このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

胸郭出口症候群における呼吸パラメータと痛みに対するオステオパシー技術の影響

2024年6月1日 更新者:Ahmed Metwally Mohamed Elshinnawy、Horus University
背景: 胸郭出口症候群 (GBS) 患者に関しては、患者が肺機能と持久力を取り戻すことができるように、吸気筋力と持久力、および TOS 患者の痛みの知覚を改善することが重要です。 目的: 胸郭出口症候群 (TOS) と診断された個人の呼吸パラメーターと痛みのレベルに対するオステオパシー介入の影響を調査すること。 対象と方法: TOS 発症後の成人 40 名が、ランダムに 2 つの同じグループに割り当てられます。 グループ A は伝統的な理学療法プログラムに割り当てられ、オステオパシー技術の 60 分間のセッションに加えて週 3 セッション、週 1 セッションを 3 か月間受けます。グループ B は伝統的な理学療法プログラム、週 3 セッションを 3 ヶ月間受けます。数か月。 肺活量計による選択された呼吸パラメータ、最大吸気圧(MIP)と最大呼気圧(MEP)、およびベースライン時と3か月後に測定された痛みの重症度の視覚的アナログスケール。

調査の概要

詳細な説明

方法設計 この平行した 2 グループのランダム化対照試験では、隠蔽配分、結果評価者の盲検化、および治療意図分析が使用されます。 TOS を持つ人々は、3 か月間のオステオパシー技術 (グループ A) または伝統的な理学療法プログラム (グループ B) に登録します。 割り当て順序は、各ランダムな割り当てを密封された不透明な封筒に入れることによって隠蔽され、参加者が研究に登録した後に開封されます。 したがって、研究者やセラピストは、どの登録参加者がどの治療を受けることになるのかを知ることも、決定することもできません。 封筒が開けられた後、参加者と介入を行ったセラピストは、その参加者に割り当てられた介入を認識します。 結果はベースライン時と 3 か月後に測定されました。 倫理承認に加えて ***********************。

参加者 この研究は、ホルス大学理学療法学部の外来診療所で実施されました。 研究集団は、医師または神経科医によって「明確な」TOSの過去の症例であると診断された患者で構成されます。 参加資格を得るには、TOS患者は年齢が30~35歳で、臨床状態が安定しており、評価に基づいて身体障害があることが求められた。 除外基準は、TOS の手術計画のある患者、TOS 手術を受けた患者、喫煙歴、外傷性頸部損傷、糖尿病および/または悪性腫瘍のある患者でした。

測定手順:

  1. 肺活量計:
  2. 微小呼吸圧計:
  3. ビジュアルアナログスケール:

介入グループ A 治療医師または神経内科医による通常のケアに加えて、参加者は 3 か月のプログラムを処方されます。 これは、週に 1 回の 60 分間のオステオパシー技術に加えて、60 分間の伝統的な理学療法プログラム (週 3 回のセッション) で構成されます。

プログラムには次のものが含まれていました。

I- 以下の矯正による姿勢矯正:

  • フォワードヘッド
  • 前肩
  • 落ち込んだ肩。

II- ex を次のように強化します。

  • 肩帯エレベーターとリトラクター。
  • 頸部および背側の伸筋
  • 腕を上げて完全な屈曲と挙上に達します。

III- 正常な可動性の回復 o 筋肉のけいれん、特に斜角筋と胸筋のけいれんを抑制します。熱源による、ゆっくりとした持続性と自己ストレッチング例。

IV- 呼吸例: 横隔膜呼吸。

オステオパシーの技術には次のものが含まれます。

患者は仰臥位に配置されます。 オステオパシー技術は、坐骨下リリース、胸郭出口の軟組織リリース、頸椎椎間関節の動員、前斜角筋、中斜角筋、僧帽筋上部、肩甲挙筋、大胸筋、小胸筋のストレッチングで構成されます。 続いて、肋骨の挙上を使用して、椎骨および横方向の関節可動化が適用されます。 次に、推力可動化技術を使用して、C6 と T1 の間のレベルの椎骨の操作が適用されます。 その後、第一肋骨の動員が適用されます。 最後に上部頚椎の可動化を行います。

グループ B 治療医師または神経科医による通常のケアに加え、参加者は週 3 回、60 分間の伝統的な理学療法プログラムを処方されました。

プログラムには次のものが含まれていました。

I- 以下の矯正による姿勢矯正:

  • フォワードヘッド
  • 前肩
  • 落ち込んだ肩。

II- ex を次のように強化します。

  • 肩帯エレベーターとリトラクター。
  • 頸部および背側の伸筋
  • 腕を上げて完全な屈曲と挙上に達します。 III- 正常な可動性の回復 o 筋肉のけいれん、特に斜角筋と胸筋のけいれんを抑制します。熱源による、ゆっくりとした持続性と自己ストレッチング例。

IV- 呼吸例: 横隔膜呼吸。

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • International Coastal Road New Damietta
      • Damietta、International Coastal Road New Damietta、エジプト、17611
        • Horus University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 研究集団は、医師または神経科医によって「明確な」TOSの過去の症例として診断された患者で構成されていました。
  • 参加資格を得るには、TOS患者は年齢が30~35歳で、臨床状態が安定しており、評価に基づいて身体障害があることが求められた。

除外基準:

  • TOSの手術を計画している患者、TOS手術を受けた患者、喫煙歴、外傷性頸部損傷、糖尿病および/または悪性腫瘍のある患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:グループA

オステオパシーの技術には次のものが含まれます。

患者は仰臥位に配置されます。 オステオパシー技術は、坐骨下リリース、胸郭出口の軟組織リリース、頸椎椎間関節の動員、前斜角筋、中斜角筋、僧帽筋上部、肩甲挙筋、大胸筋、小胸筋のストレッチングで構成されます。 続いて、肋骨の挙上を使用して、椎骨および横方向の関節可動化が適用されます。 次に、推力可動化技術を使用して、C6 と T1 の間のレベルの椎骨の操作が適用されます。 その後、第一肋骨の動員が適用されます。 最後に上部頚椎の可動化を行います。

患者は仰臥位に配置されます。 オステオパシー技術は、坐骨下リリース、胸郭出口の軟組織リリース、頸椎椎間関節の動員、前斜角筋、中斜角筋、僧帽筋上部、肩甲挙筋、大胸筋、小胸筋のストレッチングで構成されます。 続いて、肋骨の挙上を使用して、椎骨および横方向の関節可動化が適用されます。 次に、推力可動化技術を使用して、C6 と T1 の間のレベルの椎骨の操作が適用されます。 その後、第一肋骨の動員が適用されます。 最後に上部頚椎の可動化を行います。
アクティブコンパレータ:グループB

I- 以下の矯正による姿勢矯正:

  • フォワードヘッド
  • 前肩
  • 落ち込んだ肩。

II- ex を次のように強化します。

  • 肩帯エレベーターとリトラクター。
  • 頸部および背側の伸筋
  • 腕を上げて完全な屈曲と挙上に達します。 III- 正常な可動性の回復 o 筋肉のけいれん、特に斜角筋と胸筋のけいれんを抑制します。熱源による、ゆっくりとした持続性と自己ストレッチング例。

IV- 呼吸例: 横隔膜呼吸。

患者は仰臥位に配置されます。 オステオパシー技術は、坐骨下リリース、胸郭出口の軟組織リリース、頸椎椎間関節の動員、前斜角筋、中斜角筋、僧帽筋上部、肩甲挙筋、大胸筋、小胸筋のストレッチングで構成されます。 続いて、肋骨の挙上を使用して、椎骨および横方向の関節可動化が適用されます。 次に、推力可動化技術を使用して、C6 と T1 の間のレベルの椎骨の操作が適用されます。 その後、第一肋骨の動員が適用されます。 最後に上部頚椎の可動化を行います。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
(a) ポータブル肺活量計:
時間枠:3ヶ月
(MIR Spirolab®) を使用して肺機能検査を測定しました。努力肺活量(FVC)、1秒努力呼気量(FEV1)、およびティフェノー指数(1秒努力呼気量/努力肺活量)(FEV1/FVC)。
3ヶ月
(b) 微小呼吸圧計:
時間枠:3ヶ月
(米国製MicroRPMTM)。 これは使い捨てマウスピースを備えた手持ち式圧力計で、最大吸気圧 (MIP) と最大呼気圧 (MEP) を計算するために使用されました。
3ヶ月
(c) ビジュアルアナログスケール:
時間枠:3ヶ月
このスケールは、治療前後の痛みの強さを測定するために利用されました。 疼痛テストは長さ 10 cm (100 mm) で、2 つのエンドポイントにラベルが付けられました (0= 痛みなし) および (10= これまでで最も痛かった)。
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • スタディチェア:Haitham M. Elmasry, Lecturer、Department of Basic Science
  • スタディチェア:Zeezy S. Eraky, Lecturer、Department of Physical Therapy for Internal Medicine and Elderly
  • スタディチェア:Ehab A. Abdallah, Lecturer、Department of Orthopedic Physical Therapy
  • スタディチェア:Hatem M. El-Samouly, Asst Prof、Faculty of Medicine

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年5月1日

一次修了 (実際)

2024年5月31日

研究の完了 (実際)

2024年5月31日

試験登録日

最初に提出

2024年6月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年6月1日

最初の投稿 (実際)

2024年6月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年6月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年6月1日

最終確認日

2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

すべての IPD は、すべての著者の承認後、対応する著者を通じて共有されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する