- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06446141
Osteopaattisen tekniikan vaikutus hengitysparametreihin ja kipuun rintakehän ulostulooireyhtymässä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Menetelmän suunnittelu Tässä rinnakkaisessa, kahden ryhmän satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa käytetään piilotettua allokointia, tulosarvioijien sokaisua ja hoitoaikomusanalyysiä. Ihmiset, joilla on TOS, ilmoittautuvat 3 kuukauden osteopaattiseen tekniikkaan (ryhmä A) tai perinteiseen fysioterapiaohjelmaan (ryhmä B). Jakojärjestys piilotetaan asettamalla jokainen satunnainen allokaatio suljettuun läpinäkymättömään kirjekuoreen, joka avataan tutkimukseen osallistujan ilmoittautumisen jälkeen. Siten tutkijat ja terapeutit eivät tiedä tai päätä, kumpi osallistuja saisi minkäkin terapian. Kirjekuoren avaamisen jälkeen osallistuja ja interventioita antaneet terapeutit ovat tietoisia kyseiselle osallistujalle osoitetusta interventiosta. Tulokset mitattiin lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua. Eettisen hyväksynnän lisäksi ************************.
Osallistujat Tutkimus suoritettiin Horus-yliopiston fysioterapian tiedekunnan poliklinikoilla. Tutkimuspopulaatio koostuu potilaista, joilla lääkärit tai neurologit ovat diagnosoineet aiempia "määräisiä" TOS-tapauksia. Osallistuakseen TOS-potilaiden edellytettiin olevan 30-35-vuotiaita, vakaa kliininen tila ja arvioinnin perusteella fyysinen vamma. Poissulkemiskriteerit olivat potilaat, joilla oli TOS-leikkaussuunnitelma, ne, joille on tehty TOS-leikkauksia, ne, joilla on tupakointihistoria, traumaattiset kohdunkaulan vammat, diabetes mellitus ja/tai pahanlaatuisia kasvaimia.
Mittausmenetelmät:
- Spirometri:
- Mikrohengityspainemittari:
- Visuaalinen analoginen asteikko:
Interventiot ryhmä A Hoitavan lääkärin tai neurologin tavanomaisen hoidon lisäksi osallistujille määrätään 3 kuukauden ohjelma. Se koostuu 60 minuutin perinteisestä fysioterapiaohjelmasta, kolme kertaa viikossa 60 minuutin osteopaattisen tekniikan lisäksi kerran viikossa.
Ohjelmaan kuului:
I- Asennon korjaus korjaamalla:
- Eteenpäin suuntautuva pää
- Pitkät olkapäät
- Masentunut olkapää.
II - Vahvista entistä:
- Olkavyön nostimet ja kelauslaitteet.
- Kohdunkaulan ja selän ojentajat
- nostamalla käsiä täyteen taivutukseen ja nousuun.
III- Normaalin liikkuvuuden palauttaminen o Lihasspasmin, erityisesti skaalauksen ja rintakehän ms, esto. lämmönlähteen mukaan & hidas, kestävä ja itsestään venyvä esim.
IV- Hengitys esim. diafragmaalinen hengitys.
Osteopaattinen tekniikka sisälsi:
Potilaat asetetaan makuuasentoon. Osteopaattinen tekniikka koostuu supoccibitaalista vapauttamisesta, pehmytkudosten vapauttamisesta rintakehän ulostuloaukosta, kohdunkaulan fasettinivelten mobilisoinnista, scalene anteriorin, scalene mediusin, ylemmän puolisuunnikkaan ja lapaluun, suuren ja pienen rintakehän venyttämisestä. Myöhemmin tehdään kustannusten nikamien ja poikittaisnivelten mobilisaatioita käyttämällä kylkiluiden kohotusta. Sitten manipuloidaan nikamia C6:n ja T1:n välillä käyttämällä työntövoimamobilisaatiotekniikkaa. Tämän jälkeen käytetään ensimmäisen kylkiluun mobilisaatiota. Lopuksi suoritetaan kohdunkaulan yläosan mobilisaatio.
Ryhmä B Hoitavan lääkärin tai neurologin tavanomaisen hoidon lisäksi osallistujille määrättiin 60 minuuttia, kolme kertaa viikossa, perinteistä fysioterapiaohjelmaa.
Ohjelmaan kuului:
I- Asennon korjaus korjaamalla:
- Eteenpäin suuntautuva pää
- Pitkät olkapäät
- Masentunut olkapää.
II - Vahvista entistä:
- Olkavyön nostimet ja kelauslaitteet.
- Kohdunkaulan ja selän ojentajat
- nostamalla käsiä täyteen taivutukseen ja nousuun. III- Normaalin liikkuvuuden palauttaminen o Lihasspasmin, erityisesti skaalauksen ja rintakehän ms, esto. lämmönlähteen mukaan & hidas, kestävä ja itsestään venyvä esim.
IV- Hengitys esim. diafragmaalinen hengitys,.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
International Coastal Road New Damietta
-
Damietta, International Coastal Road New Damietta, Egypti, 17611
- Horus University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimuspopulaatio koostui potilaista, joilla lääkärit tai neurologit olivat diagnosoineet aiempia "määräisiä" TOS-tapauksia.
- Osallistuakseen TOS-potilaiden edellytettiin olevan 30-35-vuotiaita, vakaa kliininen tila ja arvioinnin perusteella fyysinen vamma.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille on tehty leikkaus, suunnittelevat TOS:n, ne, joille on tehty TOS-leikkauksia, joilla on tupakointihistoria, traumaattisia kohdunkaulan vammoja, diabetes mellitusta ja/tai pahanlaatuisia kasvaimia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Ryhmä A
Osteopaattinen tekniikka sisälsi: Potilaat asetetaan makuuasentoon. Osteopaattinen tekniikka koostuu supoccibitaalista vapauttamisesta, pehmytkudosten vapauttamisesta rintakehän ulostuloaukosta, kohdunkaulan fasettinivelten mobilisoinnista, scalene anteriorin, scalene mediusin, ylemmän puolisuunnikkaan ja lapaluun, suuren ja pienen rintakehän venyttämisestä. Myöhemmin tehdään kustannusten nikamien ja poikittaisnivelten mobilisaatioita käyttämällä kylkiluiden kohotusta. Sitten manipuloidaan nikamia C6:n ja T1:n välillä käyttämällä työntövoimamobilisaatiotekniikkaa. Tämän jälkeen käytetään ensimmäisen kylkiluun mobilisaatiota. Lopuksi suoritetaan kohdunkaulan yläosan mobilisaatio. |
Potilaat asetetaan makuuasentoon.
Osteopaattinen tekniikka koostuu supoccibitaalista vapauttamisesta, pehmytkudosten vapauttamisesta rintakehän ulostuloaukosta, kohdunkaulan fasettinivelten mobilisoinnista, scalene anteriorin, scalene mediusin, ylemmän puolisuunnikkaan ja lapaluun, suuren ja pienen rintakehän venyttämisestä.
Myöhemmin tehdään kustannusten nikamien ja poikittaisnivelten mobilisaatioita käyttämällä kylkiluiden kohotusta.
Sitten manipuloidaan nikamia C6:n ja T1:n välillä käyttämällä työntövoimamobilisaatiotekniikkaa.
Tämän jälkeen käytetään ensimmäisen kylkiluun mobilisaatiota.
Lopuksi suoritetaan kohdunkaulan yläosan mobilisaatio.
|
Active Comparator: Ryhmä B
I- Asennon korjaus korjaamalla:
II - Vahvista entistä:
IV- Hengitys esim. diafragmaalinen hengitys,. |
Potilaat asetetaan makuuasentoon.
Osteopaattinen tekniikka koostuu supoccibitaalista vapauttamisesta, pehmytkudosten vapauttamisesta rintakehän ulostuloaukosta, kohdunkaulan fasettinivelten mobilisoinnista, scalene anteriorin, scalene mediusin, ylemmän puolisuunnikkaan ja lapaluun, suuren ja pienen rintakehän venyttämisestä.
Myöhemmin tehdään kustannusten nikamien ja poikittaisnivelten mobilisaatioita käyttämällä kylkiluiden kohotusta.
Sitten manipuloidaan nikamia C6:n ja T1:n välillä käyttämällä työntövoimamobilisaatiotekniikkaa.
Tämän jälkeen käytetään ensimmäisen kylkiluun mobilisaatiota.
Lopuksi suoritetaan kohdunkaulan yläosan mobilisaatio.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
A) Kannettava spirometri:
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
(MIR Spirolab®) käytettiin keuhkojen toimintatestin mittaamiseen; pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC), pakotettu uloshengitystilavuus 1. sekunnissa (FEV1) ja Tiffeneau-indeksi (pakotettu uloshengityksen tilavuus sekunnissa / pakotettu vitaalikapasiteetti) (FEV1/FVC).
|
3 kuukautta
|
(b) Mikrohengityspainemittari:
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
(MicroRPMTM valmistettu Yhdysvalloissa).
Se oli kädessä pidettävä painemittari, jossa oli hävityssuukappale ja jota käytettiin maksimaalisen sisäänhengityspaineen (MIP) ja suurimman uloshengityspaineen (MEP) laskemiseen.
|
3 kuukautta
|
(c) Visuaalinen analoginen asteikko:
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tätä asteikkoa käytettiin mittaamaan kivun voimakkuutta ennen ja jälkeen hoidon.
Kiputesti oli 10 cm (100 mm) pitkä ja kaksi päätepistettä merkitty (0 = ei kipua) ja (10 = eniten kipua koskaan).
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Haitham M. Elmasry, Lecturer, Department of Basic Science
- Opintojen puheenjohtaja: Zeezy S. Eraky, Lecturer, Department of Physical Therapy for Internal Medicine and Elderly
- Opintojen puheenjohtaja: Ehab A. Abdallah, Lecturer, Department of Orthopedic Physical Therapy
- Opintojen puheenjohtaja: Hatem M. El-Samouly, Asst Prof, Faculty of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HorusU1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Thoracic Outlet -oireyhtymä
-
University of CatanzaroValmisAorta Thoracic; Traumaattinen repeämä
-
University Hospital, Clermont-FerrandValmisTehohoito | Diastolinen toiminta | Mekaanisen ilmanvaihdon vieroitus | Trans-thoracic Echocardiography | Mitral DopplerRanska
-
Petrovsky National Research Centre of SurgeryRekrytointiAorta Abdominalis; Aneurysma | Aorta Thoracic; AneurysmaVenäjän federaatio
-
Tanta UniversityValmisSerratus Anterior Plane Block | Ultraääniohjattu | Transeversus Thoracic Plane Blocks | Rintahermotukos (PECS). | Modifioitu radikaali mastektomiaEgypti
-
University Hospital, AngersValmis
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenValmisThoracic Outlet -oireyhtymäAlankomaat
-
A.T. Still University of Health SciencesEi vielä rekrytointiaThoracic Outlet -oireyhtymä
-
Queen Margaret UniversityEi vielä rekrytointiaThoracic Outlet -oireyhtymä
-
University Hospital, AngersValmisThoracic Outlet -oireyhtymäRanska
-
University Hospital, LilleLopetettuThoracic Outlet -oireyhtymäRanska
Kliiniset tutkimukset Osteopaattinen tekniikka
-
Riphah International UniversityRekrytointiKohdunkaulan radikulopatiaPakistan
-
Selcuk UniversityValmisStressi | Itsetehokkuus | Tunteiden säätelyTurkki
-
Ondokuz Mayıs UniversityEi vielä rekrytointia
-
Logan College of ChiropracticValmisSelkärangan manipulointiYhdysvallat
-
New York Institute of TechnologyRekrytointiParkinsonin tauti | UmmetusYhdysvallat
-
Ataturk UniversityRekrytointiTäydellinen polven vaihtoTurkki
-
Marmara UniversityAktiivinen, ei rekrytointiAhdistus | Kariesin hoito | EFT:tTurkki
-
Istanbul Saglik Bilimleri UniversityValmisStressi | Ahdistus | Burnout, hoitajaTurkki
-
October 6 UniversityValmis
-
Inonu UniversityValmisAhdistus | Pahoinvointi Gravidarum | Tunteiden säätely | Raskauden oksenteluTurkki