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분기 관상 동맥 병변 0-0-1

2024년 6월 6일 업데이트: Francesca SANGUINETI, RCF@ICPS

인간과 관련된 연구(RIHP 3)는 일상적인 진료에서 유형 0-0-1 분기 병변의 치료에 중점을 두고 있습니다. 다기관 연구.

현재 관행을 설명하고 임상 사건의 예측 변수를 검색하기 위해 이러한 유형의 분기 병변(Medina 0-0-1)에 사용되는 다양한 혈관성형술 기술의 세부 사항을 검색하고 분석합니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

임상시험의 일차 목적은 관상동맥성형술로 치료받은 환자의 대표 모집단에서 심장사, 치료 병변 영역 내 심근경색, 표적 병변의 혈관재형성을 포함한 주요 심장 이상반응(MACE)의 빈도를 추정하는 것입니다. 유형 0-0-1 분기 병변의.

표본 크기는 2016년부터 2022년까지 각 센터에서 시행된 0-0-1형 분기 병변의 혈관성형술 건수에 따라 결정됩니다.

시험은 본질적으로 관찰이고 이전에 발표된 연구가 없기 때문에 원하는 추정 정확도를 기반으로 표본 크기를 계산할 수 없습니다.

또한, 연구의 목적은 이러한 유형의 관상동맥 분기점을 치료하는 데 사용되는 기술을 평가하고 문헌에 설명된 다른 유형의 관상동맥 분기점 병변과 여러 센터 간의 차이점을 강조하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

273

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Rotterdam, 네덜란드, 3079 DZ
        • Maasstad Ziekenhuis
      • Massy, 프랑스, 91300
        • Institut Cardiovasculaire Paris Sud, Hôpital Privé Jacques Cartier
      • Toulouse, 프랑스, 31076
        • Clinique Pasteur

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

이번 임상시험에서는 2016년부터 2022년까지 마시의 Privé Jacques Cartier 병원, 툴루즈의 Clinique Pasteur, 로테르담의 Maasstad 병원에서 약 300명의 환자를 모집할 예정입니다.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 남성 또는 여성,
  • 2016년부터 2022년까지 0-0-1형 관상분지 병변으로 혈관성형술을 받은 환자.

제외 기준:

- 필수자료 수집 및 처리에 반대하고, 추가적인 전화상담을 거부합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주요 심혈관계 이상반응
기간: 3 년
심혈관 사망률, 심근경색률, 목표 혈관 재관류율을 종합한 것입니다.
3 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
표적 병변 재관류술
기간: 3 년
표적 병변 재관류율
3 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Francesca SANGUINETI, MD, ICPS

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 12월 11일

기본 완료 (실제)

2023년 12월 29일

연구 완료 (실제)

2023년 12월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 31일

처음 게시됨 (실제)

2024년 6월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 6월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 6월 6일

마지막으로 확인됨

2024년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 23.02718.000229

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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