Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av osteopatisk teknikk på respiratoriske parametere og smerter ved thorax utløpssyndrom

1. juni 2024 oppdatert av: Ahmed Metwally Mohamed Elshinnawy, Horus University
Bakgrunn: Når det gjelder pasienter med thoracic outlet syndrome (GBS), er det viktig å forbedre inspiratorisk muskelstyrke og utholdenhet, og smerteoppfatning hos pasienter med TOS, slik at pasientene får tilbake lungefunksjon og utholdenhet. Mål: Å undersøke virkningen av osteopatiske intervensjoner på respiratoriske parametere og smertenivåer hos personer diagnostisert med thoracic outlet syndrome (TOS). Emner og metoder: førti voksne etter utbruddet av TOS vil bli tildelt tilfeldig i to like grupper. I gruppe A vil bli tildelt tradisjonelt fysioterapiprogram, tre økter/uke i tillegg til 60-minutters økter med osteopatisk teknikk, en økt/uke i 3 måneder, gruppe B vil motta tradisjonelt fysioterapiprogram, tre økter/uke i 3 måneder. Utvalgte respirasjonsparametre ved spirometer, maksimalt inspirasjonstrykk (MIP) og maksimalt ekspiratorisk trykk (MEP) og en visuell analog skala for smertens alvorlighetsgrad, målt ved baseline og etter 3 måneder.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Metodedesign Denne parallelle, randomiserte kontrollerte studien med to grupper vil bruke skjult allokering, blinding av resultatbedømmere og intensjon-til-behandling-analyse. Personer med TOS vil melde seg på 3-måneders osteopatisk teknikk (gruppe A) eller tradisjonell fysioterapiprogram (gruppe B). Tildelingsordren vil bli skjult ved å legge hver tilfeldig tildeling i en forseglet ugjennomsiktig konvolutt, som åpnes etter at deltakeren har registrert seg i studien. Dermed vil ikke forskere og terapeuter vite eller bestemme hvilken påmeldt deltaker som vil få hvilken terapi. Etter at en konvolutt ble åpnet, vil deltakeren og terapeutene som administrerte intervensjonene bli oppmerksomme på deltakerens tildelte intervensjon. Resultatene ble målt ved baseline og etter 3 måneder. I tillegg til etikkgodkjenning ***********************.

Deltakere Studien ble utført i poliklinikker ved Fakultet for fysioterapi, Horus University. Studiepopulasjonen vil bestå av pasienter diagnostisert av leger eller nevrologer som tidligere tilfeller av 'definitiv' TOS. For å være kvalifisert til å delta ble pasienter med TOS pålagt å være i alderen 30-35 år, være i stabil klinisk tilstand og ha en fysisk funksjonshemming basert på vurdering. Eksklusjonskriteriene var Pasienter med operasjonsplan for TOS, de som gjennomgikk TOS-operasjoner, de med røykehistorie, traumatiske livmorhalsskader, diabetes mellitus og/eller maligniteter.

Måleprosedyrer:

  1. Spirometer:
  2. Mikro respiratorisk trykkmåler:
  3. Visuell analog skala:

Intervensjoner Gruppe A I tillegg til vanlig behandling fra behandlende lege eller nevrolog, vil deltakerne bli foreskrevet et 3 måneders program. Det vil bestå av et 60 minutters tradisjonelt fysioterapiprogram, tre økter/uke i tillegg til 60 minutter med osteopatisk teknikk, en gang per uke.

Programmet inkluderte:

I- Postural korreksjon gjennom korreksjon av:

  • Fremover hodet
  • Langstrakte skuldre
  • Deprimert skulder.

II- Styrk ex til:

  • Skulderbelteheiser og retractorer.
  • Cervikale og dorsale ekstensorer
  • heve armene for å nå full bøyning og heving.

III- Gjenoppretting av normal mobilitet o Hemming av muskelspasmer spesielt scaleni og pectoral ms. etter varmekilde og sakte, sustain og selvstrekkende eks.

IV- Pust eks: diafragmatisk pust.

Den osteopatiske teknikken inkluderte:

Pasientene vil bli plassert i liggende stilling. Osteopatisk teknikk vil bestå av supoccibital frigjøring, bløtvevsfrigjøring av thoraxutløp, mobilisering av cervikale fasettledd, strekking av scalene anterior, scalene medius, øvre trapezius og levator scapula, pectorals major og minor. Deretter vil kostnadsvirvel- og kostnads-tverrgående leddmobiliseringer påføres ved bruk av ribbeløft. Deretter, manipulering av ryggvirvlene, vil nivåene mellom C6 og T1 bli brukt ved bruk av skyvemobiliseringsteknikk. Etterpå vil mobilisering av første ribben bli påført. Til slutt vil det bli utført mobilisering av øvre cervicalcolumn.

Gruppe B I tillegg til vanlig behandling fra behandlende lege eller nevrolog, ble deltakerne foreskrevet et 60-minutters, tre ganger i uken, med tradisjonelt fysioterapiprogram.

Programmet inkluderte:

I- Postural korreksjon gjennom korreksjon av:

  • Fremover hodet
  • Langstrakte skuldre
  • Deprimert skulder.

II- Styrk ex til:

  • Skulderbelteheiser og retractorer.
  • Cervikale og dorsale ekstensorer
  • heve armene for å nå full bøyning og heving. III- Gjenoppretting av normal mobilitet o Hemming av muskelspasmer spesielt scaleni og pectoral ms. etter varmekilde og sakte, sustain og selvstrekkende eks.

IV- Pust eks: diafragmatisk pust,.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • International Coastal Road New Damietta
      • Damietta, International Coastal Road New Damietta, Egypt, 17611
        • Horus University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Studiepopulasjonen besto av pasienter diagnostisert, av leger eller nevrologer, som tidligere tilfeller av 'definitiv' TOS.
  • For å være kvalifisert til å delta ble pasienter med TOS pålagt å være i alderen 30-35 år, være i stabil klinisk tilstand og ha en fysisk funksjonshemming basert på vurdering.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med operasjonsplan for TOS, de som gjennomgikk TOS-operasjoner, de med røykehistorie, traumatiske livmorhalsskader, diabetes mellitus og/eller maligniteter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe A

Den osteopatiske teknikken inkluderte:

Pasientene vil bli plassert i liggende stilling. Osteopatisk teknikk vil bestå av supoccibital frigjøring, bløtvevsfrigjøring av thoraxutløp, mobilisering av cervikale fasettledd, strekking av scalene anterior, scalene medius, øvre trapezius og levator scapula, pectorals major og minor. Deretter vil kostnadsvirvel- og kostnads-tverrgående leddmobiliseringer påføres ved bruk av ribbeløft. Deretter, manipulering av ryggvirvlene, vil nivåene mellom C6 og T1 bli brukt ved bruk av skyvemobiliseringsteknikk. Etterpå vil mobilisering av første ribben bli påført. Til slutt vil det bli utført mobilisering av øvre cervicalcolumn.

Pasientene vil bli plassert i liggende stilling. Osteopatisk teknikk vil bestå av supoccibital frigjøring, bløtvevsfrigjøring av thoraxutløp, mobilisering av cervikale fasettledd, strekking av scalene anterior, scalene medius, øvre trapezius og levator scapula, pectorals major og minor. Deretter vil kostnadsvirvel- og kostnads-tverrgående leddmobiliseringer påføres ved bruk av ribbeløft. Deretter, manipulering av ryggvirvlene, vil nivåene mellom C6 og T1 bli brukt ved bruk av skyvemobiliseringsteknikk. Etterpå vil mobilisering av første ribben bli påført. Til slutt vil det bli utført mobilisering av øvre cervicalcolumn.
Aktiv komparator: Gruppe B

I- Postural korreksjon gjennom korreksjon av:

  • Fremover hodet
  • Langstrakte skuldre
  • Deprimert skulder.

II- Styrk ex til:

  • Skulderbelteheiser og retractorer.
  • Cervikale og dorsale ekstensorer
  • heve armene for å nå full bøyning og heving. III- Gjenoppretting av normal mobilitet o Hemming av muskelspasmer spesielt scaleni og pectoral ms. etter varmekilde og sakte, sustain og selvstrekkende eks.

IV- Pust eks: diafragmatisk pust,.

Pasientene vil bli plassert i liggende stilling. Osteopatisk teknikk vil bestå av supoccibital frigjøring, bløtvevsfrigjøring av thoraxutløp, mobilisering av cervikale fasettledd, strekking av scalene anterior, scalene medius, øvre trapezius og levator scapula, pectorals major og minor. Deretter vil kostnadsvirvel- og kostnads-tverrgående leddmobiliseringer påføres ved bruk av ribbeløft. Deretter, manipulering av ryggvirvlene, vil nivåene mellom C6 og T1 bli brukt ved bruk av skyvemobiliseringsteknikk. Etterpå vil mobilisering av første ribben bli påført. Til slutt vil det bli utført mobilisering av øvre cervicalcolumn.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
(a) Et bærbart spirometer:
Tidsramme: 3 måneder
(MIR Spirolab®) ble brukt til å måle lungefunksjonstest; forsert vitalkapasitet (FVC), forsert ekspirasjonsvolum i 1. sekund (FEV1), og Tiffeneau-indeks (Forsert ekspirasjonsvolum i ett sekund/Forsert vitalkapasitet) (FEV1/FVC).
3 måneder
(b) Mikro respiratorisk trykkmåler:
Tidsramme: 3 måneder
(MicroRPMTM laget i USA). Det var et håndholdt manometer med et avfallsmunnstykke og ble brukt til å beregne maksimalt inspirasjonstrykk (MIP) og maksimalt ekspirasjonstrykk (MEP)
3 måneder
(c) Visuell analog skala:
Tidsramme: 3 måneder
Denne skalaen ble brukt til å måle smerteintensiteten før og etter behandling. Smertetesten var 10 cm (100 mm) lengde med to endepunkter merket (0=ingen smerte) og (10=mest smerte noensinne).
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Haitham M. Elmasry, Lecturer, Department of Basic Science
  • Studiestol: Zeezy S. Eraky, Lecturer, Department of Physical Therapy for Internal Medicine and Elderly
  • Studiestol: Ehab A. Abdallah, Lecturer, Department of Orthopedic Physical Therapy
  • Studiestol: Hatem M. El-Samouly, Asst Prof, Faculty of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2024

Primær fullføring (Faktiske)

31. mai 2024

Studiet fullført (Faktiske)

31. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

6. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. juni 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

All IPD vil bli delt gjennom den tilsvarende forfatteren etter aksept av alle forfattere

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere