisleesioiden angioplastioiden lukumäärän mukaan.
Koska tutkimus on luonteeltaan havainnollista eikä aiemmin julkaistuja tutkimuksia ole, otoskokoa ei voida laskea arvion halutun tarkkuuden perusteella.
Lisäksi tutkimuksen tarkoituksena on myös arvioida tämän tyyppisen sepelvaltimon haarautuman hoitoon käytettyjä tekniikoita ja korostaa mahdollisia eroja eri keskusten välillä ja muiden kirjallisuudessa kuvattujen sepelvaltimon haarautumien välillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Rotterdam, Alankomaat, 3079 DZ
- Maasstad ziekenhuis
-
-
-
-
-
Massy, Ranska, 91300
- Institut Cardiovasculaire Paris Sud, Hôpital Privé Jacques Cartier
-
Toulouse, Ranska, 31076
- Clinique Pasteur
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt mies tai nainen,
- Joille tehtiin angioplastia tyypin 0-0-1 sepelvaltimon haarautumisleesion vuoksi vuosina 2016–2022.
Poissulkemiskriteerit:
- Vastustaa tarvittavien tietojen keräämistä ja käsittelyä ja kieltäytyä ylimääräisestä puhelinseurantasta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tärkeimmät haitalliset sydän- ja verisuonitapahtumat
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Yhdistelmä sydän- ja verisuonisairauksien kuolleisuudesta, sydäninfarktista ja verisuonten revaskularisaatiotavoitteesta.
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohdevaurion revaskularisaatio
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Tavoite leesion revaskularisaationopeus
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Francesca SANGUINETI, MD, ICPS
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23.02718.000229
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .