Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv osteopatické techniky na respirační parametry a bolest u syndromu hrudního vývodu

1. června 2024 aktualizováno: Ahmed Metwally Mohamed Elshinnawy, Horus University
Východiska: U pacientů s thoracic outlet syndromem (GBS) je důležité zlepšit nádechovou svalovou sílu a vytrvalost a vnímání bolesti u pacientů s TOS tak, aby pacienti byli schopni znovu získat plicní funkce a vytrvalost. Cíl: Zkoumat vliv osteopatických intervencí na respirační parametry a úroveň bolesti u jedinců s diagnózou thoracic outlet syndrom (TOS). Subjekty a metody: čtyřicet dospělých po propuknutí TOS bude náhodně rozděleno do dvou stejných skupin. Ve skupině A bude přidělen program tradiční fyzikální terapie, tři sezení/týden navíc k 60minutovým sezením osteopatické techniky, jedno sezení/týden po dobu 3 měsíců, skupina B dostane tradiční program fyzikální terapie, tři sezení/týden po dobu 3 měsíce. Vybrané respirační parametry spirometrem, maximální inspirační tlak (MIP) a maximální exspirační tlak (MEP) a vizuální analogová stupnice závažnosti bolesti, měřené na začátku a po 3 měsících.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Návrh metody Tato paralelní, dvouskupinová, randomizovaná kontrolovaná studie bude využívat skrytou alokaci, zaslepení hodnotitelů výsledků a analýzu záměru léčit. Lidé s TOS se zapíší do 3měsíčního programu osteopatické techniky (skupina A) nebo tradičního programu fyzikální terapie (skupina B). Pořadí přidělení bude skryto umístěním každého náhodného přidělení do zapečetěné neprůhledné obálky, která se otevře poté, co se účastník zapíše do studie. Výzkumníci a terapeuti tak nebudou vědět nebo rozhodovat o tom, který přihlášený účastník dostane jakou terapii. Po otevření obálky se účastník a terapeuti, kteří provedli intervence, dozvědí o přidělené intervenci daného účastníka. Výsledky byly měřeny na začátku a po 3 měsících. Kromě etického schválení ***********************.

Účastníci Studie byla provedena na ambulancích Fakulty fyzikální terapie Horusovy univerzity. Studijní populace se bude skládat z pacientů, u kterých lékaři nebo neurologové diagnostikovali jako předchozí případy „definitivního“ TOS. Aby byli způsobilí k účasti, museli být pacienti s TOS ve věku 30–35 let, byli ve stabilizovaném klinickém stavu a na základě posouzení měli fyzické postižení. Vylučovacími kritérii byli pacienti s operačním plánem pro TOS, ti, kteří podstoupili operaci TOS, pacienti s kuřáckou anamnézou, traumatickým poraněním děložního čípku, diabetes mellitus a/nebo malignitami.

Postupy měření:

  1. Spirometr:
  2. Mikrometr respiračního tlaku:
  3. Vizuální analogová stupnice:

Skupina intervencí A Kromě obvyklé péče ošetřujícího lékaře nebo neurologa bude účastníkům předepsán 3měsíční program. Bude sestávat z 60minutového programu tradiční fyzikální terapie, tří sezení/týdně navíc k 60minutové osteopatické technice, jednou týdně.

Součástí programu bylo:

I- Posturální korekce prostřednictvím korekce:

  • Přední hlava
  • Protažená ramena
  • Stlačené rameno.

II- Posílit ex na:

  • Výtahy a navíječe ramenního pletence.
  • Cervikální a dorzální extenzory
  • zvedání paží k dosažení plné flexe a elevace.

III- Obnovení normální pohyblivosti o Inhibice svalových spasmů, zejména scaleni a prsních svalů. zdrojem tepla & pomalý, udržitelný a samoroztahovací ex.

IV- Dýchání ex: brániční dýchání.

Osteopatická technika zahrnovala:

Pacienti budou umístěni v poloze na zádech. Osteopatická technika bude sestávat z uvolnění supokcibita, uvolnění hrudního vývodu měkkých tkání, mobilizace cervikálních facetových kloubů, protažení scalene anterior, scalene medius, horního trapézu a levator scapula, pectorals major a minor. Následně budou aplikovány nákladové vertebrální a nákladové transverzální kloubní mobilizace pomocí elevace žeber. Poté bude aplikována manipulace s obratli v úrovních mezi C6 a T1 pomocí techniky tahové mobilizace. Poté bude aplikována mobilizace prvního žebra. Nakonec bude provedena mobilizace horní krční páteře.

Skupina B Kromě obvyklé péče ošetřujícího lékaře nebo neurologa byl účastníkům předepsán 60minutový program tradiční fyzikální terapie třikrát týdně.

Součástí programu bylo:

I- Posturální korekce prostřednictvím korekce:

  • Přední hlava
  • Protažená ramena
  • Stlačené rameno.

II- Posílit ex na:

  • Výtahy a navíječe ramenního pletence.
  • Cervikální a dorzální extenzory
  • zvedání paží k dosažení plné flexe a elevace. III- Obnovení normální pohyblivosti o Inhibice svalových spasmů, zejména scaleni a prsních svalů. zdrojem tepla & pomalý, udržitelný a samoroztahovací ex.

IV- Dýchání ex: brániční dýchání,.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • International Coastal Road New Damietta
      • Damietta, International Coastal Road New Damietta, Egypt, 17611
        • Horus University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Populaci studie tvořili pacienti, u kterých lékaři nebo neurologové diagnostikovali předchozí případy „definitivního“ TOS.
  • Aby byli způsobilí k účasti, museli být pacienti s TOS ve věku 30–35 let, byli ve stabilizovaném klinickém stavu a na základě posouzení měli fyzické postižení.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s operačním plánem pro TOS, ti, kteří podstoupili operaci TOS, ti s kuřáckou anamnézou, traumatickým poraněním děložního čípku, diabetes mellitus a/nebo malignitami.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina A

Osteopatická technika zahrnovala:

Pacienti budou umístěni v poloze na zádech. Osteopatická technika bude sestávat z uvolnění supokcibita, uvolnění hrudního vývodu měkkých tkání, mobilizace cervikálních facetových kloubů, protažení scalene anterior, scalene medius, horního trapézu a levator scapula, pectorals major a minor. Následně budou aplikovány nákladové vertebrální a nákladové transverzální kloubní mobilizace pomocí elevace žeber. Poté bude aplikována manipulace s obratli v úrovních mezi C6 a T1 pomocí techniky tahové mobilizace. Poté bude aplikována mobilizace prvního žebra. Nakonec bude provedena mobilizace horní krční páteře.

Pacienti budou umístěni v poloze na zádech. Osteopatická technika bude sestávat z uvolnění supokcibita, uvolnění hrudního vývodu měkkých tkání, mobilizace cervikálních facetových kloubů, protažení scalene anterior, scalene medius, horního trapézu a levator scapula, pectorals major a minor. Následně budou aplikovány nákladové vertebrální a nákladové transverzální kloubní mobilizace pomocí elevace žeber. Poté bude aplikována manipulace s obratli v úrovních mezi C6 a T1 pomocí techniky tahové mobilizace. Poté bude aplikována mobilizace prvního žebra. Nakonec bude provedena mobilizace horní krční páteře.
Aktivní komparátor: Skupina B

I- Posturální korekce prostřednictvím korekce:

  • Přední hlava
  • Protažená ramena
  • Stlačené rameno.

II- Posílit ex na:

  • Výtahy a navíječe ramenního pletence.
  • Cervikální a dorzální extenzory
  • zvedání paží k dosažení plné flexe a elevace. III- Obnovení normální pohyblivosti o Inhibice svalových spasmů, zejména scaleni a prsních svalů. zdrojem tepla & pomalý, udržitelný a samoroztahovací ex.

IV- Dýchání ex: brániční dýchání,.

Pacienti budou umístěni v poloze na zádech. Osteopatická technika bude sestávat z uvolnění supokcibita, uvolnění hrudního vývodu měkkých tkání, mobilizace cervikálních facetových kloubů, protažení scalene anterior, scalene medius, horního trapézu a levator scapula, pectorals major a minor. Následně budou aplikovány nákladové vertebrální a nákladové transverzální kloubní mobilizace pomocí elevace žeber. Poté bude aplikována manipulace s obratli v úrovních mezi C6 a T1 pomocí techniky tahové mobilizace. Poté bude aplikována mobilizace prvního žebra. Nakonec bude provedena mobilizace horní krční páteře.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
A) Přenosný spirometr:
Časové okno: 3 měsíce
(MIR Spirolab®) byl použit k měření testu funkce plic; usilovná vitální kapacita (FVC), usilovný výdechový objem za 1. sekundu (FEV1) a Tiffeneauův index (usilovaný výdechový objem za jednu sekundu/Forcedovaná vitální kapacita) (FEV1/FVC).
3 měsíce
(b) Měřič mikrorespiračního tlaku:
Časové okno: 3 měsíce
(MicroRPMTM vyrobené v USA). Byl to ruční manometr s náustkem pro likvidaci a používaný k výpočtu maximálního inspiračního tlaku (MIP) a maximálního výdechového tlaku (MEP).
3 měsíce
(c) Vizuální analogová stupnice:
Časové okno: 3 měsíce
Tato stupnice byla použita k měření intenzity bolesti před a po léčbě. Test bolesti měl délku 10 cm (100 mm) se dvěma koncovými body označenými (0 = žádná bolest) a (10 = největší bolest vůbec).
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Haitham M. Elmasry, Lecturer, Department of Basic Science
  • Studijní židle: Zeezy S. Eraky, Lecturer, Department of Physical Therapy for Internal Medicine and Elderly
  • Studijní židle: Ehab A. Abdallah, Lecturer, Department of Orthopedic Physical Therapy
  • Studijní židle: Hatem M. El-Samouly, Asst Prof, Faculty of medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2024

Primární dokončení (Aktuální)

31. května 2024

Dokončení studie (Aktuální)

31. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

6. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Všechny IPD budou sdíleny prostřednictvím příslušného autora po přijetí všech autorů

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Thoracic Outlet Syndrome

Předplatit