Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av osteopatisk teknik på andningsparametrar och smärta vid Thoracic Outlet Syndrome

1 juni 2024 uppdaterad av: Ahmed Metwally Mohamed Elshinnawy, Horus University
Bakgrund: När det gäller patienter med thoracic outlet syndrome (GBS) är det viktigt att förbättra inspiratorisk muskelstyrka och uthållighet samt smärtuppfattning hos patienter med TOS, så att patienterna kan återfå lungfunktion och uthållighet. Mål: Att undersöka effekten av osteopatiska ingrepp på andningsparametrar och smärtnivåer hos individer med diagnosen thoracic outlet syndrome (TOS). Ämnen och metoder: fyrtio vuxna efter början av TOS kommer att tilldelas slumpmässigt i två lika grupper. I grupp A kommer att tilldelas traditionellt sjukgymnastikprogram, tre sessioner/vecka utöver 60-minuterspass med osteopatisk teknik, en session/vecka i 3 månader, grupp B kommer att få traditionellt sjukgymnastikprogram, tre sessioner/vecka för 3 månader. Utvalda andningsparametrar med spirometer, maximalt inandningstryck (MIP) och maximalt utandningstryck (MEP) och en visuell analog skala för smärtans svårighetsgrad, mätt vid baslinjen och efter 3 månader.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Metoddesign Denna parallella, två-grupps, randomiserade kontrollerade studie kommer att använda dold allokering, blindning av resultatbedömare och intention-to-treat-analys. Personer med TOS kommer att anmäla sig till 3-månaders, osteopatisk teknik (Grupp A) eller traditionellt sjukgymnastikprogram (Grupp B). Tilldelningsordern kommer att döljas genom att varje slumpmässig tilldelning placeras i ett förseglat ogenomskinligt kuvert, som öppnas efter att deltagaren registrerat sig i studien. Således kommer forskare och terapeuter inte att veta eller bestämma vilken inskrivande deltagare som skulle få vilken terapi. Efter att ett kuvert öppnats kommer deltagaren och de terapeuter som administrerade insatserna att bli medvetna om deltagarens tilldelade intervention. Resultaten mättes vid baslinjen och efter 3 månader. Förutom etikgodkännande ***********************.

Deltagare Studien genomfördes i öppenvårdskliniker vid fakulteten för fysioterapi, Horus University. Studiepopulationen kommer att bestå av patienter som diagnostiserats av läkare eller neurologer som tidigare fall av "definitiv" TOS. För att vara berättigad att delta krävdes att patienter med TOS var i åldern 30-35 år, vara i stabilt kliniskt tillstånd och ha ett fysiskt handikapp baserat på bedömning. Uteslutningskriterierna var patienter med operationsplan för TOS, de som genomgick TOS-operationer, de med rökanamnes, traumatiska livmoderhalsskador, diabetes mellitus och/eller maligniteter.

Mätprocedurer:

  1. Spirometer:
  2. Mikrolufttrycksmätare:
  3. Visuell analog skala:

Interventionsgrupp A Förutom vanlig vård från behandlande läkare eller neurolog kommer deltagarna att ordineras ett 3 månaders program. Det kommer att bestå av ett 60 minuters traditionellt sjukgymnastikprogram, tre sessioner/vecka utöver 60 minuters osteopatisk teknik, en gång i veckan.

Programmet innehöll:

I- Postural korrigering genom korrigering av:

  • Framåt huvud
  • Utdragna axlar
  • Nedtryckt axel.

II- Stärka ex till:

  • Axelbandshissar och upprullningsanordningar.
  • Cervikala och dorsala extensorer
  • höja armarna för att nå full böjning och höjd.

III- Återställande av normal rörlighet o Hämning av muskelspasmer speciellt scaleni och pectoral ms. efter värmekälla & långsam, sustain och självsträckande ex.

IV- Andning ex: diafragmatisk andning.

Den osteopatiska tekniken inkluderade:

Patienterna kommer att placeras i ryggläge. Osteopatisk teknik kommer att bestå av supoccibital frisättning, mjukvävnadsfrisättning av thoraxutlopp, mobilisering av cervikala facettleder, stretching av scalene anterior, scalene medius, övre trapezius och levator scapula, pectorals major och minor. Därefter kommer kostnader för kot- och kostnadstransversella ledmobiliseringar att tillämpas med hjälp av revbenshöjning. Sedan, manipulering av kotorna, kommer nivåerna mellan C6 och T1 att tillämpas med hjälp av tryckmobiliseringsteknik. Därefter kommer mobilisering av det första revbenet att tillämpas. Slutligen kommer mobilisering av den övre halsryggen att utföras.

Grupp B Förutom vanlig vård från den behandlande läkaren eller neurologen, ordinerades deltagarna ett traditionellt sjukgymnastikprogram på 60 minuter, tre gånger i veckan.

Programmet innehöll:

I- Postural korrigering genom korrigering av:

  • Framåt huvud
  • Utdragna axlar
  • Nedtryckt axel.

II- Stärka ex till:

  • Axelbandshissar och upprullningsanordningar.
  • Cervikala och dorsala extensorer
  • höja armarna för att nå full böjning och höjd. III- Återställande av normal rörlighet o Hämning av muskelspasmer speciellt scaleni och pectoral ms. efter värmekälla & långsam, sustain och självsträckande ex.

IV- Andning ex: diafragmatisk andning,.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • International Coastal Road New Damietta
      • Damietta, International Coastal Road New Damietta, Egypten, 17611
        • Horus University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Studiepopulationen bestod av patienter diagnostiserade, av läkare eller neurologer, som tidigare fall av "definitiv" TOS.
  • För att vara berättigad att delta krävdes att patienter med TOS var i åldern 30-35 år, vara i stabilt kliniskt tillstånd och ha ett fysiskt handikapp baserat på bedömning.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med operationsplan för TOS, de som genomgått TOS-operationer, de med rökhistoria, traumatiska livmoderhalsskador, diabetes mellitus och/eller maligniteter.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp A

Den osteopatiska tekniken inkluderade:

Patienterna kommer att placeras i ryggläge. Osteopatisk teknik kommer att bestå av supoccibital frisättning, mjukvävnadsfrisättning av thoraxutlopp, mobilisering av cervikala facettleder, stretching av scalene anterior, scalene medius, övre trapezius och levator scapula, pectorals major och minor. Därefter kommer kostnader för kot- och kostnadstransversella ledmobiliseringar att tillämpas med hjälp av revbenshöjning. Sedan, manipulering av kotorna, kommer nivåerna mellan C6 och T1 att tillämpas med hjälp av tryckmobiliseringsteknik. Därefter kommer mobilisering av det första revbenet att tillämpas. Slutligen kommer mobilisering av den övre halsryggen att utföras.

Patienterna kommer att placeras i ryggläge. Osteopatisk teknik kommer att bestå av supoccibital frisättning, mjukvävnadsfrisättning av thoraxutlopp, mobilisering av cervikala facettleder, stretching av scalene anterior, scalene medius, övre trapezius och levator scapula, pectorals major och minor. Därefter kommer kostnader för kot- och kostnadstransversella ledmobiliseringar att tillämpas med hjälp av revbenshöjning. Sedan, manipulering av kotorna, kommer nivåerna mellan C6 och T1 att tillämpas med hjälp av tryckmobiliseringsteknik. Därefter kommer mobilisering av det första revbenet att tillämpas. Slutligen kommer mobilisering av den övre halsryggen att utföras.
Aktiv komparator: Grupp B

I- Postural korrigering genom korrigering av:

  • Framåt huvud
  • Utdragna axlar
  • Nedtryckt axel.

II- Stärka ex till:

  • Axelbandshissar och upprullningsanordningar.
  • Cervikala och dorsala extensorer
  • höja armarna för att nå full böjning och höjd. III- Återställande av normal rörlighet o Hämning av muskelspasmer speciellt scaleni och pectoral ms. efter värmekälla & långsam, sustain och självsträckande ex.

IV- Andning ex: diafragmatisk andning,.

Patienterna kommer att placeras i ryggläge. Osteopatisk teknik kommer att bestå av supoccibital frisättning, mjukvävnadsfrisättning av thoraxutlopp, mobilisering av cervikala facettleder, stretching av scalene anterior, scalene medius, övre trapezius och levator scapula, pectorals major och minor. Därefter kommer kostnader för kot- och kostnadstransversella ledmobiliseringar att tillämpas med hjälp av revbenshöjning. Sedan, manipulering av kotorna, kommer nivåerna mellan C6 och T1 att tillämpas med hjälp av tryckmobiliseringsteknik. Därefter kommer mobilisering av det första revbenet att tillämpas. Slutligen kommer mobilisering av den övre halsryggen att utföras.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
(a) En bärbar spirometer:
Tidsram: 3 månader
(MIR Spirolab®) användes för att mäta lungfunktionstest; forcerad vitalkapacitet (FVC), forcerad utandningsvolym i 1:a sekunden (FEV1) och Tiffeneau-index (Forced expiratorisk volym i en sekund/Forced vital kapacitet) (FEV1/FVC).
3 månader
(b) Mikrolufttrycksmätare:
Tidsram: 3 månader
(MicroRPMTM tillverkad i USA). Det var en handhållen manometer med ett avfallsmunstycke och användes för att beräkna maximalt inandningstryck (MIP) och maximalt utandningstryck (MEP)
3 månader
(c) Visuell analog skala:
Tidsram: 3 månader
Denna skala användes för att mäta smärtintensiteten före och efter behandlingen. Smärttestet var 10 cm (100 mm) långt med två ändpunkter märkta (0=ingen smärta) och (10=mest smärta någonsin).
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Haitham M. Elmasry, Lecturer, Department of Basic Science
  • Studiestol: Zeezy S. Eraky, Lecturer, Department of Physical Therapy for Internal Medicine and Elderly
  • Studiestol: Ehab A. Abdallah, Lecturer, Department of Orthopedic Physical Therapy
  • Studiestol: Hatem M. El-Samouly, Asst Prof, Faculty of Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

31 maj 2024

Avslutad studie (Faktisk)

31 maj 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 juni 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 juni 2024

Första postat (Faktisk)

6 juni 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 juni 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 juni 2024

Senast verifierad

1 juni 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Alla IPD kommer att delas genom motsvarande författare efter att alla författare har godkänts

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera