- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06446141
Efeito da técnica osteopática nos parâmetros respiratórios e na dor na síndrome do desfiladeiro torácico
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Desenho do método Este ensaio clínico randomizado, paralelo, de dois grupos, usará alocação oculta, cegamento dos avaliadores de resultados e análise de intenção de tratar. Pessoas com SDT se inscreverão em técnica osteopática de 3 meses (Grupo A) ou programa de fisioterapia tradicional (Grupo B). A ordem de alocação será ocultada colocando cada alocação aleatória em um envelope opaco lacrado, que será aberto após a inscrição do participante no estudo. Assim, os pesquisadores e terapeutas não saberão ou decidirão qual participante inscrito receberá qual terapia. Após a abertura de um envelope, o participante e os terapeutas que administraram as intervenções tomarão conhecimento da intervenção alocada para aquele participante. Os resultados foram medidos no início do estudo e após 3 meses. Além da aprovação ética ***********************.
Participantes O estudo foi realizado em ambulatórios da Faculdade de Fisioterapia da Universidade Horus. A população do estudo será composta por pacientes diagnosticados, por médicos ou neurologistas, como casos anteriores de SDT 'definida'. Para serem elegíveis para participar, os pacientes com SDT deveriam ter entre 30 e 35 anos, estar em condição clínica estável e ter alguma deficiência física com base na avaliação. Os critérios de exclusão foram pacientes com plano cirúrgico para SDT, aqueles que foram submetidos a cirurgias de SDT, aqueles com histórico de tabagismo, lesões cervicais traumáticas, diabetes mellitus e/ou doenças malignas.
Procedimentos de medição:
- Espirômetro:
- Medidor de pressão micro respiratória:
- Escala Visual Analógica:
Grupo de Intervenções A Além dos cuidados habituais do médico ou neurologista responsável pelo tratamento, os participantes receberão um programa de 3 meses. Consistirá em um programa de fisioterapia tradicional de 60 minutos, três sessões/semana além de 60 minutos de técnica Osteopática, uma vez por semana.
O programa incluiu:
I- Correção postural através da correção de:
- Cabeça para frente
- Ombros prolongados
- Ombro deprimido.
II- Fortalecer ex para:
- Elevadores e afastadores de cintura escapular.
- Extensores cervicais e dorsais
- levantando os braços para alcançar flexão e elevação completas.
III- Restauração da mobilidade normal o Inibição de espasmos musculares especialmente escalenos e ms peitorais. por fonte de calor e lento, sustentado e autoalongado ex.
IV- Respiração ex: respiração diafragmática.
A técnica Osteopática incluiu:
Os pacientes serão posicionados em posição supina. A técnica osteopática consistirá na liberação do supoccibital, liberação dos tecidos moles do desfiladeiro torácico, mobilização das articulações facetárias cervicais, alongamento do escaleno anterior, escaleno médio, trapézio superior e levantador da escápula, peitorais maiores e menores. Posteriormente, serão aplicadas mobilizações articulares vertebrais e transversais de custo usando elevação de costela. Em seguida, será aplicada a manipulação das vértebras nos níveis entre C6 e T1 por meio da técnica de mobilização de impulso. Em seguida será aplicada a mobilização da primeira costela. Por fim, será realizada a mobilização da coluna cervical superior.
Grupo B Além dos cuidados habituais do médico assistente ou neurologista, os participantes receberam prescrição de um programa de fisioterapia tradicional de 60 minutos, três vezes por semana.
O programa incluiu:
I- Correção postural através da correção de:
- Cabeça para frente
- Ombros prolongados
- Ombro deprimido.
II- Fortalecer ex para:
- Elevadores e afastadores de cintura escapular.
- Extensores cervicais e dorsais
- levantando os braços para alcançar flexão e elevação completas. III- Restauração da mobilidade normal o Inibição de espasmos musculares especialmente escalenos e ms peitorais. por fonte de calor e lento, sustentado e autoalongado ex.
IV- Respiração ex: respiração diafragmática,.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
International Coastal Road New Damietta
-
Damietta, International Coastal Road New Damietta, Egito, 17611
- Horus University
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- A população do estudo consistiu de pacientes diagnosticados, por médicos ou neurologistas, como casos prévios de SDT 'definida'.
- Para serem elegíveis para participar, os pacientes com SDT deveriam ter entre 30 e 35 anos, estar em condição clínica estável e ter alguma deficiência física com base na avaliação.
Critério de exclusão:
- Pacientes com plano cirúrgico para SDT, aqueles que foram submetidos a cirurgias de SDT, aqueles com histórico de tabagismo, lesões cervicais traumáticas, diabetes mellitus e/ou doenças malignas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo A
A técnica Osteopática incluiu: Os pacientes serão posicionados em posição supina. A técnica osteopática consistirá na liberação do supoccibital, liberação dos tecidos moles do desfiladeiro torácico, mobilização das articulações facetárias cervicais, alongamento do escaleno anterior, escaleno médio, trapézio superior e levantador da escápula, peitorais maiores e menores. Posteriormente, serão aplicadas mobilizações articulares vertebrais e transversais de custo usando elevação de costela. Em seguida, será aplicada a manipulação das vértebras nos níveis entre C6 e T1 por meio da técnica de mobilização de impulso. Em seguida será aplicada a mobilização da primeira costela. Por fim, será realizada a mobilização da coluna cervical superior. |
Os pacientes serão posicionados em posição supina.
A técnica osteopática consistirá na liberação do supoccibital, liberação dos tecidos moles do desfiladeiro torácico, mobilização das articulações facetárias cervicais, alongamento do escaleno anterior, escaleno médio, trapézio superior e levantador da escápula, peitorais maiores e menores.
Posteriormente, serão aplicadas mobilizações articulares vertebrais e transversais de custo usando elevação de costela.
Em seguida, será aplicada a manipulação das vértebras nos níveis entre C6 e T1 por meio da técnica de mobilização de impulso.
Em seguida será aplicada a mobilização da primeira costela.
Por fim, será realizada a mobilização da coluna cervical superior.
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Comparador Ativo: Grupo B
I- Correção postural através da correção de:
II- Fortalecer ex para:
IV- Respiração ex: respiração diafragmática,. |
Os pacientes serão posicionados em posição supina.
A técnica osteopática consistirá na liberação do supoccibital, liberação dos tecidos moles do desfiladeiro torácico, mobilização das articulações facetárias cervicais, alongamento do escaleno anterior, escaleno médio, trapézio superior e levantador da escápula, peitorais maiores e menores.
Posteriormente, serão aplicadas mobilizações articulares vertebrais e transversais de custo usando elevação de costela.
Em seguida, será aplicada a manipulação das vértebras nos níveis entre C6 e T1 por meio da técnica de mobilização de impulso.
Em seguida será aplicada a mobilização da primeira costela.
Por fim, será realizada a mobilização da coluna cervical superior.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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(a) Um espirômetro portátil:
Prazo: 3 meses
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(MIR Spirolab®) foi utilizado para mensuração da prova de função pulmonar; capacidade vital forçada (CVF), volume expiratório forçado no 1º segundo (VEF1) e índice de Tiffeneau (Volume expiratório forçado no primeiro segundo/Capacidade vital forçada) (VEF1/CVF).
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3 meses
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(b) Micromedidor de pressão respiratória:
Prazo: 3 meses
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(MicroRPMTM fabricado nos EUA).
Era um manômetro portátil com bocal descartável e utilizado para calcular a pressão inspiratória máxima (PImáx) e a pressão expiratória máxima (PEmáx)
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3 meses
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(c) Escala Visual Analógica:
Prazo: 3 meses
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Essa escala foi utilizada para medir a intensidade da dor antes e após o tratamento.
O teste de dor tinha 10 cm (100 mm) de comprimento com dois pontos finais rotulados (0=sem dor) e (10=maior dor de todos os tempos).
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Haitham M. Elmasry, Lecturer, Department of Basic Science
- Cadeira de estudo: Zeezy S. Eraky, Lecturer, Department of Physical Therapy for Internal Medicine and Elderly
- Cadeira de estudo: Ehab A. Abdallah, Lecturer, Department of Orthopedic Physical Therapy
- Cadeira de estudo: Hatem M. El-Samouly, Asst Prof, Faculty of Medicine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HorusU1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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