Lesão Coronária Bifurcativa 0-0-1
Pesquisa Envolvendo Pessoas Humanas (RIHP 3) com foco no tratamento de lesões de bifurcação tipo 0-0-1 na prática rotineira. Estudo multicêntrico.
Recuperar e analisar os detalhes das diferentes técnicas de angioplastia utilizadas neste tipo de lesão de bifurcação (Medina 0-0-1) para descrever a prática atual e buscar preditores de eventos clínicos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O objetivo principal do estudo é estimar a frequência de Eventos Cardíacos Adversos Maiores (MACE), incluindo morte cardíaca, infarto do miocárdio no território da lesão tratada e revascularização da lesão alvo em uma população representativa de pacientes tratados por angioplastia coronária. de lesões de bifurcação tipo 0-0-1.
O tamanho da amostra será determinado pelo número de angioplastias de lesões de bifurcação tipo 0-0-1 realizadas em cada centro entre 2016 e 2022.
Como o ensaio é de natureza observacional e não há estudos publicados anteriormente, o tamanho da amostra não pode ser calculado com base na precisão desejada da estimativa.
Além disso, o objetivo do estudo é também avaliar as técnicas utilizadas para tratar esse tipo de bifurcação coronariana e destacar diferenças entre os diferentes centros e com outros tipos de lesões de bifurcação coronariana descritas na literatura.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homem ou mulher com 18 anos ou mais,
- Que foi submetido a angioplastia para lesão de bifurcação coronariana tipo 0-0-1 entre 2016 e 2022.
Critério de exclusão:
- Opor-se à recolha e processamento dos dados necessários e recusar acompanhamento telefónico adicional
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Principais eventos cardiovasculares adversos
Prazo: 3 anos
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Composto de taxa de mortalidade cardiovascular, taxa de infarto do miocárdio e taxa de revascularização do vaso alvo.
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3 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Revascularização da lesão alvo
Prazo: 3 anos
|
Taxa de revascularização da lesão alvo
|
3 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Francesca SANGUINETI, MD, ICPS
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 23.02718.000229
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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