Rozwidlone uszkodzenie wieńcowe 0-0-1
Badania z udziałem ludzi (RIHP 3) skupiające się na leczeniu zmian rozwidlonych typu 0-0-1 w rutynowej praktyce. Badanie wieloośrodkowe.
Wyszukiwanie i analiza szczegółów różnych technik angioplastyki stosowanych w tego typu zmianach rozwidlonych (Medina 0-0-1) w celu opisania aktualnej praktyki i poszukiwania czynników predykcyjnych zdarzeń klinicznych.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Podstawowym celem badania jest oszacowanie częstości występowania poważnych niepożądanych zdarzeń sercowych (MACE), w tym zgonu sercowego, zawału mięśnia sercowego na obszarze leczonej zmiany oraz rewaskularyzacji docelowej zmiany chorobowej w reprezentatywnej populacji pacjentów leczonych metodą angioplastyki wieńcowej. zmian rozwidlonych typu 0-0-1.
Wielkość próby zostanie określona na podstawie liczby angioplastyk zmian rozwidlonych typu 0-0-1 wykonanych w każdym ośrodku w latach 2016–2022.
Ponieważ badanie ma charakter obserwacyjny i nie ma wcześniej publikowanych badań, nie można obliczyć liczebności próby w oparciu o pożądaną precyzję estymacji.
Ponadto celem pracy jest także ocena technik stosowanych w leczeniu tego typu rozwidleń wieńcowych oraz uwypuklenie różnic pomiędzy różnymi ośrodkami oraz innymi typami rozwidleń wieńcowych opisanymi w literaturze.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna lub kobieta w wieku 18 lat i starsi,
- Który przeszedł angioplastykę z powodu zmiany rozwidlenia wieńca typu 0-0-1 w latach 2016–2022.
Kryteria wyłączenia:
- Sprzeciwianie się gromadzeniu i przetwarzaniu niezbędnych danych oraz odmawianie dodatkowej konsultacji telefonicznej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Główne niepożądane zdarzenia sercowo-naczyniowe
Ramy czasowe: 3 lata
|
Połączenie współczynnika zgonów z przyczyn sercowo-naczyniowych, częstości zawałów mięśnia sercowego i częstości rewaskularyzacji naczyń docelowych.
|
3 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rewaskularyzacja docelowej zmiany chorobowej
Ramy czasowe: 3 lata
|
Docelowy współczynnik rewaskularyzacji zmiany chorobowej
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Francesca SANGUINETI, MD, ICPS
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 23.02718.000229
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .