Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af osteopatisk teknik på respiratoriske parametre og smerter ved thoracic outlet syndrom

1. juni 2024 opdateret af: Ahmed Metwally Mohamed Elshinnawy, Horus University
Baggrund: Med hensyn til patienter med thoracic outlet syndrome (GBS) er det vigtigt at forbedre inspiratorisk muskelstyrke og udholdenhed samt smerteopfattelse hos patienter med TOS, så patienterne er i stand til at genvinde lungefunktion og udholdenhed. Formål: At undersøge indvirkningen af ​​osteopatiske indgreb på respiratoriske parametre og smerteniveauer hos personer diagnosticeret med thoracic outlet syndrome (TOS). Emner og metoder: fyrre voksne efter starten af ​​TOS vil blive tilfældigt fordelt i to lige store grupper. I gruppe A vil blive allokeret til traditionel fysioterapi program, tre sessioner/uge ud over 60-minutters sessioner med osteopatisk teknik, en session/uge i 3 måneder, gruppe B vil modtage traditionel fysioterapi program, tre sessioner/uge i 3 måneder. Udvalgte respiratoriske parametre ved spirometer, maksimalt inspiratorisk tryk (MIP) og maksimalt ekspiratorisk tryk (MEP) og en visuel analog skala for smertens sværhedsgrad, målt ved baseline og efter 3 måneder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Metodedesign Dette parallelle, randomiserede, kontrollerede forsøg med to grupper vil bruge skjult allokering, blinding af resultatbedømmere og intention-to-treat-analyse. Personer med TOS vil tilmelde sig 3-måneders osteopatisk teknik (Gruppe A) eller traditionelt fysioterapiprogram (Gruppe B). Tildelingsordren vil blive skjult ved at placere hver tilfældig tildeling i en forseglet uigennemsigtig kuvert, som åbnes, efter at deltageren er tilmeldt undersøgelsen. Forskere og terapeuter vil således ikke vide eller beslutte, hvilken tilmeldt deltager der vil modtage hvilken terapi. Efter at en kuvert er blevet åbnet, bliver deltageren og de terapeuter, der administrerede interventionerne, opmærksomme på den pågældende deltagers tildelte intervention. Resultaterne blev målt ved baseline og efter 3 måneder. Ud over etisk godkendelse ***********************.

Deltagere Undersøgelsen blev udført i ambulatorier ved fakultetet for fysioterapi, Horus University. Undersøgelsespopulationen vil bestå af patienter diagnosticeret af læger eller neurologer som tidligere tilfælde af 'definitiv' TOS. For at være berettiget til at deltage skulle patienter med TOS være i alderen 30-35 år, være i en stabil klinisk tilstand og have et fysisk handicap baseret på vurdering. Eksklusionskriterierne var patienter med operationsplan for TOS, dem, der gennemgik TOS-operationer, dem med rygehistorie, traumatiske livmoderhalsskader, diabetes mellitus og/eller maligniteter.

Måleprocedurer:

  1. Spirometer:
  2. Mikro respiratorisk trykmåler:
  3. Visuel analog skala:

Interventionsgruppe A Ud over sædvanlig pleje fra den behandlende læge eller neurolog vil deltagerne blive ordineret et 3 måneders program. Det vil bestå af et 60 minutters traditionelt fysioterapiprogram, tre sessioner om ugen foruden 60 minutters osteopatisk teknik en gang om ugen.

Programmet indeholdt:

I- Postural korrektion gennem korrektion af:

  • Fremadgående hoved
  • Udstrakte skuldre
  • Nedtrykt skulder.

II- Styrk ex til:

  • Skulderbælte elevatorer og retraktorer.
  • Cervikale og dorsale ekstensorer
  • hæve armene for at nå fuld fleksion og elevation.

III- Genoprettelse af normal mobilitet o Hæmning af muskelspasmer især scaleni og pectoral ms. efter varmekilde& langsom, sustain og selvstrækkende f.eks.

IV- Vejrtrækning ex: diafragmatisk vejrtrækning.

Den osteopatiske teknik omfattede:

Patienterne vil blive placeret i liggende stilling. Osteopatisk teknik vil bestå af supoccibital frigivelse, frigivelse af blødt væv af thoraxudløb, mobilisering af cervikale facetled, strækning af scalene anterior, scalene medius, øvre trapezius og levator scapula, pectorals major og minor. Efterfølgende vil omkostningsvertebrale og omkostningstværgående ledmobiliseringer blive påført ved brug af ribben elevation. Derefter, manipulation af hvirvlerne, vil niveauerne mellem C6 og T1 blive anvendt ved hjælp af trykmobiliseringsteknik. Derefter påføres mobilisering af det første ribben. Til sidst vil der blive foretaget mobilisering af den øvre cervikale rygsøjle.

Gruppe B Ud over sædvanlig pleje fra den behandlende læge eller neurolog fik deltagerne ordineret et traditionelt fysioterapiprogram på 60 minutter tre gange om ugen.

Programmet indeholdt:

I- Postural korrektion gennem korrektion af:

  • Fremadgående hoved
  • Udstrakte skuldre
  • Nedtrykt skulder.

II- Styrk ex til:

  • Skulderbælte elevatorer og retraktorer.
  • Cervikale og dorsale ekstensorer
  • hæve armene for at nå fuld fleksion og elevation. III- Genoprettelse af normal mobilitet o Hæmning af muskelspasmer især scaleni og pectoral ms. efter varmekilde& langsom, sustain og selvstrækkende f.eks.

IV- Vejrtrækning ex: diafragmatisk vejrtrækning,.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • International Coastal Road New Damietta
      • Damietta, International Coastal Road New Damietta, Egypten, 17611
        • Horus University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Undersøgelsespopulationen bestod af patienter diagnosticeret af læger eller neurologer som tidligere tilfælde af 'definitiv' TOS.
  • For at være berettiget til at deltage skulle patienter med TOS være i alderen 30-35 år, være i en stabil klinisk tilstand og have et fysisk handicap baseret på vurdering.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med operationsplan for TOS, dem, der gennemgik TOS-operationer, dem med rygehistorie, traumatiske livmoderhalsskader, diabetes mellitus og/eller maligniteter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe A

Den osteopatiske teknik omfattede:

Patienterne vil blive placeret i liggende stilling. Osteopatisk teknik vil bestå af supoccibital frigivelse, frigivelse af blødt væv af thoraxudløb, mobilisering af cervikale facetled, strækning af scalene anterior, scalene medius, øvre trapezius og levator scapula, pectorals major og minor. Efterfølgende vil omkostningsvertebrale og omkostningstværgående ledmobiliseringer blive påført ved brug af ribben elevation. Derefter, manipulation af hvirvlerne, vil niveauerne mellem C6 og T1 blive anvendt ved hjælp af trykmobiliseringsteknik. Derefter påføres mobilisering af det første ribben. Til sidst vil der blive foretaget mobilisering af den øvre cervikale rygsøjle.

Patienterne vil blive placeret i liggende stilling. Osteopatisk teknik vil bestå af supoccibital frigivelse, frigivelse af blødt væv af thoraxudløb, mobilisering af cervikale facetled, strækning af scalene anterior, scalene medius, øvre trapezius og levator scapula, pectorals major og minor. Efterfølgende vil omkostningsvertebrale og omkostningstværgående ledmobiliseringer blive påført ved brug af ribben elevation. Derefter, manipulation af hvirvlerne, vil niveauerne mellem C6 og T1 blive anvendt ved hjælp af trykmobiliseringsteknik. Derefter påføres mobilisering af det første ribben. Til sidst vil der blive foretaget mobilisering af den øvre cervikale rygsøjle.
Aktiv komparator: Gruppe B

I- Postural korrektion gennem korrektion af:

  • Fremadgående hoved
  • Udstrakte skuldre
  • Nedtrykt skulder.

II- Styrk ex til:

  • Skulderbælte elevatorer og retraktorer.
  • Cervikale og dorsale ekstensorer
  • hæve armene for at nå fuld fleksion og elevation. III- Genoprettelse af normal mobilitet o Hæmning af muskelspasmer især scaleni og pectoral ms. efter varmekilde& langsom, sustain og selvstrækkende f.eks.

IV- Vejrtrækning ex: diafragmatisk vejrtrækning,.

Patienterne vil blive placeret i liggende stilling. Osteopatisk teknik vil bestå af supoccibital frigivelse, frigivelse af blødt væv af thoraxudløb, mobilisering af cervikale facetled, strækning af scalene anterior, scalene medius, øvre trapezius og levator scapula, pectorals major og minor. Efterfølgende vil omkostningsvertebrale og omkostningstværgående ledmobiliseringer blive påført ved brug af ribben elevation. Derefter, manipulation af hvirvlerne, vil niveauerne mellem C6 og T1 blive anvendt ved hjælp af trykmobiliseringsteknik. Derefter påføres mobilisering af det første ribben. Til sidst vil der blive foretaget mobilisering af den øvre cervikale rygsøjle.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
(a) Et bærbart spirometer:
Tidsramme: 3 måneder
(MIR Spirolab®) blev brugt til at måle lungefunktionstest; forceret vitalkapacitet (FVC), forceret udåndingsvolumen i 1. sekund (FEV1) og Tiffeneau-indeks (Forseret udåndingsvolumen i det ene sekund/Forseret vitalkapacitet) (FEV1/FVC).
3 måneder
(b) Mikrorespiratorisk trykmåler:
Tidsramme: 3 måneder
(MicroRPMTM fremstillet i USA). Det var et håndholdt manometer med et bortskaffelsesmundstykke og brugt til at beregne maksimalt indåndingstryk (MIP) og maksimalt udåndingstryk (MEP)
3 måneder
(c) Visuel analog skala:
Tidsramme: 3 måneder
Denne skala blev brugt til at måle smerteintensiteten før og efter behandling. Smertetesten var 10 cm (100 mm) længde med to endepunkter mærket (0=ingen smerte) og (10=mest smerte nogensinde).
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Haitham M. Elmasry, Lecturer, Department of Basic Science
  • Studiestol: Zeezy S. Eraky, Lecturer, Department of Physical Therapy for Internal Medicine and Elderly
  • Studiestol: Ehab A. Abdallah, Lecturer, Department of Orthopedic Physical Therapy
  • Studiestol: Hatem M. El-Samouly, Asst Prof, Faculty of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

6. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Al IPD vil blive delt gennem den tilsvarende forfatter efter accept af alle forfattere

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Thoracic Outlet Syndrome

Kliniske forsøg med Osteopatisk teknik

Abonner