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Einfluss osteopathischer Techniken auf Atemparameter und Schmerzen beim Thoracic-Outlet-Syndrom

1. Juni 2024 aktualisiert von: Ahmed Metwally Mohamed Elshinnawy, Horus University
Hintergrund: Bei Patienten mit Thoracic-outlet-Syndrom (GBS) ist es wichtig, die Kraft und Ausdauer der Inspirationsmuskulatur sowie die Schmerzwahrnehmung bei Patienten mit TOS zu verbessern, damit die Patienten ihre Lungenfunktion und Ausdauer wiedererlangen können. Ziel: Untersuchung der Auswirkungen osteopathischer Eingriffe auf Atemparameter und Schmerzniveaus bei Personen mit diagnostiziertem Thoracic-outlet-Syndrom (TOS). Themen und Methoden: Vierzig Erwachsene nach Beginn des TOS werden nach dem Zufallsprinzip in zwei gleiche Gruppen eingeteilt. Gruppe A erhält ein traditionelles Physiotherapieprogramm, drei Sitzungen/Woche zusätzlich zu 60-minütigen Sitzungen mit osteopathischer Technik, eine Sitzung/Woche für 3 Monate, Gruppe B erhält ein traditionelles Physiotherapieprogramm, drei Sitzungen/Woche für 3 Monate Monate. Ausgewählte Atemparameter mittels Spirometer, maximaler Inspirationsdruck (MIP) und maximaler Exspirationsdruck (MEP) sowie eine visuelle Analogskala der Schmerzstärke, gemessen zu Studienbeginn und nach 3 Monaten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Methodendesign Diese parallele, randomisierte, kontrollierte Zwei-Gruppen-Studie verwendet verdeckte Zuordnung, Verblindung der Ergebnisprüfer und Intention-to-Treat-Analyse. Menschen mit TOS nehmen an einem dreimonatigen osteopathischen Programm (Gruppe A) oder einem traditionellen Physiotherapieprogramm (Gruppe B) teil. Die Zuteilungsreihenfolge wird geheim gehalten, indem jede zufällige Zuteilung in einen versiegelten, undurchsichtigen Umschlag gesteckt wird, der geöffnet wird, nachdem sich der Teilnehmer für die Studie angemeldet hat. Daher wissen Forscher und Therapeuten nicht, welcher einschreibende Teilnehmer welche Therapie erhalten würde, und können auch nicht darüber entscheiden. Nachdem ein Umschlag geöffnet wurde, werden der Teilnehmer und die Therapeuten, die die Interventionen durchgeführt haben, auf die diesem Teilnehmer zugewiesene Intervention aufmerksam. Die Ergebnisse wurden zu Studienbeginn und nach 3 Monaten gemessen. Zusätzlich zur Ethikgenehmigung ***********************.

Teilnehmer Die Studie wurde in Ambulanzen der Fakultät für Physiotherapie der Horus University durchgeführt. Die Studienpopulation wird aus Patienten bestehen, bei denen von Ärzten oder Neurologen frühere Fälle von „eindeutigem“ TOS diagnostiziert wurden. Um zur Teilnahme berechtigt zu sein, mussten Patienten mit TOS zwischen 30 und 35 Jahre alt sein, sich in einem stabilen klinischen Zustand befinden und laut Beurteilung eine körperliche Behinderung aufweisen. Die Ausschlusskriterien waren Patienten mit Operationsplan für TOS, Patienten, die sich TOS-Operationen unterzogen hatten, Patienten mit Raucheranamnese, traumatischen Gebärmutterhalsverletzungen, Diabetes mellitus und/oder bösartigen Erkrankungen.

Messverfahren:

  1. Spirometer:
  2. Mikro-Atemdruckmessgerät:
  3. Visuelle Analogskala:

Interventionen Gruppe A Zusätzlich zur üblichen Betreuung durch den behandelnden Arzt oder Neurologen wird den Teilnehmern ein dreimonatiges Programm verschrieben. Es besteht aus einem 60-minütigen traditionellen Physiotherapieprogramm, drei Sitzungen pro Woche, zusätzlich zu einer 60-minütigen osteopathischen Technik einmal pro Woche.

Das Programm umfasste:

I- Haltungskorrektur durch Korrektur von:

  • Vorwärts gerichteter Kopf
  • Längere Schultern
  • Gedrückte Schulter.

II- Stärken Sie ex zu:

  • Schultergürtel-Hebevorrichtungen und -Retraktoren.
  • Hals- und Rückenstrecker
  • Heben Sie die Arme an, um die volle Beugung und Elevation zu erreichen.

III- Wiederherstellung der normalen Beweglichkeit o Hemmung von Muskelkrämpfen, insbesondere der Skalenus- und Brustmuskulatur. B. durch Wärmequelle, langsam, nachhaltig und selbstdehnend.

IV – Atmung, z. B. Zwerchfellatmung.

Die osteopathische Technik umfasste:

Die Patienten werden in Rückenlage gelagert. Die osteopathische Technik besteht aus supokzibitaler Freisetzung, Weichteilfreisetzung des Brustausgangs, Mobilisierung der Halsfacettengelenke, Dehnung von Scalenus anterior, Scalenus medius, oberem Trapezius und Levator-Schulterblatt sowie großen und kleinen Brustmuskeln. Anschließend werden mittels Rippenelevation Kosten-Wirbel- und Kosten-Quergelenk-Mobilisierungen durchgeführt. Anschließend werden die Wirbel auf Höhe zwischen C6 und T1 mithilfe der Schubmobilisierungstechnik manipuliert. Anschließend erfolgt die Mobilisierung der ersten Rippe. Abschließend erfolgt eine Mobilisierung der oberen Halswirbelsäule.

Gruppe B Zusätzlich zur üblichen Betreuung durch den behandelnden Arzt oder Neurologen wurde den Teilnehmern dreimal pro Woche ein 60-minütiges traditionelles Physiotherapieprogramm verschrieben.

Das Programm umfasste:

I- Haltungskorrektur durch Korrektur von:

  • Vorwärts gerichteter Kopf
  • Längere Schultern
  • Gedrückte Schulter.

II- Stärken Sie ex zu:

  • Schultergürtel-Hebevorrichtungen und -Retraktoren.
  • Hals- und Rückenstrecker
  • Heben Sie die Arme an, um die volle Beugung und Elevation zu erreichen. III- Wiederherstellung der normalen Beweglichkeit o Hemmung von Muskelkrämpfen, insbesondere der Skalenus- und Brustmuskulatur. B. durch Wärmequelle, langsam, nachhaltig und selbstdehnend.

IV-Atmung, z. B. Zwerchfellatmung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • International Coastal Road New Damietta
      • Damietta, International Coastal Road New Damietta, Ägypten, 17611
        • Horus University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Studienpopulation bestand aus Patienten, bei denen von Ärzten oder Neurologen früher Fälle von „eindeutigem“ TOS diagnostiziert wurden.
  • Um zur Teilnahme berechtigt zu sein, mussten Patienten mit TOS zwischen 30 und 35 Jahre alt sein, sich in einem stabilen klinischen Zustand befinden und laut Beurteilung eine körperliche Behinderung aufweisen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit einem Operationsplan für TOS, Patienten, die sich TOS-Operationen unterzogen haben, Patienten mit Raucheranamnese, traumatischen Gebärmutterhalsverletzungen, Diabetes mellitus und/oder bösartigen Erkrankungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe A

Die osteopathische Technik umfasste:

Die Patienten werden in Rückenlage gelagert. Die osteopathische Technik besteht aus supokzibitaler Freisetzung, Weichteilfreisetzung des Brustausgangs, Mobilisierung der Halsfacettengelenke, Dehnung von Scalenus anterior, Scalenus medius, oberem Trapezius und Levator-Schulterblatt sowie großen und kleinen Brustmuskeln. Anschließend werden mittels Rippenelevation Kosten-Wirbel- und Kosten-Quergelenk-Mobilisierungen durchgeführt. Anschließend werden die Wirbel auf Höhe zwischen C6 und T1 mithilfe der Schubmobilisierungstechnik manipuliert. Anschließend erfolgt die Mobilisierung der ersten Rippe. Abschließend erfolgt eine Mobilisierung der oberen Halswirbelsäule.

Die Patienten werden in Rückenlage gelagert. Die osteopathische Technik besteht aus supokzibitaler Freisetzung, Weichteilfreisetzung des Brustausgangs, Mobilisierung der Halsfacettengelenke, Dehnung von Scalenus anterior, Scalenus medius, oberem Trapezius und Levator-Schulterblatt sowie großen und kleinen Brustmuskeln. Anschließend werden mittels Rippenelevation Kosten-Wirbel- und Kosten-Quergelenk-Mobilisierungen durchgeführt. Anschließend werden die Wirbel auf Höhe zwischen C6 und T1 mithilfe der Schubmobilisierungstechnik manipuliert. Anschließend erfolgt die Mobilisierung der ersten Rippe. Abschließend erfolgt eine Mobilisierung der oberen Halswirbelsäule.
Aktiver Komparator: Gruppe B

I- Haltungskorrektur durch Korrektur von:

  • Vorwärts gerichteter Kopf
  • Längere Schultern
  • Gedrückte Schulter.

II- Stärken Sie ex zu:

  • Schultergürtel-Hebevorrichtungen und -Retraktoren.
  • Hals- und Rückenstrecker
  • Heben Sie die Arme an, um die volle Beugung und Elevation zu erreichen. III- Wiederherstellung der normalen Beweglichkeit o Hemmung von Muskelkrämpfen, insbesondere der Skalenus- und Brustmuskulatur. B. durch Wärmequelle, langsam, nachhaltig und selbstdehnend.

IV-Atmung, z. B. Zwerchfellatmung.

Die Patienten werden in Rückenlage gelagert. Die osteopathische Technik besteht aus supokzibitaler Freisetzung, Weichteilfreisetzung des Brustausgangs, Mobilisierung der Halsfacettengelenke, Dehnung von Scalenus anterior, Scalenus medius, oberem Trapezius und Levator-Schulterblatt sowie großen und kleinen Brustmuskeln. Anschließend werden mittels Rippenelevation Kosten-Wirbel- und Kosten-Quergelenk-Mobilisierungen durchgeführt. Anschließend werden die Wirbel auf Höhe zwischen C6 und T1 mithilfe der Schubmobilisierungstechnik manipuliert. Anschließend erfolgt die Mobilisierung der ersten Rippe. Abschließend erfolgt eine Mobilisierung der oberen Halswirbelsäule.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
(a) Ein tragbares Spirometer:
Zeitfenster: 3 Monate
(MIR Spirolab®) wurde zur Messung des Lungenfunktionstests verwendet; forcierte Vitalkapazität (FVC), forciertes Exspirationsvolumen in der ersten Sekunde (FEV1) und Tiffeneau-Index (Forciertes Exspirationsvolumen in der einen Sekunde/Forcierte Vitalkapazität) (FEV1/FVC).
3 Monate
(b) Mikro-Atemdruckmessgerät:
Zeitfenster: 3 Monate
(MicroRPMTM hergestellt in den USA). Es handelte sich um ein Handmanometer mit Einwegmundstück, das zur Berechnung des maximalen Inspirationsdrucks (MIP) und des maximalen Exspirationsdrucks (MEP) verwendet wurde.
3 Monate
(c) Visuelle Analogskala:
Zeitfenster: 3 Monate
Diese Skala wurde verwendet, um die Schmerzintensität vor und nach der Behandlung zu messen. Der Schmerztest war 10 cm (100 mm) lang und hatte zwei Endpunkte mit der Bezeichnung (0 = kein Schmerz) und (10 = größter Schmerz aller Zeiten).
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Haitham M. Elmasry, Lecturer, Department of Basic Science
  • Studienstuhl: Zeezy S. Eraky, Lecturer, Department of Physical Therapy for Internal Medicine and Elderly
  • Studienstuhl: Ehab A. Abdallah, Lecturer, Department of Orthopedic Physical Therapy
  • Studienstuhl: Hatem M. El-Samouly, Asst Prof, Faculty of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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Beschreibung des IPD-Plans

Alle IPD werden über den entsprechenden Autor geteilt, nachdem alle Autoren dies akzeptiert haben

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Thoracic-outlet-Syndrom

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