- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06446141
흉곽출구증후군의 호흡계수와 통증에 대한 정골요법의 효과
연구 개요
상세 설명
방법 설계 이 병행, 2개 그룹, 무작위 대조 시험은 숨겨진 할당, 결과 평가자의 눈가림 및 치료 의도 분석을 사용합니다. TOS가 있는 사람들은 3개월간 정골요법 기술(그룹 A) 또는 전통적인 물리 치료 프로그램(그룹 B)에 등록합니다. 할당 순서는 각 무작위 할당을 봉인된 불투명 봉투에 넣어 숨겨지며, 참가자가 연구에 등록한 후 개봉됩니다. 따라서 연구자와 치료사는 어느 등록 참가자가 어떤 치료를 받게 될지 알거나 결정할 수 없습니다. 봉투가 열리면 참가자와 중재를 실시한 치료사는 해당 참가자에게 할당된 중재를 알게 됩니다. 결과는 기준 시점과 3개월 후에 측정되었습니다. 윤리 승인 외에도 ***********************.
참가자 연구는 호루스 대학교 물리치료학부의 외래 진료소에서 수행되었습니다. 연구 모집단은 의사나 신경과 전문의에 의해 이전의 '확정' TOS 사례로 진단된 환자로 구성됩니다. 참가 자격을 갖추려면 TOS 환자는 30~35세이어야 하고, 안정적인 임상 상태에 있어야 하며, 평가에 따라 신체 장애가 있어야 합니다. 제외 기준은 TOS에 대한 수술 계획이 있는 환자, TOS 수술을 받은 환자, 흡연 이력이 있는 환자, 외상성 경추 손상, 당뇨병 및/또는 악성 종양이 있는 환자였습니다.
측정 절차:
- 폐활량계:
- 마이크로 호흡계:
- 시각적 아날로그 규모:
중재 그룹 A 치료 의사나 신경과 전문의의 일반적인 진료 외에도 참가자에게는 3개월 프로그램이 처방됩니다. 이는 60분의 전통적인 물리 치료 프로그램(주당 3회 세션)과 주 1회 60분의 정골요법 기술로 구성됩니다.
프로그램에는 다음이 포함됩니다.
I- 다음 교정을 통한 자세 교정:
- 앞으로 머리
- 늘어진 어깨
- 우울한 어깨.
II- 다음과 같은 강화 기능을 제공합니다.
- 어깨 거들 엘리베이터 및 견인기.
- 경추 및 등 신근
- 완전한 굴곡과 높이에 도달하기 위해 팔을 들어 올리십시오.
III- 정상적인 이동성의 회복 o 근육 경련, 특히 목근 및 가슴근 경련의 억제. 열원에 의한 느린 속도, 유지 및 자체 스트레칭 ex.
IV- 호흡 ex: 횡격막 호흡.
정골의학 기술에는 다음이 포함됩니다.
환자는 바로 누운 자세로 배치됩니다. 정골요법 기술은 후두위 이완, 흉곽출구의 연조직 이완, 경추 후관절 가동화, 전방사각근, 중사각근, 상부 승모근 및 견갑거근, 대흉근과 소흉근의 스트레칭으로 구성됩니다. 그 후, 갈비뼈 거상을 사용하여 비용 척추 및 비용 가로 관절 동원이 적용됩니다. 그런 다음 추력 동원 기술을 사용하여 C6과 T1 사이의 척추뼈를 조작합니다. 그 후 첫 번째 갈비뼈의 가동성이 적용됩니다. 마지막으로 상부 경추의 가동성을 시행하게 됩니다.
그룹 B 치료 의사 또는 신경과 전문의의 일반적인 치료 외에도 참가자에게는 주당 3회 60분씩 전통적인 물리 치료 프로그램이 처방되었습니다.
프로그램에는 다음이 포함됩니다.
I- 다음 교정을 통한 자세 교정:
- 앞으로 머리
- 늘어진 어깨
- 우울한 어깨.
II- 다음과 같은 강화 기능을 제공합니다.
- 어깨 거들 엘리베이터 및 견인기.
- 경추 및 등 신근
- 완전한 굴곡과 높이에 도달하기 위해 팔을 들어 올리십시오. III- 정상적인 이동성의 회복 o 근육 경련, 특히 목근 및 가슴근 경련의 억제. 열원에 의한 느린 속도, 유지 및 자체 스트레칭 ex.
IV- 호흡 ex: 횡격막 호흡.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
International Coastal Road New Damietta
-
Damietta, International Coastal Road New Damietta, 이집트, 17611
- Horus University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연구 집단은 의사나 신경과 전문의에 의해 이전에 '확정된' TOS 사례로 진단된 환자들로 구성되었습니다.
- 참가 자격을 갖추려면 TOS 환자는 30~35세이어야 하고, 안정적인 임상 상태에 있어야 하며, 평가에 따라 신체 장애가 있어야 합니다.
제외 기준:
- TOS 수술 계획이 있는 환자, TOS 수술을 받은 환자, 흡연 이력이 있는 환자, 외상성 경추 손상, 당뇨병 및/또는 악성 종양이 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 그룹 A
정골의학 기술에는 다음이 포함됩니다. 환자는 바로 누운 자세로 배치됩니다. 정골요법 기술은 후두위 이완, 흉곽출구의 연조직 이완, 경추 후관절 가동화, 전방사각근, 중사각근, 상부 승모근 및 견갑거근, 대흉근과 소흉근의 스트레칭으로 구성됩니다. 그 후, 갈비뼈 거상을 사용하여 비용 척추 및 비용 가로 관절 동원이 적용됩니다. 그런 다음 추력 동원 기술을 사용하여 C6과 T1 사이의 척추뼈를 조작합니다. 그 후 첫 번째 갈비뼈의 가동성이 적용됩니다. 마지막으로 상부 경추의 가동성을 시행하게 됩니다. |
환자는 바로 누운 자세로 배치됩니다.
정골요법 기술은 후두위 이완, 흉곽출구의 연조직 이완, 경추 후관절 가동화, 전방사각근, 중사각근, 상부 승모근 및 견갑거근, 대흉근과 소흉근의 스트레칭으로 구성됩니다.
그 후, 갈비뼈 거상을 사용하여 비용 척추 및 비용 가로 관절 동원이 적용됩니다.
그런 다음 추력 동원 기술을 사용하여 C6과 T1 사이의 척추뼈를 조작합니다.
그 후 첫 번째 갈비뼈의 가동성이 적용됩니다.
마지막으로 상부 경추의 가동성을 시행하게 됩니다.
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활성 비교기: 그룹 B
I- 다음 교정을 통한 자세 교정:
II- 다음과 같은 강화 기능을 제공합니다.
IV- 호흡 ex: 횡격막 호흡. |
환자는 바로 누운 자세로 배치됩니다.
정골요법 기술은 후두위 이완, 흉곽출구의 연조직 이완, 경추 후관절 가동화, 전방사각근, 중사각근, 상부 승모근 및 견갑거근, 대흉근과 소흉근의 스트레칭으로 구성됩니다.
그 후, 갈비뼈 거상을 사용하여 비용 척추 및 비용 가로 관절 동원이 적용됩니다.
그런 다음 추력 동원 기술을 사용하여 C6과 T1 사이의 척추뼈를 조작합니다.
그 후 첫 번째 갈비뼈의 가동성이 적용됩니다.
마지막으로 상부 경추의 가동성을 시행하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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(a) 휴대용 폐활량계:
기간: 3 개월
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(MIR Spirolab®)을 사용하여 폐 기능 테스트를 측정했습니다. 강제 폐활량(FVC), 1초 강제 호기량(FEV1), 티페노 지수(1초 강제 호기량/강제 폐활량)(FEV1/FVC).
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3 개월
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(b) 마이크로 호흡계:
기간: 3 개월
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(미국산 MicroRPMTM).
폐기용 마우스피스가 있는 휴대용 압력계로 최대 흡기압(MIP)과 최대 호기압(MEP)을 계산하는 데 사용되었습니다.
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3 개월
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(c) 시각적 아날로그 척도:
기간: 3 개월
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이 척도는 치료 전후의 통증 강도를 측정하는 데 활용되었습니다.
통증 테스트는 10cm(100mm) 길이였으며 두 개의 끝점은 (0=통증 없음) 및 (10=가장 심한 통증)으로 표시되었습니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 의자: Haitham M. Elmasry, Lecturer, Department of Basic Science
- 연구 의자: Zeezy S. Eraky, Lecturer, Department of Physical Therapy for Internal Medicine and Elderly
- 연구 의자: Ehab A. Abdallah, Lecturer, Department of Orthopedic Physical Therapy
- 연구 의자: Hatem M. El-Samouly, Asst Prof, Faculty of Medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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