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整骨技术对胸廓出口综合征呼吸参数和疼痛的影响

2024年6月1日 更新者:Ahmed Metwally Mohamed Elshinnawy、Horus University
背景:对于胸廓出口综合征(GBS)患者,改善TOS患者的吸气肌力量和耐力以及疼痛感知,使患者能够恢复肺功能和耐力非常重要。 目的:探讨整骨干预措施对胸廓出口综合征(TOS)患者呼吸参数和疼痛水平的影响。 对象和方法:TOS 发作后的 40 名成年人将被随机分为两个相等的组。 A组将接受传统物理治疗计划,每周3次,此外还有60分钟的整骨技术课程,每周1次,持续3个月;B组将接受传统物理治疗计划,每周3次,持续3个月。几个月。 通过肺活量计选择呼吸参数、最大吸气压力 (MIP) 和最大呼气压力 (MEP) 以及疼痛严重程度的视觉模拟量表,在基线和 3 个月后测量。

研究概览

地位

完全的

详细说明

方法设计 这项平行、两组、随机对照试验将使用隐藏分配、结果评估者盲法和意向治疗分析。 TOS 患者将参加为期 3 个月的整骨技术(A 组)或传统物理治疗计划(B 组)。 通过将每个随机分配放入密封的不透明信封中来隐藏分配顺序,该信封将在参与者注册研究后打开。 因此,研究人员和治疗师将不知道或决定哪个登记参与者将接受哪种治疗。 打开信封后,参与者和实施干预的治疗师将了解该参与者分配的干预。 结果在基线和 3 个月后进行测量。 除了道德批准************************。

参与者 这项研究是在荷鲁斯大学物理治疗学院的门诊进行的。 研究人群将由医生或神经科医生诊断为“明确”TOS 的先前病例的患者组成。 TOS 患者年龄必须在 30 至 35 岁之间,临床状况稳定,并且经评估有身体残疾,才有资格参加。 排除标准为有 TOS 手术计划的患者、接受过 TOS 手术的患者、有吸烟史、颈椎外伤、糖尿病和/或恶性肿瘤的患者。

测量程序:

  1. 肺活量计:
  2. 微呼吸压力计:
  3. 视觉模拟量表:

干预措施 A 组 除了主治医生或神经科医生的常规护理外,参与者还将接受为期 3 个月的计划。 它将包括每周 3 次、每次 60 分钟的传统物理治疗计划以及每周一次、每次 60 分钟的整骨疗法。

该计划包括:

I- 通过矫正来矫正姿势:

  • 头向前倾
  • 肩膀拉长
  • 肩膀凹陷。

II- 加强前:

  • 肩带升降机和牵开器。
  • 颈椎和背侧伸肌
  • 举起手臂以达到完全的屈曲和抬高。

III- 恢复正常活动能力 o 抑制肌肉痉挛,尤其是斜角肌和胸肌痉挛。通过热源&缓慢、持续和自拉伸前。

IV- 呼吸 例如:膈式呼吸。

整骨技术包括:

患者将处于仰卧位。 整骨技术包括枕下松解、胸廓出口软组织松解、颈椎小关节松动、前斜角肌、中斜角肌、上斜方肌、肩胛提肌、胸大肌和胸小肌的拉伸。 随后,将使用肋骨抬高来应用肋椎和肋横关节松动。 然后,将使用推力动员技术对 C6 和 T1 之间的椎骨进行操作。 然后,将应用第一肋骨的动员。 最后,将进行上颈椎的活动。

B 组除了主治医生或神经科医生的常规护理外,还为参与者规定了每周 3 次、每次 60 分钟的传统物理治疗计划。

该计划包括:

I- 通过矫正来矫正姿势:

  • 头向前倾
  • 肩膀拉长
  • 肩膀凹陷。

II- 加强前:

  • 肩带升降机和牵开器。
  • 颈椎和背侧伸肌
  • 举起手臂以达到完全的屈曲和抬高。 III- 恢复正常活动能力 o 抑制肌肉痉挛,尤其是斜角肌和胸肌痉挛。通过热源&缓慢、持续和自拉伸前。

IV- 呼吸 ex:膈式呼吸。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • International Coastal Road New Damietta
      • Damietta、International Coastal Road New Damietta、埃及、17611
        • Horus University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 研究人群包括由医生或神经科医生诊断为“明确”TOS 的既往病例的患者。
  • TOS 患者年龄必须在 30 至 35 岁之间,临床状况稳定,并且经评估有身体残疾,才有资格参加。

排除标准:

  • 有TOS手术计划的患者、接受过TOS手术的患者、有吸烟史、颈椎外伤、糖尿病和/或恶性肿瘤的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:A组

整骨技术包括:

患者将处于仰卧位。 整骨技术包括枕下松解、胸廓出口软组织松解、颈椎小关节松动、前斜角肌、中斜角肌、上斜方肌、肩胛提肌、胸大肌和胸小肌的拉伸。 随后,将使用肋骨抬高来应用肋椎和肋横关节松动。 然后,将使用推力动员技术对 C6 和 T1 之间的椎骨进行操作。 然后,将应用第一肋骨的动员。 最后,将进行上颈椎的活动。

患者将处于仰卧位。 整骨技术包括枕下松解、胸廓出口软组织松解、颈椎小关节松动、前斜角肌、中斜角肌、上斜方肌、肩胛提肌、胸大肌和胸小肌的拉伸。 随后,将使用肋骨抬高来应用肋椎和肋横关节松动。 然后,将使用推力动员技术对 C6 和 T1 之间的椎骨进行操作。 然后,将应用第一肋骨的动员。 最后,将进行上颈椎的活动。
有源比较器:B组

I- 通过矫正来矫正姿势:

  • 头向前倾
  • 肩膀拉长
  • 肩膀凹陷。

II- 加强前:

  • 肩带升降机和牵开器。
  • 颈椎和背侧伸肌
  • 举起手臂以达到完全的屈曲和抬高。 III- 恢复正常活动能力 o 抑制肌肉痉挛,尤其是斜角肌和胸肌痉挛。通过热源&缓慢、持续和自拉伸前。

IV- 呼吸 ex:膈式呼吸。

患者将处于仰卧位。 整骨技术包括枕下松解、胸廓出口软组织松解、颈椎小关节松动、前斜角肌、中斜角肌、上斜方肌、肩胛提肌、胸大肌和胸小肌的拉伸。 随后,将使用肋骨抬高来应用肋椎和肋横关节松动。 然后,将使用推力动员技术对 C6 和 T1 之间的椎骨进行操作。 然后,将应用第一肋骨的动员。 最后,将进行上颈椎的活动。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
(a) 便携式肺活量计:
大体时间:3个月
(MIR Spirolab®)用于测量肺功能测试;用力肺活量(FVC)、第一秒用力呼气量(FEV1)和蒂芬诺指数(第一秒用力呼气量/用力肺活量)(FEV1/FVC)。
3个月
(b) 微呼吸压力计:
大体时间:3个月
(MicroRPMTM 美国制造)。 它是一款带有一次性接口的手持式压力计,用于计算最大吸气压力 (MIP) 和最大呼气压力 (MEP)
3个月
(c) 视觉模拟量表:
大体时间:3个月
该量表用于测量治疗前后的疼痛强度。 疼痛测试长度为 10 厘米(100 毫米),两个端点标记为(0=无疼痛)和(10=有史以来最疼痛)。
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Haitham M. Elmasry, Lecturer、Department of Basic Science
  • 学习椅:Zeezy S. Eraky, Lecturer、Department of Physical Therapy for Internal Medicine and Elderly
  • 学习椅:Ehab A. Abdallah, Lecturer、Department of Orthopedic Physical Therapy
  • 学习椅:Hatem M. El-Samouly, Asst Prof、Faculty of Medicine

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年5月1日

初级完成 (实际的)

2024年5月31日

研究完成 (实际的)

2024年5月31日

研究注册日期

首次提交

2024年6月1日

首先提交符合 QC 标准的

2024年6月1日

首次发布 (实际的)

2024年6月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年6月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年6月1日

最后验证

2024年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

所有IPD将在所有作者接受后通过通讯作者分享

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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