- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06446141
Влияние остеопатической техники на дыхательные параметры и боль при синдроме грудного выхода
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Разработка метода. В этом параллельном рандомизированном контролируемом исследовании с участием двух групп будут использоваться скрытое распределение, ослепление экспертов по оценке результатов и анализ намерений лечиться. Люди с TOS будут записываться на трехмесячную программу остеопатической техники (группа А) или традиционной физиотерапии (группа B). Порядок распределения будет скрыт путем помещения каждого случайного распределения в запечатанный непрозрачный конверт, который будет открыт после того, как участник зарегистрируется в исследовании. Таким образом, исследователи и терапевты не будут знать или решать, какой участник получит какую терапию. После того, как конверт был открыт, участник и терапевты, проводившие вмешательства, узнали о назначенном вмешательстве этого участника. Результаты оценивались исходно и через 3 месяца. Помимо этического одобрения ***********************.
Участники Исследование проводилось в поликлинике факультета физиотерапии Университета Гора. Исследуемая популяция будет состоять из пациентов, у которых врачи или неврологи диагностировали предыдущие случаи «определенного» СОС. Чтобы иметь право на участие, пациенты с TOS должны были быть в возрасте 30-35 лет, находиться в стабильном клиническом состоянии и иметь физическую инвалидность на основании оценки. Критериями исключения были пациенты с планом хирургического лечения TOS, те, кто перенес операции TOS, пациенты с историей курения, травматическими повреждениями шеи, сахарным диабетом и/или злокачественными новообразованиями.
Процедуры измерения:
- Спирометр:
- Микрореспираторный измеритель давления:
- Визуально-аналоговая шкала:
Вмешательства группы А. Помимо обычного ухода со стороны лечащего врача или невролога, участникам будет назначена трехмесячная программа. Он будет состоять из 60-минутной традиционной программы физиотерапии, три сеанса в неделю, а также 60-минутной остеопатической техники один раз в неделю.
В программу вошли:
I- Коррекция осанки посредством коррекции:
- Передняя голова
- Вытянутые плечи
- Вдавленное плечо.
II- Укрепить ex, чтобы:
- Подъемники и втягиватели плечевого пояса.
- Шейные и тыльные разгибатели
- поднятие рук до полного сгибания и подъема.
III- Восстановление нормальной подвижности o Подавление мышечных спазмов, особенно лестничных и грудных. по источнику тепла и медленному, сустейну и саморастягиванию, напр.
IV- Дыхание: диафрагмальное дыхание.
Остеопатическая методика включает в себя:
Пациенты будут располагаться в положении лежа на спине. Остеопатическая техника будет состоять из супокцибитального релиза, релиза мягких тканей выхода грудной клетки, мобилизации шейных фасеточных суставов, растяжения передней лестничной мышцы, средней лестничной мышцы, верхней части трапеции и мышцы, поднимающей лопатку, большой и малой грудных мышц. Впоследствии будет применена мобилизация стоимостных позвонков и стоимостных поперечных суставов с использованием подъема ребер. Затем будут применены манипуляции на уровне позвонков между C6 и T1 с использованием техники толчковой мобилизации. После этого будет применена мобилизация первого ребра. Наконец, будет выполнена мобилизация верхнего шейного отдела позвоночника.
Группа B В дополнение к обычному уходу со стороны лечащего врача или невролога участникам была назначена 60-минутная традиционная программа физиотерапии три раза в неделю.
В программу вошли:
I- Коррекция осанки посредством коррекции:
- Передняя голова
- Вытянутые плечи
- Вдавленное плечо.
II- Укрепить ex, чтобы:
- Подъемники и втягиватели плечевого пояса.
- Шейные и тыльные разгибатели
- поднятие рук до полного сгибания и подъема. III- Восстановление нормальной подвижности o Подавление мышечных спазмов, особенно лестничных и грудных. по источнику тепла и медленному, сустейну и саморастягиванию, напр.
IV- Дыхание: диафрагмальное дыхание.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
International Coastal Road New Damietta
-
Damietta, International Coastal Road New Damietta, Египет, 17611
- Horus University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Исследуемая популяция состояла из пациентов, которым врачи или неврологи диагностировали ранее «определенный» СОС.
- Чтобы иметь право на участие, пациенты с TOS должны были быть в возрасте 30-35 лет, находиться в стабильном клиническом состоянии и иметь физическую инвалидность на основании оценки.
Критерий исключения:
- Пациенты, которым планируют хирургическое вмешательство по поводу TOS, те, кто перенес операции TOS, пациенты с историей курения, травматическими повреждениями шейки матки, сахарным диабетом и/или злокачественными новообразованиями.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа А
Остеопатическая методика включает в себя: Пациенты будут располагаться в положении лежа на спине. Остеопатическая техника будет состоять из супокцибитального релиза, релиза мягких тканей выхода грудной клетки, мобилизации шейных фасеточных суставов, растяжения передней лестничной мышцы, средней лестничной мышцы, верхней части трапеции и мышцы, поднимающей лопатку, большой и малой грудных мышц. Впоследствии будет применена мобилизация стоимостных позвонков и стоимостных поперечных суставов с использованием подъема ребер. Затем будут применены манипуляции на уровне позвонков между C6 и T1 с использованием техники толчковой мобилизации. После этого будет применена мобилизация первого ребра. Наконец, будет выполнена мобилизация верхнего шейного отдела позвоночника. |
Пациенты будут располагаться в положении лежа на спине.
Остеопатическая техника будет состоять из супокцибитального релиза, релиза мягких тканей выхода грудной клетки, мобилизации шейных фасеточных суставов, растяжения передней лестничной мышцы, средней лестничной мышцы, верхней части трапеции и мышцы, поднимающей лопатку, большой и малой грудных мышц.
Впоследствии будет применена мобилизация стоимостных позвонков и стоимостных поперечных суставов с использованием подъема ребер.
Затем будут применены манипуляции на уровне позвонков между C6 и T1 с использованием техники толчковой мобилизации.
После этого будет применена мобилизация первого ребра.
Наконец, будет выполнена мобилизация верхнего шейного отдела позвоночника.
|
|
Активный компаратор: Группа Б
I- Коррекция осанки посредством коррекции:
II- Укрепить ex, чтобы:
IV- Дыхание: диафрагмальное дыхание. |
Пациенты будут располагаться в положении лежа на спине.
Остеопатическая техника будет состоять из супокцибитального релиза, релиза мягких тканей выхода грудной клетки, мобилизации шейных фасеточных суставов, растяжения передней лестничной мышцы, средней лестничной мышцы, верхней части трапеции и мышцы, поднимающей лопатку, большой и малой грудных мышц.
Впоследствии будет применена мобилизация стоимостных позвонков и стоимостных поперечных суставов с использованием подъема ребер.
Затем будут применены манипуляции на уровне позвонков между C6 и T1 с использованием техники толчковой мобилизации.
После этого будет применена мобилизация первого ребра.
Наконец, будет выполнена мобилизация верхнего шейного отдела позвоночника.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
(а) Портативный спирометр:
Временное ограничение: 3 месяца
|
(MIR Spirolab®) использовали для измерения функционального теста легких; форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ), объем форсированного выдоха за 1-ю секунду (ОФВ1) и индекс Тиффно (объем форсированного выдоха за одну секунду/форсированная жизненная емкость выдоха) (ОФВ1/ФЖЕЛ).
|
3 месяца
|
|
(b) Микродыхательный манометр:
Временное ограничение: 3 месяца
|
(MicroRPMTM производства США).
Это был ручной манометр с загубником для утилизации, который использовался для расчета максимального давления вдоха (MIP) и максимального давления выдоха (MEP).
|
3 месяца
|
|
(c) Визуально-аналоговая шкала:
Временное ограничение: 3 месяца
|
Эта шкала использовалась для измерения интенсивности боли до и после лечения.
Болевой тест имел длину 10 см (100 мм) с двумя конечными точками, обозначенными (0 = отсутствие боли) и (10 = самая сильная боль).
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Haitham M. Elmasry, Lecturer, Department of Basic Science
- Учебный стул: Zeezy S. Eraky, Lecturer, Department of Physical Therapy for Internal Medicine and Elderly
- Учебный стул: Ehab A. Abdallah, Lecturer, Department of Orthopedic Physical Therapy
- Учебный стул: Hatem M. El-Samouly, Asst Prof, Faculty of Medicine
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HorusU1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .