胸郭出口症候群における呼吸パラメータと痛みに対するオステオパシー技術の影響
調査の概要
詳細な説明
方法設計 この平行した 2 グループのランダム化対照試験では、隠蔽配分、結果評価者の盲検化、および治療意図分析が使用されます。 TOS を持つ人々は、3 か月間のオステオパシー技術 (グループ A) または伝統的な理学療法プログラム (グループ B) に登録します。 割り当て順序は、各ランダムな割り当てを密封された不透明な封筒に入れることによって隠蔽され、参加者が研究に登録した後に開封されます。 したがって、研究者やセラピストは、どの登録参加者がどの治療を受けることになるのかを知ることも、決定することもできません。 封筒が開けられた後、参加者と介入を行ったセラピストは、その参加者に割り当てられた介入を認識します。 結果はベースライン時と 3 か月後に測定されました。 倫理承認に加えて ***********************。
参加者 この研究は、ホルス大学理学療法学部の外来診療所で実施されました。 研究集団は、医師または神経科医によって「明確な」TOSの過去の症例であると診断された患者で構成されます。 参加資格を得るには、TOS患者は年齢が30~35歳で、臨床状態が安定しており、評価に基づいて身体障害があることが求められた。 除外基準は、TOS の手術計画のある患者、TOS 手術を受けた患者、喫煙歴、外傷性頸部損傷、糖尿病および/または悪性腫瘍のある患者でした。
測定手順:
- 肺活量計:
- 微小呼吸圧計:
- ビジュアルアナログスケール:
介入グループ A 治療医師または神経内科医による通常のケアに加えて、参加者は 3 か月のプログラムを処方されます。 これは、週に 1 回の 60 分間のオステオパシー技術に加えて、60 分間の伝統的な理学療法プログラム (週 3 回のセッション) で構成されます。
プログラムには次のものが含まれていました。
I- 以下の矯正による姿勢矯正:
- フォワードヘッド
- 前肩
- 落ち込んだ肩。
II- ex を次のように強化します。
- 肩帯エレベーターとリトラクター。
- 頸部および背側の伸筋
- 腕を上げて完全な屈曲と挙上に達します。
III- 正常な可動性の回復 o 筋肉のけいれん、特に斜角筋と胸筋のけいれんを抑制します。熱源による、ゆっくりとした持続性と自己ストレッチング例。
IV- 呼吸例: 横隔膜呼吸。
オステオパシーの技術には次のものが含まれます。
患者は仰臥位に配置されます。 オステオパシー技術は、坐骨下リリース、胸郭出口の軟組織リリース、頸椎椎間関節の動員、前斜角筋、中斜角筋、僧帽筋上部、肩甲挙筋、大胸筋、小胸筋のストレッチングで構成されます。 続いて、肋骨の挙上を使用して、椎骨および横方向の関節可動化が適用されます。 次に、推力可動化技術を使用して、C6 と T1 の間のレベルの椎骨の操作が適用されます。 その後、第一肋骨の動員が適用されます。 最後に上部頚椎の可動化を行います。
グループ B 治療医師または神経科医による通常のケアに加え、参加者は週 3 回、60 分間の伝統的な理学療法プログラムを処方されました。
プログラムには次のものが含まれていました。
I- 以下の矯正による姿勢矯正:
- フォワードヘッド
- 前肩
- 落ち込んだ肩。
II- ex を次のように強化します。
- 肩帯エレベーターとリトラクター。
- 頸部および背側の伸筋
- 腕を上げて完全な屈曲と挙上に達します。 III- 正常な可動性の回復 o 筋肉のけいれん、特に斜角筋と胸筋のけいれんを抑制します。熱源による、ゆっくりとした持続性と自己ストレッチング例。
IV- 呼吸例: 横隔膜呼吸。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
International Coastal Road New Damietta
-
Damietta、International Coastal Road New Damietta、エジプト、17611
- Horus University
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 研究集団は、医師または神経科医によって「明確な」TOSの過去の症例として診断された患者で構成されていました。
- 参加資格を得るには、TOS患者は年齢が30~35歳で、臨床状態が安定しており、評価に基づいて身体障害があることが求められた。
除外基準:
- TOSの手術を計画している患者、TOS手術を受けた患者、喫煙歴、外傷性頸部損傷、糖尿病および/または悪性腫瘍のある患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:グループA
オステオパシーの技術には次のものが含まれます。 患者は仰臥位に配置されます。 オステオパシー技術は、坐骨下リリース、胸郭出口の軟組織リリース、頸椎椎間関節の動員、前斜角筋、中斜角筋、僧帽筋上部、肩甲挙筋、大胸筋、小胸筋のストレッチングで構成されます。 続いて、肋骨の挙上を使用して、椎骨および横方向の関節可動化が適用されます。 次に、推力可動化技術を使用して、C6 と T1 の間のレベルの椎骨の操作が適用されます。 その後、第一肋骨の動員が適用されます。 最後に上部頚椎の可動化を行います。 |
患者は仰臥位に配置されます。
オステオパシー技術は、坐骨下リリース、胸郭出口の軟組織リリース、頸椎椎間関節の動員、前斜角筋、中斜角筋、僧帽筋上部、肩甲挙筋、大胸筋、小胸筋のストレッチングで構成されます。
続いて、肋骨の挙上を使用して、椎骨および横方向の関節可動化が適用されます。
次に、推力可動化技術を使用して、C6 と T1 の間のレベルの椎骨の操作が適用されます。
その後、第一肋骨の動員が適用されます。
最後に上部頚椎の可動化を行います。
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アクティブコンパレータ:グループB
I- 以下の矯正による姿勢矯正:
II- ex を次のように強化します。
IV- 呼吸例: 横隔膜呼吸。 |
患者は仰臥位に配置されます。
オステオパシー技術は、坐骨下リリース、胸郭出口の軟組織リリース、頸椎椎間関節の動員、前斜角筋、中斜角筋、僧帽筋上部、肩甲挙筋、大胸筋、小胸筋のストレッチングで構成されます。
続いて、肋骨の挙上を使用して、椎骨および横方向の関節可動化が適用されます。
次に、推力可動化技術を使用して、C6 と T1 の間のレベルの椎骨の操作が適用されます。
その後、第一肋骨の動員が適用されます。
最後に上部頚椎の可動化を行います。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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(a) ポータブル肺活量計:
時間枠:3ヶ月
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(MIR Spirolab®) を使用して肺機能検査を測定しました。努力肺活量(FVC)、1秒努力呼気量(FEV1)、およびティフェノー指数(1秒努力呼気量/努力肺活量)(FEV1/FVC)。
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3ヶ月
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(b) 微小呼吸圧計:
時間枠:3ヶ月
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(米国製MicroRPMTM)。
これは使い捨てマウスピースを備えた手持ち式圧力計で、最大吸気圧 (MIP) と最大呼気圧 (MEP) を計算するために使用されました。
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3ヶ月
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(c) ビジュアルアナログスケール:
時間枠:3ヶ月
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このスケールは、治療前後の痛みの強さを測定するために利用されました。
疼痛テストは長さ 10 cm (100 mm) で、2 つのエンドポイントにラベルが付けられました (0= 痛みなし) および (10= これまでで最も痛かった)。
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3ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディチェア:Haitham M. Elmasry, Lecturer、Department of Basic Science
- スタディチェア:Zeezy S. Eraky, Lecturer、Department of Physical Therapy for Internal Medicine and Elderly
- スタディチェア:Ehab A. Abdallah, Lecturer、Department of Orthopedic Physical Therapy
- スタディチェア:Hatem M. El-Samouly, Asst Prof、Faculty of Medicine
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。