Effect van osteopathische techniek op ademhalingsparameters en pijn bij het thoracale uitlaatsyndroom
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Methodeontwerp Dit parallelle, gerandomiseerde, gecontroleerde onderzoek met twee groepen zal gebruik maken van verborgen toewijzing, blindering van uitkomstbeoordelaars en 'intention-to-treat'-analyse. Mensen met TOS zullen zich inschrijven voor een 3 maanden durend osteopathisch techniekprogramma (Groep A) of een traditioneel fysiotherapieprogramma (Groep B). De toewijzingsvolgorde wordt verborgen door elke willekeurige toewijzing in een verzegelde, ondoorzichtige envelop te plaatsen, die wordt geopend nadat de deelnemer zich heeft ingeschreven voor het onderzoek. Onderzoekers en therapeuten zullen dus niet weten of beslissen welke deelnemer welke therapie krijgt. Nadat een envelop is geopend, worden de deelnemer en de therapeuten die de interventies hebben afgenomen op de hoogte gebracht van de aan die deelnemer toegewezen interventie. De resultaten werden gemeten bij aanvang en na 3 maanden. Naast ethische goedkeuring *************************.
Deelnemers Het onderzoek werd uitgevoerd in poliklinieken van de Faculteit Fysiotherapie, Horus Universiteit. De onderzoekspopulatie zal bestaan uit patiënten die door artsen of neurologen zijn gediagnosticeerd als eerdere gevallen van 'definitieve' TOS. Om in aanmerking te komen voor deelname moesten patiënten met TOS tussen de 30 en 35 jaar oud zijn, in een stabiele klinische toestand verkeren en op basis van de beoordeling een lichamelijke handicap hebben. De uitsluitingscriteria waren patiënten met een operatieplan voor TOS, patiënten die TOS-operaties hebben ondergaan, patiënten met een voorgeschiedenis van roken, traumatisch cervicaal letsel, diabetes mellitus en/of maligniteiten.
Meetprocedures:
- Spirometer:
- Micro-ademhalingsdrukmeter:
- Visuele analoge schaal:
Interventies Groep A Naast de gebruikelijke zorg van de behandelend arts of neuroloog, krijgen de deelnemers een programma van 3 maanden voorgeschreven. Het zal bestaan uit een traditioneel fysiotherapieprogramma van 60 minuten, drie sessies per week, naast 60 minuten osteopathische techniek, eenmaal per week.
Het programma omvatte:
I- Houdingscorrectie door correctie van:
- Hoofd naar voren
- Langdurige schouders
- Depressieve schouder.
II- Versterk ex tot:
- Schoudergordelliften en oprolmechanismen.
- Cervicale en dorsale extensoren
- armen optillen om volledige flexie en elevatie te bereiken.
III- Herstel van normale mobiliteit o Remming van spierspasmen, vooral scaleni en borstspieren. door warmtebron & langzaam, ondersteunend en zelfuitrekkend bijv.
IV- Ademhaling ex: middenrifademhaling.
De osteopathische techniek omvatte:
Patiënten worden in rugligging geplaatst. De osteopathische techniek zal bestaan uit het loslaten van het supoccibitale, het loslaten van het zachte weefsel van de thoracale uitgang, het mobiliseren van de cervicale facetgewrichten, het strekken van de scalene anterior, scalene medius, de bovenste trapezius en de levator scapula, de grote en kleine borstspieren. Vervolgens zullen kostenwervel- en kostentransversale gewrichtsmobilisaties worden toegepast met behulp van ribelevatie. Vervolgens zal manipulatie van de wervels op de niveaus tussen C6 en T1 worden toegepast met behulp van de stuwkrachtmobilisatietechniek. Daarna wordt mobilisatie van de eerste rib toegepast. Ten slotte zal mobilisatie van de bovenste cervicale wervelkolom worden uitgevoerd.
Groep B Naast de gebruikelijke zorg van de behandelend arts of neuroloog kregen de deelnemers drie keer per week een traditioneel fysiotherapieprogramma van 60 minuten voorgeschreven.
Het programma omvatte:
I- Houdingscorrectie door correctie van:
- Hoofd naar voren
- Langdurige schouders
- Depressieve schouder.
II- Versterk ex tot:
- Schoudergordelliften en oprolmechanismen.
- Cervicale en dorsale extensoren
- armen optillen om volledige flexie en elevatie te bereiken. III- Herstel van normale mobiliteit o Remming van spierspasmen, vooral scaleni en borstspieren. door warmtebron & langzaam, ondersteunend en zelfuitrekkend bijv.
IV- Ademhaling ex: middenrifademhaling.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
International Coastal Road New Damietta
-
Damietta, International Coastal Road New Damietta, Egypte, 17611
- Horus University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De onderzoekspopulatie bestond uit patiënten bij wie door artsen of neurologen eerdere gevallen van 'definitieve' TOS waren vastgesteld.
- Om in aanmerking te komen voor deelname moesten patiënten met TOS tussen de 30 en 35 jaar oud zijn, in een stabiele klinische toestand verkeren en op basis van de beoordeling een lichamelijke handicap hebben.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een operatieplan voor TOS, patiënten die een TOS-operatie hebben ondergaan, patiënten met een voorgeschiedenis van roken, traumatisch nekletsel, diabetes mellitus en/of maligniteiten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep A
De osteopathische techniek omvatte: Patiënten worden in rugligging geplaatst. De osteopathische techniek zal bestaan uit het loslaten van het supoccibitale, het loslaten van het zachte weefsel van de thoracale uitgang, het mobiliseren van de cervicale facetgewrichten, het strekken van de scalene anterior, scalene medius, de bovenste trapezius en de levator scapula, de grote en kleine borstspieren. Vervolgens zullen kostenwervel- en kostentransversale gewrichtsmobilisaties worden toegepast met behulp van ribelevatie. Vervolgens zal manipulatie van de wervels op de niveaus tussen C6 en T1 worden toegepast met behulp van de stuwkrachtmobilisatietechniek. Daarna wordt mobilisatie van de eerste rib toegepast. Ten slotte zal mobilisatie van de bovenste cervicale wervelkolom worden uitgevoerd. |
Patiënten worden in rugligging geplaatst.
De osteopathische techniek zal bestaan uit het loslaten van het supoccibitale, het loslaten van het zachte weefsel van de thoracale uitgang, het mobiliseren van de cervicale facetgewrichten, het strekken van de scalene anterior, scalene medius, de bovenste trapezius en de levator scapula, de grote en kleine borstspieren.
Vervolgens zullen kostenwervel- en kostentransversale gewrichtsmobilisaties worden toegepast met behulp van ribelevatie.
Vervolgens zal manipulatie van de wervels op de niveaus tussen C6 en T1 worden toegepast met behulp van de stuwkrachtmobilisatietechniek.
Daarna wordt mobilisatie van de eerste rib toegepast.
Ten slotte zal mobilisatie van de bovenste cervicale wervelkolom worden uitgevoerd.
|
|
Actieve vergelijker: Groep B
I- Houdingscorrectie door correctie van:
II- Versterk ex tot:
IV- Ademhaling ex: middenrifademhaling. |
Patiënten worden in rugligging geplaatst.
De osteopathische techniek zal bestaan uit het loslaten van het supoccibitale, het loslaten van het zachte weefsel van de thoracale uitgang, het mobiliseren van de cervicale facetgewrichten, het strekken van de scalene anterior, scalene medius, de bovenste trapezius en de levator scapula, de grote en kleine borstspieren.
Vervolgens zullen kostenwervel- en kostentransversale gewrichtsmobilisaties worden toegepast met behulp van ribelevatie.
Vervolgens zal manipulatie van de wervels op de niveaus tussen C6 en T1 worden toegepast met behulp van de stuwkrachtmobilisatietechniek.
Daarna wordt mobilisatie van de eerste rib toegepast.
Ten slotte zal mobilisatie van de bovenste cervicale wervelkolom worden uitgevoerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
(a) Een draagbare spirometer:
Tijdsspanne: 3 maanden
|
(MIR Spirolab®) werd gebruikt om de longfunctietest te meten; geforceerde vitale capaciteit (FVC), geforceerd expiratievolume in de eerste seconde (FEV1) en Tiffeneau-index (geforceerd expiratievolume in één seconde/geforceerde vitale capaciteit) (FEV1/FVC).
|
3 maanden
|
|
(b) Micro-ademhalingsdrukmeter:
Tijdsspanne: 3 maanden
|
(MicroRPM™ gemaakt in de VS).
Het was een draagbare manometer met een wegwerpmondstuk en werd gebruikt om de maximale inademingsdruk (MIP) en maximale uitademingsdruk (MEP) te berekenen.
|
3 maanden
|
|
(c) Visueel analoge schaal:
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Deze schaal werd gebruikt om de pijnintensiteit voor en na de behandeling te meten.
De pijntest had een lengte van 10 cm (100 mm) met twee eindpunten, gelabeld (0=geen pijn) en (10=meeste pijn ooit).
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Haitham M. Elmasry, Lecturer, Department of Basic Science
- Studie stoel: Zeezy S. Eraky, Lecturer, Department of Physical Therapy for Internal Medicine and Elderly
- Studie stoel: Ehab A. Abdallah, Lecturer, Department of Orthopedic Physical Therapy
- Studie stoel: Hatem M. El-Samouly, Asst Prof, Faculty of Medicine
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HorusU1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .