- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06446102
분기 관상 동맥 병변 0-0-1
인간과 관련된 연구(RIHP 3)는 일상적인 진료에서 유형 0-0-1 분기 병변의 치료에 중점을 두고 있습니다. 다기관 연구.
현재 관행을 설명하고 임상 사건의 예측 변수를 검색하기 위해 이러한 유형의 분기 병변(Medina 0-0-1)에 사용되는 다양한 혈관성형술 기술의 세부 사항을 검색하고 분석합니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
임상시험의 일차 목적은 관상동맥성형술로 치료받은 환자의 대표 모집단에서 심장사, 치료 병변 영역 내 심근경색, 표적 병변의 혈관재형성을 포함한 주요 심장 이상반응(MACE)의 빈도를 추정하는 것입니다. 유형 0-0-1 분기 병변의.
표본 크기는 2016년부터 2022년까지 각 센터에서 시행된 0-0-1형 분기 병변의 혈관성형술 건수에 따라 결정됩니다.
시험은 본질적으로 관찰이고 이전에 발표된 연구가 없기 때문에 원하는 추정 정확도를 기반으로 표본 크기를 계산할 수 없습니다.
또한, 연구의 목적은 이러한 유형의 관상동맥 분기점을 치료하는 데 사용되는 기술을 평가하고 문헌에 설명된 다른 유형의 관상동맥 분기점 병변과 여러 센터 간의 차이점을 강조하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 남성 또는 여성,
- 2016년부터 2022년까지 0-0-1형 관상분지 병변으로 혈관성형술을 받은 환자.
제외 기준:
- 필수자료 수집 및 처리에 반대하고, 추가적인 전화상담을 거부합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
주요 심혈관계 이상반응
기간: 3 년
|
심혈관 사망률, 심근경색률, 목표 혈관 재관류율을 종합한 것입니다.
|
3 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
표적 병변 재관류술
기간: 3 년
|
표적 병변 재관류율
|
3 년
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Francesca SANGUINETI, MD, ICPS
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 23.02718.000229
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
관상동맥 분기 협착증에 대한 임상 시험
-
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalMedtronic; CCRF Consulting Co., Ltd.빼는Transradial-transfemoral Coronary Interventions 비교
-
CCRF Consulting Co., Ltd.Peking University First Hospital; Terumo Medical(shanghai) Co.,Ltd.알려지지 않은심장 또는 뇌혈관 질환 무료 요금 | Transradial-transfemoral Coronary Interventions 비교중국
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZeneca완전한CTO(Chronic Total Occlusion)를 위한 PCI(Percutaneous Coronary Intervention)를 받을 예정인 환자스페인