Effetto della tecnica osteopatica sui parametri respiratori e sul dolore nella sindrome dello stretto toracico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Disegno del metodo Questo studio parallelo, randomizzato e controllato, a due gruppi, utilizzerà l'allocazione nascosta, l'accecamento dei valutatori dei risultati e l'analisi "intention-to-treat". Le persone con TOS si iscriveranno a un programma di 3 mesi con tecnica osteopatica (Gruppo A) o a un programma di terapia fisica tradizionale (Gruppo B). L'ordine di assegnazione verrà nascosto inserendo ciascuna assegnazione casuale in una busta opaca sigillata, che verrà aperta dopo l'iscrizione del partecipante allo studio. Pertanto, ricercatori e terapisti non sapranno né decideranno quale partecipante iscritto riceverà quale terapia. Dopo l'apertura della busta, il partecipante e i terapisti che hanno somministrato gli interventi verranno a conoscenza dell'intervento assegnato a quel partecipante. I risultati sono stati misurati al basale e dopo 3 mesi. Oltre all'approvazione etica ***********************.
Partecipanti Lo studio è stato condotto negli ambulatori della Facoltà di terapia fisica, Università di Horus. La popolazione dello studio sarà costituita da pazienti diagnosticati, da medici o neurologi, come casi pregressi di TOS 'definita'. Per essere idonei a partecipare, i pazienti con TOS dovevano avere un'età compresa tra 30 e 35 anni, essere in condizioni cliniche stabili e avere una disabilità fisica in base alla valutazione. I criteri di esclusione erano i pazienti con piano chirurgico per TOS, quelli sottoposti a interventi chirurgici per TOS, quelli con storia di fumo, lesioni cervicali traumatiche, diabete mellito e/o tumori maligni.
Procedure di misurazione:
- Spirometro:
- Micro misuratore di pressione respiratoria:
- Scala analogica visiva:
Gruppo di interventi A Oltre alle consuete cure del medico curante o del neurologo, ai partecipanti verrà prescritto un programma di 3 mesi. Consisterà in un programma di terapia fisica tradizionale di 60 minuti, tre sessioni a settimana oltre a 60 minuti di tecnica osteopatica, una volta alla settimana.
Il programma prevedeva:
I- Correzione posturale mediante correzione di:
- Testa avanti
- Spalle prolungate
- Spalla depressa.
II- Rafforzare ex a:
- Elevatori e divaricatori del cingolo scapolare.
- Estensori cervicali e dorsali
- alzare le braccia per raggiungere la completa flessione ed elevazione.
III- Ripristino della normale mobilità o Inibizione dello spasmo muscolare soprattutto degli scaleni e dei pettorali. tramite fonte di calore e lento, sostenuto e auto-allungamento es.
IV- Respirazione es: respirazione diaframmatica.
La tecnica osteopatica prevedeva:
I pazienti verranno posizionati in posizione supina. La tecnica osteopatica consisterà nel rilascio supoccibitale, rilascio dei tessuti molli dello stretto toracico, mobilizzazione delle articolazioni delle faccette cervicali, allungamento dello scaleno anteriore, dello scaleno medio, del trapezio superiore e dell'elevatore della scapola, dei pettorali maggiori e minori. Successivamente, verranno applicate le mobilizzazioni articolari costo-vertebrali e trasversali utilizzando l'elevazione delle costole. Quindi, verrà applicata la manipolazione delle vertebre ai livelli tra C6 e T1 utilizzando la tecnica di mobilizzazione della spinta. Successivamente verrà applicata la mobilizzazione della prima costola. Infine, verrà eseguita la mobilizzazione del rachide cervicale superiore.
Gruppo B Oltre alle cure abituali del medico curante o del neurologo, ai partecipanti è stato prescritto un programma di terapia fisica tradizionale di 60 minuti, tre volte alla settimana.
Il programma prevedeva:
I- Correzione posturale mediante correzione di:
- Testa avanti
- Spalle prolungate
- Spalla depressa.
II- Rafforzare ex a:
- Elevatori e divaricatori del cingolo scapolare.
- Estensori cervicali e dorsali
- alzare le braccia per raggiungere la completa flessione ed elevazione. III- Ripristino della normale mobilità o Inibizione dello spasmo muscolare soprattutto degli scaleni e dei pettorali. tramite fonte di calore e lento, sostenuto e auto-allungamento es.
IV- Respirazione es: respirazione diaframmatica.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
International Coastal Road New Damietta
-
Damietta, International Coastal Road New Damietta, Egitto, 17611
- Horus University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- La popolazione dello studio era costituita da pazienti diagnosticati, da medici o neurologi, come casi precedenti di TOS “definita”.
- Per essere idonei a partecipare, i pazienti con TOS dovevano avere un'età compresa tra 30 e 35 anni, essere in condizioni cliniche stabili e avere una disabilità fisica in base alla valutazione.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con piano chirurgico per TOS, coloro che sono stati sottoposti a interventi chirurgici per TOS, quelli con storia di fumo, lesioni cervicali traumatiche, diabete mellito e/o tumori maligni.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo A
La tecnica osteopatica prevedeva: I pazienti verranno posizionati in posizione supina. La tecnica osteopatica consisterà nel rilascio supoccibitale, rilascio dei tessuti molli dello stretto toracico, mobilizzazione delle articolazioni delle faccette cervicali, allungamento dello scaleno anteriore, dello scaleno medio, del trapezio superiore e dell'elevatore della scapola, dei pettorali maggiori e minori. Successivamente, verranno applicate le mobilizzazioni articolari costo-vertebrali e trasversali utilizzando l'elevazione delle costole. Quindi, verrà applicata la manipolazione delle vertebre ai livelli tra C6 e T1 utilizzando la tecnica di mobilizzazione della spinta. Successivamente verrà applicata la mobilizzazione della prima costola. Infine, verrà eseguita la mobilizzazione del rachide cervicale superiore. |
I pazienti verranno posizionati in posizione supina.
La tecnica osteopatica consisterà nel rilascio supoccibitale, rilascio dei tessuti molli dello stretto toracico, mobilizzazione delle articolazioni delle faccette cervicali, allungamento dello scaleno anteriore, dello scaleno medio, del trapezio superiore e dell'elevatore della scapola, dei pettorali maggiori e minori.
Successivamente, verranno applicate le mobilizzazioni articolari costo-vertebrali e trasversali utilizzando l'elevazione delle costole.
Quindi, verrà applicata la manipolazione delle vertebre ai livelli tra C6 e T1 utilizzando la tecnica di mobilizzazione della spinta.
Successivamente verrà applicata la mobilizzazione della prima costola.
Infine, verrà eseguita la mobilizzazione del rachide cervicale superiore.
|
|
Comparatore attivo: Gruppo B
I- Correzione posturale mediante correzione di:
II- Rafforzare ex a:
IV- Respirazione es: respirazione diaframmatica. |
I pazienti verranno posizionati in posizione supina.
La tecnica osteopatica consisterà nel rilascio supoccibitale, rilascio dei tessuti molli dello stretto toracico, mobilizzazione delle articolazioni delle faccette cervicali, allungamento dello scaleno anteriore, dello scaleno medio, del trapezio superiore e dell'elevatore della scapola, dei pettorali maggiori e minori.
Successivamente, verranno applicate le mobilizzazioni articolari costo-vertebrali e trasversali utilizzando l'elevazione delle costole.
Quindi, verrà applicata la manipolazione delle vertebre ai livelli tra C6 e T1 utilizzando la tecnica di mobilizzazione della spinta.
Successivamente verrà applicata la mobilizzazione della prima costola.
Infine, verrà eseguita la mobilizzazione del rachide cervicale superiore.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
(a) Uno spirometro portatile:
Lasso di tempo: 3 mesi
|
(MIR Spirolab®) è stato utilizzato per misurare il test di funzionalità polmonare; capacità vitale forzata (FVC), volume espiratorio forzato nel 1° secondo (FEV1) e indice di Tiffeneau (volume espiratorio forzato in un secondo/capacità vitale forzata) (FEV1/FVC).
|
3 mesi
|
|
(b) Misuratore di pressione microrespiratoria:
Lasso di tempo: 3 mesi
|
(MicroRPM™ prodotto negli USA).
Era un manometro portatile con boccaglio usa e getta e veniva utilizzato per calcolare la pressione inspiratoria massima (MIP) e la pressione espiratoria massima (MEP).
|
3 mesi
|
|
(c) Scala analogica visiva:
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Questa scala è stata utilizzata per misurare l'intensità del dolore prima e dopo il trattamento.
Il test del dolore era lungo 10 cm (100 mm) con due endpoint etichettati (0=nessun dolore) e (10=più dolore di sempre).
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Haitham M. Elmasry, Lecturer, Department of Basic Science
- Cattedra di studio: Zeezy S. Eraky, Lecturer, Department of Physical Therapy for Internal Medicine and Elderly
- Cattedra di studio: Ehab A. Abdallah, Lecturer, Department of Orthopedic Physical Therapy
- Cattedra di studio: Hatem M. El-Samouly, Asst Prof, Faculty of medicine
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HorusU1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Sindrome dello stretto toracico
-
University Hospital, AngersReclutamentoSindrome da outlet toraco-brachiale | Scala delle spalle Adap | PetraFrancia